qc08000基礎(chǔ)知識(shí)

1、QC080000基礎(chǔ)知識(shí),QC080000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過程ROHS指令、無鹵、REACH法規(guī)要求,危害物質(zhì)控制的提出,電子電器設(shè)備產(chǎn)品的成倍增長；廢棄物總量的快速增長，廢棄物處理體系的薄弱；電子垃圾不僅量大而且危害嚴(yán)重。特別是電視、電腦、手機(jī)、音箱等產(chǎn)品，含有大量對環(huán)境和生物體有毒有害的物質(zhì)。如電視機(jī)的顯像管、陰極射線管、印刷電路板上的焊錫和塑料外殼等都是有毒物質(zhì)；電腦的有害物質(zhì)更多，制造一臺(tái)電腦需要700多種化學(xué)原料，其中50

2、%以上對人體有害，一臺(tái)電腦顯示器中僅鉛含量平均就達(dá)1公斤多。,環(huán)境與電子產(chǎn)品：,電子垃圾是世界上增長最快的垃圾；電子垃圾是困擾全球的大問題，特別是發(fā)達(dá)國家；世界上最大的電子產(chǎn)品生產(chǎn)國和電子垃圾的制造國的美國： --電腦一項(xiàng)，1998年廢棄了2000多萬臺(tái)，其中只有11%的零件被重新組裝，由此形成的電腦垃圾就高達(dá)500萬噸到700萬噸； --將來，很快達(dá)到3億到6億多臺(tái)，所產(chǎn)生的電腦垃圾將是數(shù)以億噸； --

3、如將手機(jī)、電視機(jī)等其他電子產(chǎn)品考慮在內(nèi)，這數(shù)量將更為龐大。,危害物質(zhì)控制的提出,環(huán)境與電子產(chǎn)品：,垃圾成堆成山,危害物質(zhì)控制的提出,環(huán)境與電子產(chǎn)品：,廢棄的化學(xué)品容器,,水污染,危害物質(zhì)控制的提出,環(huán)境與電子產(chǎn)品：,危害物質(zhì)控制的提出,水污染的后果：,對人體健康有害物質(zhì)環(huán)境中不易分解物質(zhì)由食物鏈進(jìn)入人體的有害物質(zhì)干擾體內(nèi)正常的內(nèi)分泌體系致腫瘤、致畸胎等遺傳因子受損,危害物質(zhì)控制的提出,水質(zhì)的污染通過食物鏈影響到人類本身.

4、,危害物質(zhì)控制的提出,聯(lián)合國2005年統(tǒng)計(jì),,世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括 -電子電氣產(chǎn)品中含有的：鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚,危害物質(zhì)控制的提出,環(huán)保相關(guān)法規(guī),,RoHS DirectiveWEEE DirectiveWaste Package DirectiveCd-prohibition OrdinanceAzo-probition OrdinanceBat

5、tery DirectiveChina ROHS Regulation(Draft),產(chǎn)業(yè)界的綠色標(biāo)準(zhǔn)和要求,,SONY:SS-00259…DELL:6T198、7X435…MOTOROLA:12G02897W18…HP:A-5951-1745-1…,—制定并頒布世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； —所有相關(guān)方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而達(dá)到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，IEC委托其下屬的電

6、子元器件質(zhì)量評認(rèn)可委員會(huì)（IECQ）制訂了專門的HSPM： —”電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求（EIA/ECCB-954）”; —危害物質(zhì)過程管理體系的認(rèn)證的程序規(guī)則“危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”,危害物質(zhì)控制的提出,解決這個(gè)問題方法：,術(shù)語說明,,什么是IECQ QC080000 HSPM,IECQ HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過程管理體系以 EIA/ECCB-954 為基礎(chǔ) （EIA/ECCB

7、-954 ”電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”）IECQ-HSPM體系是基于過程管理的思想，建立的危害物質(zhì)過程管理體系。--強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn)：--企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過程；--通過管理和維持過程來實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)；--其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實(shí)施；,Q

8、C 080000 HSPM是對目前ISO9000質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充，與ISO9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明度管理體系，以達(dá)到不含有有害物質(zhì)。,什么是IECQ QC080000 HSPM,,,IECQ QC08000,ISO9001,,,,,IECQ QC080000 HSPM標(biāo)準(zhǔn)的目的,IECQ 驗(yàn)證可以滿足立法單位，確認(rèn)公司無有害物質(zhì)告訴全球買主，您公司的管理已經(jīng)建構(gòu)完善，可以有效管理產(chǎn)品不含危害物質(zhì)借此接近全球買家，創(chuàng)造

