產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法有關(guān)問題說明和實(shí)施要求

1、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》有關(guān)問題說明和實(shí)施要求（根據(jù)衛(wèi)生部講義結(jié)合本省情況編寫）安徽省衛(wèi)生廳婦社處2005年3月,一、產(chǎn)前診斷工作的重要意義 1、是《母嬰保健法》規(guī)定的母嬰保健技術(shù)服務(wù)，服務(wù)面廣，社會期望值高。 2、產(chǎn)前診斷是預(yù)防出生缺陷的二級措施，是提高我國出生人口素質(zhì)不可缺少的技術(shù)手段。 3、產(chǎn)前診斷技術(shù)是婦幼保健高技術(shù)服務(wù)。特別需要科學(xué)規(guī)劃、依法監(jiān)管，保障這項(xiàng)技術(shù)的持續(xù)、

2、健康發(fā)展。,二、制定《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的背景與目的 （一）背景 1、依法服務(wù)的客觀要求，《母嬰保健法》法律體系的組成部分； 2、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)存在的問題和健康發(fā)展的客觀要求； 3、群眾對產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)需求增加，依法管理勢在必行。,,（二）產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)存在的一些問題，主要是： 1、對產(chǎn)前診斷的重要意義缺乏基本認(rèn)識。 缺乏政策導(dǎo)向、宏觀規(guī)劃和監(jiān)督管理。

3、 2、缺乏才：臨床和遺傳學(xué)知識與技能俱佳的專業(yè)人員嚴(yán)重匱乏、B超權(quán)威少等。 3、缺乏必要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。技術(shù)低水平重復(fù)，設(shè)施、設(shè)備落后。,4、 服務(wù)不成體系，缺乏權(quán)威產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，尚未形成自下而上、特色互補(bǔ)的合作機(jī)制，“縱”、“橫”溝通的信息反饋、公開機(jī)制。未形成規(guī)模效應(yīng)。 5、篩查以經(jīng)濟(jì)利益為導(dǎo)向，試劑使用混亂，收費(fèi)混亂。 6、需方的意識、支付能力和風(fēng)險(xiǎn)防范問題。知情同意未實(shí)現(xiàn)“規(guī)范告知”

4、，易引發(fā)糾紛。,（三）制定《辦法》的目的 規(guī)范產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的準(zhǔn)入、管理和監(jiān)督，提高產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和水平，提高人口素質(zhì)。 規(guī)范提供產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和服務(wù)人員的行為,三、產(chǎn)前診斷中的法律問題（一）醫(yī)療服務(wù)中的相關(guān)法律問題 1、消費(fèi)自由權(quán) 2、知情權(quán)：病情、措施、風(fēng)險(xiǎn) 3、選擇權(quán)： 4、醫(yī)療服務(wù)提供者和消費(fèi)者的法律契約——知情同意書

5、 5、證據(jù)：醫(yī)療規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療記錄、結(jié)果等,（二） 《辦法》法律性質(zhì)和地位辦法是個(gè)“法”，法包括： 1、法律：全國人大立法 2、行政法規(guī)：國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的法規(guī)、決定、命令。 3、地方性法規(guī)：省級和較大的市人大立法 4、規(guī)章：國務(wù)院各部委根據(jù)法律和行政法規(guī)，在本部門權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。部門規(guī)章規(guī)定的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)屬于執(zhí)行法律或者國務(wù)院法規(guī)、決定、命令的事項(xiàng)。省級和較大的市級人民政府可制定規(guī)

6、章。（部長令和省長令）,《辦法》是衛(wèi)生部的部門規(guī)章，辦法出臺的依據(jù)： 全國人大《中華人民共和國母嬰保健法》33條規(guī)定“從事本法規(guī)定的遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的人員，必須經(jīng)過省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門 的考核，并取得相應(yīng)的合格證書”。 國務(wù)院《中華人民共和國母嬰法實(shí)施辦法》第9條：“醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷，必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批，取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)合格許可證》”,《辦法》是衛(wèi)生部的部門

7、規(guī)章，是規(guī)定執(zhí)行法律、行政法規(guī)的具體事項(xiàng)的。具有特定性、局限性。 《辦法》規(guī)定2個(gè)對象的行為： 1、提供產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)（機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入） 2、提供產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)人員（人員準(zhǔn)入） 懷孕的婦女（即產(chǎn)前診斷的服務(wù)對象）是第3人，不受《辦法》的約束。,（三）《辦法》規(guī)定的原則 1、準(zhǔn)入原則：機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入和人員準(zhǔn)入。 2、知情同意原則： 醫(yī)患

