藥事管理與法規(guī)試題

1、1藥事管理與法規(guī)試題及答案藥事管理與法規(guī)試題及答案一、A型題(最佳選擇題)共80題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，應(yīng)（E）A退回倉(cāng)庫(kù)B由車間質(zhì)檢員保存C由車間主任保存D由領(lǐng)取人保存E指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄2藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是（D）A安全無(wú)副作用B國(guó)家級(jí)新藥C無(wú)效退款D按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用E最先進(jìn)生產(chǎn)工藝3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為

2、（A）A溫度18—26℃，相對(duì)濕度45％一65％B溫度18—24℃，相對(duì)濕度50％一80％C溫度25—30℃，相對(duì)濕度45％一65％D溫度20—30℃，相對(duì)濕度50％一70％E溫度20—25℃，相對(duì)濕度50％一80％4《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為（B）A白底綠字B白底黑字C黑底白字D白底紅字E白底藍(lán)字5開辦藥品批發(fā)企業(yè)不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的是（D）A具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)

3、施和衛(wèi)生條件B具有能對(duì)生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備C具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力E具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度6藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按（B）A生產(chǎn)日期歸檔B批號(hào)歸檔C檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D藥品品種歸檔E藥品入庫(kù)日期歸檔7100級(jí)或10000級(jí)監(jiān)督下局部100級(jí)的潔凈廠房適用于生產(chǎn)（E）A片劑、膠囊劑的制粒B口服液的配制C注射劑的包裝D原料的精制、烘干E大容量

4、注射劑的灌封3B，醫(yī)療用毒性藥品C血液制品D放射性藥品E戒毒藥品16以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是（B）A.第二類精神藥品B.醫(yī)院制劑C.戒毒藥品D.醫(yī)療毒性中藥E.處方藥17新藥分類中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于（C）A西藥四類B中藥四類C中藥二類D中藥三類E中藥一類18以下與GMP的規(guī)定不相符的是（E）A.潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌B.潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染C.進(jìn)入潔

5、凈室（區(qū)）的人員不得化裝D.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施E.潔凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習(xí)人員進(jìn)入19藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是（E）A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則B.“合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則C.“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則20我國(guó)對(duì)藥品名稱有關(guān)規(guī)定，錯(cuò)誤的是（E）A一般不應(yīng)采用易令病人從

6、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱B必須用中文顯著標(biāo)示C對(duì)過(guò)去習(xí)慣藥名，不要輕易改動(dòng)D不能用政治性名詞命名E必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用21藥品廣告須經(jīng)（C）A.省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書B.企業(yè)所在地省級(jí)工商部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)做廣告E.所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)22我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是（