9、競爭優(yōu)勢借此宣示已符合法規(guī)及業(yè)界最高標(biāo)準(zhǔn)節(jié)省費(fèi)用！降低成本！可以取代客戶多次、冗長的稽核可以減少測試的要求,客戶HSF要求,合同評審確定能力,生產(chǎn)流程,,設(shè)計(jì)評審確定HSF要求的符合性,,法律法規(guī)關(guān)于HSF的要求,WEEE,ROHS,HALOGEN,,依環(huán)境管理物質(zhì)一覽表進(jìn)行設(shè)計(jì)的文件化過程,HSF物料的過程控制,HSF制造的過程控制,HSF供應(yīng)鏈的管理,HSF品質(zhì)保證過程,用于生產(chǎn)物料或產(chǎn)品的所有過程的審核的文件化結(jié)果,在組織

10、、分公司及供應(yīng)商對不符合事項(xiàng)采取糾正措施的評審和控制的文件化,確定所聲明的HSF方針和目標(biāo)保持一致的文件化過程,在組織、分公司及供應(yīng)商進(jìn)行收料、儲(chǔ)存、隔離、裝運(yùn)物料或產(chǎn)品的文件化過程,在組織、分公司及供應(yīng)商進(jìn)行制造、供應(yīng)或維修物料或產(chǎn)品的文件化過程,在所有使用到的物料或產(chǎn)品的采購上，對供應(yīng)商的批準(zhǔn)及HSF符合性管制之文件過程,,,,,,,,,,,,,,,,,QC 080000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵控制點(diǎn),ROHS,ROHS指令基本概念ROHS指令

11、的目的ROHS指令中限制要求ROHS指令中限制物質(zhì)危害ROHS指令管控的關(guān)鍵點(diǎn),目 錄,ROHS,the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令2002/95/EC指令（簡稱ROHS指令）,首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對人體健康有害的重金

12、屬，是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機(jī)的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。,為什么要推出RoHS?,事實(shí)上:電氣電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中目前大量使用的焊錫包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。全世界每年消耗的汞,有22%被應(yīng)用在電子電氣設(shè)備中塑料中的溴化物阻燃劑在擠壓成型及燃燒過程中會(huì)釋放出二惡英這些都會(huì)對人體健康和環(huán)境帶來危害。,ROHS,RoHS指令的目的,限制電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的使用并有利于保障人類健康，有利于報(bào)廢電子電氣設(shè)備的再生或處理

13、綠色環(huán)保，是對人類自身的保護(hù)，歐盟的指令形成一個(gè)綠色標(biāo)準(zhǔn)，這就要求所有成品和零件部件廠商必須作出相應(yīng)的響應(yīng)，構(gòu)建綠色的生產(chǎn)制造體系，使貫穿整個(gè)供應(yīng)商→客戶→消費(fèi)者的供應(yīng)鏈成為“綠色供應(yīng)鏈”。,ROHS,從2006年7月1日起，投放歐盟市場的電子電氣設(shè)備中對以下六種物質(zhì)進(jìn)行限制： 有害物質(zhì) 限量標(biāo)準(zhǔn)（mg/kg） 鉛（Pb）

14、 1000ppm 鎘（Cd） 100ppm 汞（Hg） 1000ppm 六價(jià)鉻（Cr6+） 1000ppm 多溴聯(lián)苯（PBB） 1000ppm 多溴聯(lián)苯醚（PBDE） 1000ppm,ROHS要求,ROHS,ROHS,ROHS,ROH

15、S,ROHS豁免條款,1.緊湊型熒光燈的汞含量不得大于5 mg/燈管 2.一般用途直管熒光燈的汞含量不得大于: — 鹽磷酸鹽 10 mg — 常規(guī)壽命熒光燈管，三磷酸鹽 5 mg — 長壽命熒光燈管，三磷酸鹽 8 mg.3.特殊用途直管熒光燈中的汞含量4.本附錄中未特別提及的其它照明燈具中的汞含量 5.陰極射線管、電子部件和熒光管玻璃中的鉛含量6.鉛在合金鋼中的含量允許達(dá)到 0.35%、在鋁中含量允許達(dá)到 0.4%

16、，在銅合金中允許達(dá)到 4%.7.高溫融焊料中的鉛（即：錫鉛焊料合金中鉛含量超過85%）用于服務(wù)器、存儲(chǔ)器和存儲(chǔ)系統(tǒng)焊料中的鉛以及電信用于交換、信號(hào)和傳輸，以及電信網(wǎng)絡(luò)管理網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施焊料中的鉛，電子陶瓷產(chǎn)品中的鉛（例如：高壓電子裝置） ……. 截止2010.8月，共38項(xiàng)豁免條款，詳見歐盟官方網(wǎng)站ROHS豁免條款事項(xiàng),ROHS,,鉛(Pb)的危害：鉛幾乎對人體的所有器官都能造成損害,具體表現(xiàn)為:影響智力的發(fā)育和骨骼發(fā)育 、造