8、關(guān)系的特殊性，醫(yī)患信息不對稱，患者是弱勢群體， 醫(yī)患之間有“平等權(quán)、等價(jià)交換權(quán)、自由選擇權(quán)” 要實(shí)行三告知“病情、措施、風(fēng)險(xiǎn)”，《辦法》強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)前診斷有假陽性、假陰性。,3、提供技術(shù)服務(wù)系列化原則篩查： 產(chǎn)前診斷 后續(xù)措施 4、符合倫理原則：要體現(xiàn)“人文關(guān)懷”，要符合通常的道德規(guī)范，要尊重病人的隱私權(quán)，技術(shù)要安全可靠。,,,（四）法律責(zé)任 違

9、反法律應(yīng)負(fù)的責(zé)任有：刑事、行政、民事。產(chǎn)前診斷中應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的是行政和民事責(zé)任。 產(chǎn)前診斷中違反法律的行為主要有： 1、無證（機(jī)構(gòu)、人員）行醫(yī)，異地執(zhí)業(yè)； 2、使用不合法的設(shè)備、試劑； 3、侵犯服務(wù)對象的知情、同意權(quán)； 4、侵犯服務(wù)對象的隱私權(quán) 5、醫(yī)療事故 6、亂收費(fèi)。,（五）糾紛與醫(yī)療事故處理 產(chǎn)前診斷糾紛的類型主要是：

10、 1、診斷結(jié)果的正確性 2、處理結(jié)果 3、侵犯服務(wù)對象的知情、同意、隱私權(quán) 4、服務(wù)態(tài)度 產(chǎn)前診斷糾紛主要原因是信息占有不對稱。,產(chǎn)前診斷醫(yī)療事故 產(chǎn)前診斷醫(yī)療事故的客體是母體。 因?yàn)樘壕哂猩飳W(xué)特征，無社會學(xué)特征，胎兒是生命客體，但是依賴性的，與外環(huán)境沒有新陳代謝關(guān)系，沒有權(quán)利和義務(wù)。 公民的權(quán)力是：出生 死亡

11、 如果產(chǎn)前診斷造成對胎兒的傷害，實(shí)際上是對母體的傷害。,,產(chǎn)前診斷醫(yī)療事故的鑒定《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》中界定： 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 　　二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的； 　　三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的； 　　四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。,胎死宮內(nèi)不是“造成患者死亡、重度殘疾”，所以產(chǎn)前診斷不會出現(xiàn)一級醫(yī)療

12、事故。 產(chǎn)前診斷醫(yī)療事故等級確定一般是 28周胎兒死亡的是三級乙等 胎兒可存活,造成的損傷,經(jīng)修補(bǔ)后可以恢復(fù)的也為三級乙等 導(dǎo)致子宮、生殖器官部分切除的三級甲等 生殖器官全部切除，無生殖能力的二級乙等,產(chǎn)前診斷糾紛的預(yù)防接受服務(wù)的孕婦要簽“同意書”“同意書”與“知情書”是有本質(zhì)區(qū)別的同意書必須包含的內(nèi)容是：“我知道產(chǎn)前診斷（篩查）的作用、意義、風(fēng)險(xiǎn)、結(jié)果，我

13、自愿接受服務(wù)，后果自己負(fù)責(zé)。”等等,每一步都要寫“同意書”產(chǎn)前篩查——風(fēng)險(xiǎn)（假陰性、假陽性）、收費(fèi)產(chǎn)前診斷——風(fēng)險(xiǎn)、收費(fèi)診斷結(jié)果處理——收費(fèi)、風(fēng)險(xiǎn) （終止任娠：小孩沒了 不終止任娠：可能生下有缺陷嬰兒）每一步都有知情選擇權(quán),,四、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》有關(guān)問題說明（一）總則產(chǎn)前診斷定義明確了本管理辦法規(guī)范的技術(shù)主體。包括： 1、項(xiàng)目：遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳、分子

