質(zhì)量管理培訓(xùn)試題及答案

1、質(zhì)量管理培訓(xùn)試題質(zhì)量管理培訓(xùn)試題姓名日期得分一、填空題（共20分）1.依照“三不放過(guò)原則”，不合格物料；不合格中間體、半成品；不合格成品。2.QA憑簽發(fā)狀態(tài)標(biāo)志。3.事故的“三不放過(guò)”是指：；；。4.清場(chǎng)檢查合格后，應(yīng)簽發(fā)。5.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是。6.取樣方法的要求是:，以保證樣品的代表性。7.取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)詳細(xì)闡述的是：；；；；；；；；。8.物料留樣的要求是：；。9.定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容：、、、。10.產(chǎn)品的放行的條件

2、是:；；、；。11.生產(chǎn)偏差分為：，，。12.物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)包括：、。二、選擇題（共64分）1.成品放行前，產(chǎn)品的批記錄要經(jīng)過(guò)（）的審核、批準(zhǔn)。A、班長(zhǎng)B、QAC、生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)D、質(zhì)量管理部門(mén)2.不合格原輔料的處理有哪些（）整。D、對(duì)各品種生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行檢查。E、在產(chǎn)品包裝過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品品名、批號(hào)、標(biāo)簽、裝箱單（合格證）、裝箱質(zhì)量、裝箱數(shù)量等應(yīng)檢查核對(duì)，使與實(shí)物相符。F、檢查生產(chǎn)秩序、工藝衛(wèi)生與個(gè)人衛(wèi)生情

3、況。G、檢查工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行情況、各種操作記錄的填寫(xiě)情況。H、檢查異常情況的處理等。8.質(zhì)量事故分為哪幾種？（）A、重大事故B、較大事故C、一般事故D、微小事故9.不合格原輔料包括（）。A、進(jìn)廠后經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原輔料。B、在庫(kù)房貯存保管過(guò)程中由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過(guò)有效期造成不合格的原輔料。C、在生產(chǎn)過(guò)程中被污染，產(chǎn)生的不合格原輔料。D、倉(cāng)庫(kù)存放得原輔料10.對(duì)待質(zhì)量事故，及時(shí)召開(kāi)分析會(huì)，堅(jiān)持（）原則。A、不找出原因不放過(guò)B、不找出