17、成消化不良和內(nèi)分泌失調(diào)、導(dǎo)致貧血、高血壓和心律失常、破壞腎功能和免疫功能等. 即使人體內(nèi)僅有0.01μg鉛的存在，也會(huì)對健康造成損害。而且，即使脫離了污染環(huán)境或經(jīng)治療使血鉛水平明顯下降，但受損的器官和組織已不能修復(fù)，將伴隨終身。,鉛主要存在于:含鉛焊料、CRT玻璃、燈泡顏料、樹脂添加劑、固體潤滑劑、油墨、鉛酸電池PVC熱穩(wěn)定劑電源線、導(dǎo)線、塑料、橡膠光感元件、電子陶瓷元件、電鍍金屬板、觸點(diǎn)………,ROHS,汞(Hg)

18、 的危害汞及其化合物毒性都很大,特別是汞的有機(jī)化合物毒性更大.魚在含汞量0.01～0.02mg/L的水中生活就會(huì)中毒,人若食用0.1g汞就會(huì)中毒致死.汞及其化合物可通過呼吸道/皮膚或消化道等不同途徑侵入人體.當(dāng)汞進(jìn)入人體后,即集聚于肝、腎、大腦、心臟和骨髓等部位,造成神經(jīng)性中毒和深部組織病變.,汞主要存在于：溫控器、傳感器、整流器、感應(yīng)器移動(dòng)電話金屬蝕刻劑、電池?zé)晒鉄粲|點(diǎn)材料(如繼電器上使用的)LCD監(jiān)視器防腐劑、消毒

19、劑、粘結(jié)劑涂料顏料……,ROHS,鎘(Cd)的危害鎘不是人體必需的元素。人體中的鎘幾乎全部是出生后從環(huán)境中蓄積的。鎘對人體組織和器官的危害是多方面的，主要是對腎臟、肝臟的危害。此外，鎘還導(dǎo)致肺水腫、高血壓、貧血、骨軟化癥和嗅覺減退甚至喪失等病癥。,鎘主要存在于:彈簧連接器SMD芯片型電阻器黃–紅–橙色顏料、彈性材料 、塑料助劑……觸點(diǎn)材(如繼電器、開關(guān)及溫控器上使用的,從而防止爆閃和保持產(chǎn)品色彩)PVC外殼、PCB

20、保險(xiǎn)絲電源線、導(dǎo)線焊料電池………,ROHS,六價(jià)鉻(Cr6+) 的危害鉻是一種具有銀白色光澤的金屬，無毒，化學(xué)性質(zhì)很穩(wěn)定。鉻的化合物中以六價(jià)鉻毒性最強(qiáng)，三價(jià)鉻次之。鉻是哺乳動(dòng)物生命與健康所需的微量元素，缺乏鉻可引起動(dòng)脈粥樣硬化，但過量的鉻卻會(huì)對哺乳動(dòng)物造成危害用。鉻酸、重鉻酸及其鹽類對人的粘膜及皮膚有刺激和灼燒作用。這些化合物以蒸氣或粉塵方式進(jìn)入人體，均會(huì)引起鼻中隔穿孔、腸胃疾患、白血球下降、類似哮喘的肺部病變。還有人認(rèn)

21、為，六價(jià)鉻可誘發(fā)肺癌。,鉻(六價(jià))主要存在于：金屬防腐蝕涂層顏料、防銹劑防腐蝕劑陶瓷釉紡織品表面處理打印機(jī)墨水 ………,ROHS,多溴聯(lián)苯PBB和多溴二苯醚PBDE的危害多溴聯(lián)苯是一種主要的可疑致癌物和潛在致癌物。人吃了受多溴聯(lián)苯污染的豬肉后，會(huì)出現(xiàn)劇烈頭疼、嚴(yán)重倦怠、腸胃難受、關(guān)節(jié)僵硬或腫脹等等。多溴二苯醚高溫?zé)岱纸鈺r(shí)，與被阻燃材料發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生劇毒、致癌的多溴二苯并二噁英（PBDD）和多溴代二苯并呋喃（PBDF）