14、遺傳等； 2、過程：篩查——診斷；,產(chǎn)前診斷包含產(chǎn)前篩查 《產(chǎn)前診斷管理辦法》第二條 本管理辦法中所稱的產(chǎn)前診斷，是指對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)篩查。,產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用的雙重條件：經(jīng)認(rèn)定的人員和經(jīng)許可的機(jī)構(gòu)；（第15條重申） 衛(wèi)生部對產(chǎn)前診斷技術(shù)的法定管理地位，權(quán)利與責(zé)任統(tǒng)一，主管并承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 各級衛(wèi)生行政部門都有執(zhí)行法律法規(guī)的義務(wù)和管理的責(zé)任.,

15、（二）管理與審批 第七條 產(chǎn)前診斷應(yīng)用實(shí)行分級管理： 1、省級衛(wèi)生行政部門許可本省機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生部指定國家級中心。 2、省級衛(wèi)生行政部門的主要職責(zé)是規(guī)劃、審批和監(jiān)管。 3、縣級以上衛(wèi)生行政部門協(xié)助日常監(jiān)管,安徽省衛(wèi)生廳《關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)前診斷技術(shù)管理的通知》(衛(wèi)婦秘[2005]73號)確定： 各地衛(wèi)生行政主管部門協(xié)助省衛(wèi)生廳做好許可審批工作及轄區(qū)內(nèi)經(jīng)審批許可的產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作，

16、保證產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量。 各地衛(wèi)生行政主管部門要加強(qiáng)產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的市場監(jiān)管，嚴(yán)禁任何機(jī)構(gòu)與個(gè)人未經(jīng)許可或超范圍擅自開展產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要及時(shí)、嚴(yán)厲查處。,省衛(wèi)生廳《關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)前診斷技術(shù)管理的通知》（衛(wèi)婦秘[2005]73號）確定： 各級婦幼保健機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門組織積極開展產(chǎn)前診斷的培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量控制、信息管理等工作。,我們的策略是: 規(guī)劃：“設(shè)點(diǎn)”—

17、—“筑路”——“鋪網(wǎng)” 原則：密切合作、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān),“設(shè)點(diǎn)”： 與產(chǎn)前診斷服務(wù)有關(guān)的機(jī)構(gòu)分為三類——“點(diǎn)”的分類：1）一般孕產(chǎn)保健服務(wù)機(jī)構(gòu)，不允許或沒能力開展產(chǎn)前篩查——識別高危、知識普及、咨詢建議；2）可以進(jìn)行產(chǎn)前篩查，但沒有能力進(jìn)行診斷機(jī)構(gòu)；3）具備產(chǎn)前診斷能力的機(jī)構(gòu)。,,“筑路”：機(jī)構(gòu)間建立有效轉(zhuǎn)診關(guān)系、質(zhì)量管理、信息管理體系。 產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)（經(jīng)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)）

18、 產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)（經(jīng)資格認(rèn)定的醫(yī)院婦產(chǎn)科、婦幼保健院所站） 一般孕產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、基層?jì)D幼保健機(jī)構(gòu),,,,,理想的產(chǎn)前診斷組織網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)省級產(chǎn)前診斷中心(皖南、北、中）市級產(chǎn)前診斷中心產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)（醫(yī)院婦產(chǎn)科、婦幼保健院所站） 一般孕產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、基層?jì)D幼保健機(jī)構(gòu),,,,,,,“鋪網(wǎng)”： “網(wǎng)”主干是管理措施。措施的建立和日常的監(jiān)督、指導(dǎo)將直接關(guān)系到“網(wǎng)絡(luò)”的堅(jiān)固

19、及健康發(fā)展。 省級衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)是責(zé)任主體，但可以委托技術(shù)單位承擔(dān)組織管理工作（《辦法》第十四條）。 市級衛(wèi)生行政部門和經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)更要協(xié)助進(jìn)行管理和組織工作,審批：在審批產(chǎn)前診斷技術(shù)機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)堅(jiān)持的原則：1）慎重審批。對產(chǎn)前診斷技術(shù)的復(fù)雜性和高風(fēng)險(xiǎn)性要有充分的認(rèn)識。不具備條件的市，先人員培訓(xùn)，服務(wù)硬件設(shè)施準(zhǔn)備，暫不行審批。,2）“數(shù)量”和“便民”兼顧。有一定數(shù)量的診斷對象才能保證技術(shù)的不斷成熟和持續(xù)健康

