醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡安全描述文檔

1、XXX有限公司文檔編號：XXXX醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡安全描述文檔醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡安全描述文檔軟件名稱：XXXXXX軟件型號：XXXX版本號：XXXX網(wǎng)絡安全描述文檔第2頁，共5頁1.基本信息基本信息1.1類型類型說明軟件包含的數(shù)據(jù)類型。1)健康數(shù)據(jù)：標明生理、心理健康狀況的私人數(shù)據(jù)（“PrivateData”，又稱個人數(shù)據(jù)“PersonalData”、敏感數(shù)據(jù)“SensitiveData”，指可用于人員身份識別的相關信息），涉及患者隱私信息

2、；2)設備數(shù)據(jù)：描述設備運行狀況的數(shù)據(jù)，用于監(jiān)視、控制設備運行或用于設備的維護保養(yǎng)，本身不涉及患者隱私信息。1.2功能功能軟件進行電子數(shù)據(jù)交換的方式（單向、雙向）、是否進行遠程控制，控制的類型（實時、非實時）。1.3用途用途醫(yī)療器械軟件的用途，如：臨床應用、設備維護等。1.4數(shù)據(jù)交換方式數(shù)據(jù)交換方式?交換方式：網(wǎng)絡（無線網(wǎng)絡、有線網(wǎng)絡）產(chǎn)品通過存儲媒介進行數(shù)據(jù)交換，這些存儲媒介包括光盤、U盤、移動硬盤等通用外接存儲設備。?傳輸協(xié)議：傳輸

3、的數(shù)據(jù)格式、容量等如：數(shù)據(jù)格式為DICOM，外接存儲設備容量不喧囂與4G。對于專用無線設備（非通用信息技術設備），還應提交符合無線電管理規(guī)定的證明材料；1.5安全軟件安全軟件軟件支持通用的安全軟件（如360安全衛(wèi)士、360殺毒、qq電腦管家、金山殺毒等），安全軟件應是能夠保證計算機系統(tǒng)安全的有效版本。產(chǎn)品運行環(huán)境如下：軟件名稱規(guī)格型號完整版本供應商運行環(huán)境要求360安全衛(wèi)士北京奇虎科技有限公司W(wǎng)in2000WinXPWin2003Vis