22、。大量的多溴二苯醚會(huì)影響人的大腦功能、破壞卵巢功能、降低男性生育能力。,PBB\PBDE主要用于：苯酚類樹脂 (紙質(zhì)薄片電路板)塑膠材料(PA(如電氣連接件,接線端子等),PBT(如開關(guān)外殼,保險(xiǎn)絲等), PET, PVC(電線/纜,扎帶),ABS(如顯示器外殼、電視機(jī)外殼及電腦外殼),橡膠)等聚胺酯 PUR 產(chǎn)品 (如家俱, 絕緣板)…….,ROHS,ROHS,測試原則：根據(jù)歐盟ROHS指令要求，須將產(chǎn)品根據(jù)材質(zhì)進(jìn)行拆分，

23、以不同的材質(zhì)分別進(jìn)行有害物質(zhì)的檢測:金屬材質(zhì)需測四種物質(zhì)（Pb,Cd,Hg,Cr6+）非金屬需測六種物質(zhì)（Pb,Cd,Hg,Cr6+,PBB,PBDE）,歐盟ROHS適用范圍：　　歐盟27個(gè)成員國： 法國、聯(lián)邦德國、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典、芬蘭、塞浦路斯、匈牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、 斯洛伐克、斯洛文尼亞、保加利亞、羅馬尼亞 。,ROH

24、S,ROHS管控關(guān)鍵點(diǎn)：,ROHS,供應(yīng)商管制(AVL認(rèn)可、培訓(xùn)、報(bào)告索取存檔更新等)進(jìn)料管制(測試、報(bào)告核對、不合格處理、標(biāo)識(shí)）采購管制（依要求采購訂單）倉庫管制（標(biāo)識(shí)、合格隔離、庫存處理）標(biāo)識(shí)管制（ROHS標(biāo)簽區(qū)分）研發(fā)管制（依標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、料號(hào)區(qū)分等）標(biāo)準(zhǔn)管制（綜合客戶標(biāo)準(zhǔn)制定、定期review）…..,鹵素概要及其應(yīng)用鹵素的危害鹵素禁用的相關(guān)法規(guī)限制要求無鹵限制要求控制鹵素的關(guān)鍵點(diǎn),鹵 素 知 識(shí),鹵

25、素,鹵素概要,●第VIIA族元素： 包括氟F、氯Cl、溴Br、碘I、哎At●非金屬●化學(xué)性質(zhì)活潑，獲取一個(gè)電子以達(dá)到穩(wěn)定結(jié)構(gòu)●At是人工合成的放射性元素,氟(Fluorine,F)常溫下F為淡黃色的氣體氫氟酸(HF): 用途：清除侵蝕、清洗標(biāo)記矽晶片、來清洗鋼網(wǎng) 缺點(diǎn)：氫氟酸會(huì)與鈣離子和鎂離子反應(yīng)氟化物：少量添加于飲水或牙膏中，可以預(yù)防蛀牙氟氯碳化物（CFC,HCFC,…等：）冷媒、噴霧罐推進(jìn)

26、劑制造塑膠：聚四氯乙烯（PTFE...）,鹵素的應(yīng)用,氯（Chlorine,Cl）常溫下Cl為黃綠色的氣體氧化力強(qiáng)，具有殺菌、消毒作用 用途：自來水的殺菌劑、可氧化色素氯仿：用途：溶劑、作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、具麻醉作用； 缺點(diǎn)：心、肝、腎有損害氟氯碳化物（CFC、HCFC…等）氯化石蠟（C10-13,SCCP）:工業(yè)上重要的阻燃劑,鹵素的應(yīng)用,溴（Bromine,Br）溴化物應(yīng)用：藥物、染料、照

27、相材料等溴化樹脂： 用途：大部分電路基板所采用的耐燃劑（多溴 聯(lián)苯醚、四溴雙酚A） 缺點(diǎn)：PBDEs干擾腦部的發(fā)育，干擾甲狀腺荷爾蒙或可能致癌,鹵素的應(yīng)用,碘（Iodine,I）常溫下I為紫黑色的固體人體必須元素 缺乏碘會(huì)引致甲狀腺腫脹 過量會(huì)導(dǎo)致中毒碘的酒精溶液：作為消毒用,鹵素的應(yīng)用,電子零組件與材料：（使用在FR-4）上的環(huán)氧樹脂中的BRF、注塑化合物、塑料包裝、阻焊層、底層填料