20、發(fā)展。機(jī)構(gòu)數(shù)量的確定從實(shí)際出發(fā)，但總體上不宜過多。 3） “規(guī)范”和“發(fā)展”并舉：防止盲目發(fā)展和過分保守。,,4） “軟件”和“硬件”同步——規(guī)范管理、質(zhì)量控制、合理轉(zhuǎn)診制度等是可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。 防止盲目“硬件”投入—— 購設(shè)備、上項(xiàng)目。 5）人才的積極培養(yǎng)和嚴(yán)格把關(guān)。創(chuàng)造條件培訓(xùn)人員，同時(shí)資格從嚴(yán)。,審批過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)： 人員資格是機(jī)構(gòu)資格的前提； 機(jī)構(gòu)資格的審查要嚴(yán)格； 篩查—

21、—診斷工作聯(lián)系的建立是機(jī)構(gòu)資格的必備條件。,人員條件：《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》 臨床醫(yī)師：婦產(chǎn)科和兒科執(zhí)業(yè)醫(yī)師； 強(qiáng)調(diào)掌握臨床遺傳學(xué)專業(yè)知識和技能。（但目前是薄弱環(huán)節(jié)） 超聲醫(yī)師：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、超聲產(chǎn)前診斷系統(tǒng)技術(shù)。 一般實(shí)驗(yàn)室人員：專門從事產(chǎn)前診斷生化檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù),機(jī)構(gòu)條件： 人員是核心：抓緊培訓(xùn)。 組織設(shè)置是基礎(chǔ)：專設(shè)機(jī)構(gòu)、

22、部門配合、協(xié)調(diào)。 規(guī)章制度是保障：細(xì)致、完備、可操作。 設(shè)備硬件是工具：適度、實(shí)用。 產(chǎn)前篩查—診斷工作聯(lián)系的建立是機(jī)構(gòu)資格的必備條件。 申請產(chǎn)前診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)必須要對衛(wèi)生行政部門要求的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、指定區(qū)域內(nèi)的社會群體性工作等進(jìn)行落實(shí)。,不應(yīng)對單項(xiàng)產(chǎn)前診斷技術(shù)進(jìn)行審批。 產(chǎn)前診斷的機(jī)構(gòu)應(yīng)開展綜合項(xiàng)目，遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳； 對分子遺傳技術(shù)未做硬性規(guī)定，有條件的可以開展，尚不具備條件

23、的根據(jù)實(shí)際與有關(guān)機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系。,產(chǎn)前篩查—產(chǎn)前診斷兩機(jī)構(gòu)工作聯(lián)系的建立是機(jī)構(gòu)資格的必備條件 對篩查管理的基本原則：規(guī)范化、科學(xué)化、從嚴(yán)管理；兼顧便民； 《管理辦法》特別強(qiáng)調(diào)了對篩查的管理；信息公開、質(zhì)量控制、加強(qiáng)培訓(xùn)和轉(zhuǎn)診關(guān)系的確定；,對篩查單位進(jìn)行管理，可通過 1）審批：簡化程序和內(nèi)容； 2）備案：省衛(wèi)生行政部門掌握篩查單位的有關(guān)信息，以備檢查； 3）納入網(wǎng)絡(luò)：通過產(chǎn)前診斷機(jī)

24、構(gòu)對篩查機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理；,對產(chǎn)前篩查管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)：設(shè)備、試劑、與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)關(guān)系的確立。 1） 設(shè)備： 應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，并驗(yàn)明產(chǎn)品的《產(chǎn)品注冊證書》、《進(jìn)口注冊證書》等。（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》）,2）試劑：產(chǎn)前篩查試劑屬體外生物診斷試劑；按藥品進(jìn)行管理，應(yīng)取得相應(yīng)的注冊證書。（國藥監(jiān)辦[2002]324號“關(guān)于體外診斷試劑實(shí)施分類管理的公告

25、”）,3）對產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)的基本要求： 篩查機(jī)構(gòu)必須設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目； 與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系：應(yīng)以書面協(xié)議、合同或共同遵守的制度等形式固定下來。利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。 設(shè)備要求：與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)的生化免疫室同。,,產(chǎn)前篩查納入產(chǎn)前診斷的質(zhì)量控制體系： 1、 篩查方法、篩查指標(biāo)、篩查結(jié)果定期上報(bào)； 2、 實(shí)驗(yàn)室比對、質(zhì)量評定； 3、試劑的靈敏度和特異度；