28、等 產(chǎn)品外殼 ( Housing )：PP,ABS,PC，PBT等樹脂中的鹵化阻燃劑…. 連接器、線纜：使用在耐燃PBT及PA樹脂中的BFR;使用在電線絕緣材質(zhì)中PVC等,鹵素在工業(yè)上的應(yīng)用,燃點(diǎn)比普通聚合物材料高，燃點(diǎn)大約在300℃以上燃燒時(shí)，會(huì)散發(fā)出鹵化氣體（氟，氯等）迅速吸收氧氣從而使火熄滅目前應(yīng)用于產(chǎn)品中的鹵素化合物主要為阻燃劑：PBB,PBDE,TBBP-A,六溴環(huán)十二烷，三溴苯酚，SCCP；用于做冷凍劑、隔熱

29、材料的臭氧層破壞物質(zhì)：CFCs,HCFC,HFCs等。,鹵素的特性,破壞生態(tài)環(huán)境：PBB ， PBDE ， TBBPA 等溴化阻燃劑是目前使用較多的阻燃劑，主要應(yīng)用在電子電器行業(yè),包括：電路板、電腦、燃料電池、電視機(jī)和打印機(jī)等等。這些含鹵阻燃劑材料在燃燒時(shí)產(chǎn)生二惡英,且在環(huán)境中能存在多年,甚至終身累積于生物體,無法排出;形成“溫室效”(地球大氣變暖) --CFCs 會(huì)遇到主要由臭氧層吸收的有害紫外線。紫外線使CFCs分解，釋放出氯原子,

30、將臭氧分子分離成為游離的氧分子和一氧化二氯分子,從而破壞了臭氧分子。一個(gè)氯原子就可以破壞100,000 個(gè)以上的臭氧分子。臭氧層被破壞，將大大提高患皮膚癌、白內(nèi)障和其它眼睛疾病的機(jī)率，會(huì)帶來災(zāi)難性的后果。另外它可能還會(huì)造成糧食災(zāi)害，水生生物的減產(chǎn)。保護(hù)生命、減少財(cái)產(chǎn)損失(含鹵產(chǎn)品在燃燒時(shí)產(chǎn)生煙霧、戴奧辛、鹵酸，煙霧、戴奧辛易導(dǎo)致死亡或致癌，鹵酸易導(dǎo)致零部件失去效用。）,鹵素的危害,鹵素禁用的相關(guān)法律法規(guī),>： 2003年2月1

31、5日頒布，76/769/EEC指令的第24次修改令，全面禁止使用五溴﹑八溴聯(lián)苯醚。>：IEC關(guān)于印制板材料的法規(guī)，對于無鹵素制造電路板，規(guī)定所用的材料﹑樹脂及增強(qiáng)性能的材料的鹵素的總含量：氯的總含量小于900PPM， 溴的總含量小于900PPM ，總鹵素的最大含量小于1500PPM…..,國際大廠無鹵要求,APPLE,DELL,國際大廠無鹵要求,,Acer,無鹵限制要求,Cl(氯) <900PPMBr(溴) <

32、;900PPMBr+Cl總含量<1500PPM 以上三個(gè)條件必須同時(shí)滿足，即是無鹵限制要求。,提升公司形象，有利于品牌形象提升 順應(yīng)了國際環(huán)境保護(hù)的需要，拓展了商業(yè)市場 提升產(chǎn)品競爭力,,選擇無鹵產(chǎn)品的好處,技術(shù)上：對于部分要求較高的產(chǎn)品，從含有有鹵素到不含鹵素的轉(zhuǎn)換，可能無法達(dá)到相關(guān)產(chǎn)品的性能要求，塑膠產(chǎn)品中阻燃等級較高的就很難達(dá)到阻燃要求，這樣，就存在安全隱患問題成本上：無鹵材料價(jià)格比有鹵材料的價(jià)格高，如連接

33、器中用到的塑膠零件及PCB板，若轉(zhuǎn)換到無鹵生產(chǎn)，將面臨成本上升的壓力,導(dǎo)入無鹵產(chǎn)品面臨的障礙,磷系耐燃劑（CRP,TPP…）無機(jī)系耐燃劑（氫氧化鎂、氫氧化鋁）奈米防火材料（奈米復(fù)合材料）,鹵素替代材料,工廠內(nèi)部控制鹵素的關(guān)鍵點(diǎn),供應(yīng)商管制（AVL認(rèn)可、培訓(xùn)、合約簽訂、報(bào)告索取存檔更新等）進(jìn)料管制(測試、報(bào)告核對、不合格處理、標(biāo)識(shí)）采購管制（依要求采購）倉庫管制（標(biāo)識(shí)、合格隔離、庫存處理）標(biāo)識(shí)管制（無鹵及有鹵區(qū)分）輔料管制（

34、報(bào)告提供更新）研發(fā)管制（依標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、料號(hào)區(qū)分等）標(biāo)準(zhǔn)管制（綜合客戶標(biāo)準(zhǔn)制定、定期review）……,REACH法規(guī),REACH背景、基本概念及要求的全面綜述企業(yè)如何開展REACH應(yīng)對工作,,,目 錄,2007年6月1日正式生效,REACH是歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)No. 1907/2006(EC)法規(guī)Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemic

35、als（REACH）歐盟關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī),什么是REACH?,REACH法規(guī),REACH法規(guī)影響,一. 影響產(chǎn)業(yè)范圍廣：除了化工企業(yè)有直接影響外，還包括對紡織、機(jī)電、玩具、家電等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響，所涉及的產(chǎn)品有100多萬種。二. 企業(yè)出口成本大大增加：據(jù)歐盟估算，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測費(fèi)用約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測費(fèi)用約需57萬歐元。三. 要求的數(shù)據(jù)量大：REACH要求提

36、供化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表、安全評估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評估等一系列的注冊檔案技術(shù)文件，涉及的數(shù)據(jù)量復(fù)雜龐大。,REACH法規(guī),管控對象,■ REACH法規(guī)規(guī)定可以提交注冊申請的自然人或法人： 1.制造商：在歐共體內(nèi)定居制造物質(zhì)的自然人或法人。 2.進(jìn)口商：在歐共體內(nèi)定居并對進(jìn)口負(fù)有責(zé)任的自然人或法人。 3.唯一代表：由非歐盟的制造商指定的在歐共體內(nèi)定居的自然人或法人?！?下游用戶：除制造商或進(jìn)口商之外的、在歐共體內(nèi)定居的、在

37、其制造或?qū)I(yè)活動(dòng)中使用物質(zhì)本身或配制品中物質(zhì)的任何自然人或法人（分銷商、零售商、消費(fèi)者不屬于下游用戶）。而法規(guī)所指的再進(jìn)口商被認(rèn)為是下游用戶。,REACH法規(guī),管控范圍,,,REACH法規(guī),優(yōu) 勢,●保護(hù)人類健康和環(huán)境， 增強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力， 增加化學(xué)品信息的透明度； 減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn)；●取代了歐盟現(xiàn)行的多部化學(xué)品法規(guī)/指令，采用統(tǒng)一的體系對化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行管理,ECHA 核心原則：無數(shù)據(jù)，無市場。,REACH法

38、規(guī),處 罰,處罰應(yīng)對是有效的、合適的、制止性的成員國應(yīng)于2008年12月1日前，向歐盟委員會(huì)通告其處罰條款成立“執(zhí)法信息交換論壇”英國：即席判決-最高5，000英鎊罰款及/或最長三個(gè)月監(jiān)禁公訴程序-無上限罰款及/或最長兩年監(jiān)禁德國：處以1到5年的監(jiān)禁并/或處以罰款荷蘭：最高670，000歐元及最長6年監(jiān)禁,REACH法規(guī),歐盟執(zhí)法案例,REACH法規(guī),物質(zhì)（Substance）：指自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)

39、元素及其化合物，包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。但不包括任何一種不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。 例如：甲醛、鄰苯二甲酸鹽、甲苯、鉻、鉛……配制品(Preparation)：指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。 例如：油漆、膠水、洗發(fā)精、清潔劑……物品(Article)：指由一種或多種物質(zhì)和（或）配制品組成的物體。在生產(chǎn)過程中，它被賦予了特定的形狀、外觀

40、或設(shè)計(jì)，比它的化學(xué)成分有更高的最終功能。 例如：打印機(jī)、電腦、衣服、電池、……,,產(chǎn)品分類,通過對產(chǎn)品中各種物質(zhì)的分級管理，從而實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的整體管控。 Substance → Product,REACH法規(guī),REACH 要求,,REACH法規(guī),注 冊,1.物質(zhì)或配制品（單一物質(zhì)）中的物質(zhì)出口歐盟的噸位數(shù)大于1噸每年的任何制造人或進(jìn)口人應(yīng)向歐盟化學(xué)品管理局提出注冊。2.物品中的

41、物質(zhì)，在同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件時(shí)，此物品之任何制作人或進(jìn)口人應(yīng)向ECHA注冊： a.物品中含有有意釋放物質(zhì) b.有意釋放物質(zhì)>1年/噸/制造人（進(jìn)口人） * 沒有為該用途注冊,注：有意釋放物質(zhì),,REACH法規(guī),評 估,檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。,評估是歐洲化學(xué)品管理局和歐盟各成員國REACH實(shí)施和監(jiān)管部門對企業(yè)提交的注冊文件和注冊物質(zhì)本