26、 4、逐步進(jìn)行篩查結(jié)果準(zhǔn)確率的信息公布，（先網(wǎng)絡(luò)內(nèi)部、后社會人群）。,（三）產(chǎn)前診斷技術(shù)的實(shí)施1、基本原則： (1)知情同意。第16條 實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)知情同意的原則規(guī)定。第20條 產(chǎn)前檢查時(shí)的知情。第23條 產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用和結(jié)果知情。第24條 對妊娠結(jié)局的處理的知情選擇。第25條 對胎兒尸檢處理的知情同意。,(2)產(chǎn)前診斷重點(diǎn)人群的確定： 重申了《母嬰保健法》規(guī)定的應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)前診斷的幾種情形

27、。 羊水過多或過少； 胎兒發(fā)育異常或者胎兒有可疑畸形； 早期致畸接觸史； 有家族遺傳史或曾分娩過缺陷兒的； 年齡超過35歲的。,（3）提供技術(shù)服務(wù)系列化原則： 篩查——診斷——后續(xù)措施、處理(4)產(chǎn)前診斷重點(diǎn)疾病的確定基本上采用了WHO的建議。 疾病發(fā)生率高、危害嚴(yán)重、疾病負(fù)擔(dān)重、缺乏有效治療方法、診斷技術(shù)成熟、可靠、安全、有效。各地在執(zhí)行中應(yīng)結(jié)合本地實(shí)際，突出重點(diǎn)。(5)產(chǎn)前診斷

28、的結(jié)果以臨床醫(yī)師的綜合結(jié)論為最終結(jié)論。 第22條 診斷報(bào)告由2名有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。,(6)產(chǎn)前診斷中胎兒性別比鑒定： 嚴(yán)格遵守《母嬰保健法》、三部委《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》。嚴(yán)格掌握性別鑒定的適應(yīng)證。(7)建立產(chǎn)前診斷的質(zhì)量控制制度、信息統(tǒng)計(jì)、分析與公布制度、病例的檔案管理和追蹤觀察制度等。,2、“網(wǎng)絡(luò)”樞紐——產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)的主要職責(zé) （1）直接提供

29、產(chǎn)前篩查和診斷技術(shù)服務(wù)； （2）接受轉(zhuǎn)診； （3）培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)； （4）對篩查和診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量控制； （5）產(chǎn)前診斷的科研； （6）協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展其他與產(chǎn)前診斷有關(guān)的信息發(fā)布、技術(shù)把關(guān)等社會性工作。,3、產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理： （1）審批權(quán)利，意味著監(jiān)管責(zé)任； （2）產(chǎn)前診斷技術(shù)的持續(xù)健康發(fā)展，需要嚴(yán)格監(jiān)督管理； （3）產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理需要強(qiáng)有

30、力的技術(shù)支持； （4）在規(guī)劃和審批時(shí)建立有效的管理制度，實(shí)施有效的監(jiān)管。,《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》實(shí)施中對衛(wèi)生行政部門的要求： （1）以積極主動的精神，摸索進(jìn)行產(chǎn)前診斷規(guī)劃、審批的做法； （2）以服務(wù)的姿態(tài)，為培訓(xùn)人員創(chuàng)造條件； （3）以開放的心態(tài)，聯(lián)合有關(guān)機(jī)構(gòu)共同工作； （4）以科學(xué)的精神，從實(shí)際出發(fā)，進(jìn)行慎重規(guī)劃和審批；省級將建立專家組； （5）以為老百姓負(fù)責(zé)為

31、出發(fā)點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)管。,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求： （1）提高認(rèn)識，積極創(chuàng)造條件開展產(chǎn)前診斷工作 （2）創(chuàng)造條件，設(shè)立產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。 特別要重視設(shè)備、設(shè)施、人才培養(yǎng)、制度建設(shè) 。 （3） 加強(qiáng)宣傳，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，盡快地將產(chǎn)前診斷工作推開 （4）產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的業(yè)務(wù)管理，合理收費(fèi)、防范風(fēng)險(xiǎn)。,對醫(yī)務(wù)人員的要求： （1）提高認(rèn)識，努力學(xué)習(xí)，掌握產(chǎn)前診斷技術(shù)，取得衛(wèi)生廳頒發(fā)的合格證書。 （2