42、身進(jìn)行評估。實(shí)際上，評估是針對注冊的。,REACH法規(guī),授 權(quán),,SVHC,授權(quán)目的是確保來自高度關(guān)注物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)得到合理的控制，而且在經(jīng)濟(jì)和技術(shù)可行時(shí)，這些物質(zhì)逐步的被合適的替代物或技術(shù)取代；,授權(quán)要求： a.在歐盟委員會(huì)設(shè)定的時(shí)限內(nèi)，供應(yīng)SVHC的人要為物質(zhì)的投放市場或使用申請授權(quán)，不管物質(zhì)的用量多少。 b.需授權(quán)的物質(zhì)-被列入附錄XIV的物質(zhì)；（附錄XIV中的物質(zhì)都是高度關(guān)注物質(zhì)，但并非高度關(guān)注物質(zhì)都需要授權(quán)） c

43、.ECHA將會(huì)至少每2年更新一次清單；（候選物質(zhì)清單在網(wǎng)站發(fā)布并更新）,注：該獲授權(quán)而又未獲授權(quán)的歐盟外“物質(zhì)”或“配制品”是不可以投放歐盟市場的。,授權(quán)豁免（以下用途免于授權(quán)）a.科研使用的物質(zhì)b.在91/414/EEC指令范圍內(nèi)的植物保護(hù)產(chǎn)品c.在98/70/EC指令范圍內(nèi)的汽車燃油的使用等等…,REACH法規(guī),告 知,物品中的SVHC同時(shí)滿足以下條件時(shí)，則須向客戶進(jìn)行告知： a.物品中含有SVHC物質(zhì) b.SV

44、HC含量>0.1%注：必須提供充分的信息，除了給企業(yè)自身使用，還必須提供給客戶(消費(fèi)者)，且在消費(fèi)者有要求時(shí)，應(yīng)在接到要求的45天內(nèi)告知消費(fèi)者。 這些信息必須提供保證物品的安全使用，至少應(yīng)該告知物質(zhì)的名稱。,REACH法規(guī),通 報(bào),物品中的SVHC同時(shí)滿足以下條件，則須向ECHA進(jìn)行通報(bào)： a.物品中含有SVHC物質(zhì) b.SVHC含量>0.1% c.SVHC用量>1噸/年/公司 d

45、.物質(zhì)的這種用途未被注冊SVHC公布于2010年12月1日前，必須不遲于2011年6月1日提交通報(bào)資料。SVHC公布于2010年12月1日以后（含12月1日），必須在不遲于公布日的6個(gè)月內(nèi)提交通報(bào)資料。,REACH法規(guī),限 制,限制的物質(zhì)/配制品、限制的方式、限值等，都集中在附錄XVII表格中加以規(guī)定.,限制物質(zhì)、配置品、物品中的危險(xiǎn)物質(zhì)（附錄17中的物質(zhì)）（2009.1.1的52類增加到59類 ，會(huì)不斷更新…替代了76/76

46、9/EEC指令（2009.6.1廢止）,限制注意事項(xiàng)：1.這種物質(zhì)/配制品在什么產(chǎn)品中被限制；2.限制應(yīng)用還是限制含量，還是同時(shí)限制；3.限制含量時(shí)，是限制產(chǎn)品，還是部件，還是材料；4.限制是否存在限值；5.有限值時(shí)，是質(zhì)量分?jǐn)?shù)還是其他如單位體積中的含量；6.豁免情況；,REACH法規(guī),REACH要求（小結(jié)）,主要集中在：通報(bào)（SVHC候選物質(zhì)）、限制物質(zhì)。,對不同類型的產(chǎn)品有不同要求！,與ROHS區(qū)別在哪里,,企業(yè)如何應(yīng)對

47、歐盟REACH？,市場要求：保證函（無具體要求）保證函（有部分具體要求）證明文件（形式不限）物料表（Bill Of Substances）調(diào)查表（包含多種有害物質(zhì)）調(diào)查表（SVHC）測試報(bào)告（SVHC）SDS（物質(zhì)、配制品、物品）,REACH法規(guī),應(yīng)對方法,有害物質(zhì)管理體系的建立（管控體系） a.工廠自身體系的建立 b.綠色供應(yīng)鏈的建立產(chǎn)品綠色設(shè)計(jì)（產(chǎn)品設(shè)計(jì)）產(chǎn)品不含有環(huán)境管理禁用物質(zhì)的保證（信息

48、收集） a.產(chǎn)品的環(huán)境管理物質(zhì)的檢測和報(bào)告 b.材料和零件相關(guān)成分的了解和收集 c.相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的毒性和禁用信息（MSDS）的收集培養(yǎng)企業(yè)自己的環(huán)保工作人員（人員培養(yǎng)）。。。,,,,,REACH法規(guī),,1.測試報(bào)告管理（檢測周期、有效性、檢測方法的選擇…） a.全部測試 b.物料風(fēng)險(xiǎn)評估+部分測試 2.抽檢-自檢能力的建立，送外檢 XRF的檢測能力、外部

49、檢測機(jī)構(gòu)的選擇 3.新法規(guī)的了解和傳達(dá) 法規(guī)涉及的產(chǎn)品范圍、物質(zhì)、國家、時(shí)間、關(guān)注度 4.有害物質(zhì)的溯源（供應(yīng)商信息傳遞） a.物料成分表 b.調(diào)查表 c.保證書 d.MSDS,,有害物質(zhì)管控,REACH法規(guī),建議實(shí)施計(jì)劃,,,Phase 1,●物品中SVHC信息的收集、確認(rèn)●物質(zhì)信息的傳遞,,Phase 2,●關(guān)注通報(bào)、限制●爭取時(shí)

50、間改造供應(yīng)鏈、尋找替代品,,Phase 3,●啟動(dòng)有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理完善及應(yīng)用●啟動(dòng)有害物質(zhì)E化管控的建設(shè),REACH法規(guī),REACH 相關(guān)網(wǎng)址,歐盟化學(xué)品管理局 http://ec.europa.eu/echa/home_en.html歐洲環(huán)境署http://www.eea.europa.eu經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織http://www.oecd.org歐洲化學(xué)局http://ecb.jrc.itREACH指南http:

51、//www.reach.jre.it歐盟ECHAhttp://www.echa.europa.euMSDS相關(guān)情報(bào)CAS號(hào)查詢網(wǎng)址：http://ecb.jrc.it.esis,謝謝聆聽,2010.11高莉,全球變暖危害,（1）全球氣候變暖直接導(dǎo)致部分地區(qū)夏天出現(xiàn)超高溫，心臟病及引發(fā)的各種呼吸系統(tǒng)疾病，每年都會(huì)奪去很多人的生命，其中又以新生兒和老人的危險(xiǎn)性最大。 （2）全球氣候變暖導(dǎo)致臭氧濃度增加，低空中的臭氧是非常危險(xiǎn)的

52、污染物，會(huì)破壞人的肺部組織，引發(fā)哮喘或其他肺病。 （3）全球氣候變暖還會(huì)造成某些傳染性疾病傳播。,,有意釋放物質(zhì)：,1.物質(zhì)/ 配制品在物品中釋放是為了實(shí)現(xiàn)物品某一功能或者是附加功能。2.釋放與物品的基本功能沒有直接關(guān)系；如果不釋放，就不能實(shí)現(xiàn)此附加功能。物質(zhì)/配制品在正常使用時(shí)從物體中釋放定義為有意釋放。如芳香橡皮擦、香味T-SHIRT、釋放出空氣清新劑的空調(diào)、香味濕巾。,,SVHC（Substance of Very High

53、 Concern）高度關(guān)注物質(zhì),注：C:carcinogen(致癌)；M:mutagen(致畸);R:toxic to reproducton(生殖毒性);P:persistent(持久性);B:bioaccumulative(生物累積性);T:toxic(毒性);V:very(非常);,SVHC候選清單更新狀態(tài),,,SVHC候選物質(zhì)清單(1),2008年10月28日，ECHA正式頒布第一份15項(xiàng)SVHC候選清單,SVHC候選物質(zhì)清

54、單(1),SVHC候選物質(zhì)清單(2),2010年1月13日，ECHA將14項(xiàng)物質(zhì)列入到SVHC候選物質(zhì)清單2010年3月30日丙烯酰胺正式納入SVHC候選清單,SVHC候選物質(zhì)清單(2),2010年6月18日，ECHA公布8項(xiàng)列入SVHC候選物質(zhì)清單,,SVHC候選物質(zhì)清單(3),REACH&ROHS,REACH《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》 法規(guī) 幾乎所有

55、產(chǎn)品 幾乎所有化學(xué)物質(zhì) 注冊、通報(bào)、授權(quán)、限 制、供應(yīng)鏈信息傳遞,ROHS《電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》 指令 電子電氣產(chǎn)品（正在考慮將醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備納入） 特定的有害物質(zhì) 限制,法令性質(zhì)適用產(chǎn)品管控物質(zhì)管控方法,,,,