170252017主要調(diào)整和變化

1、ISOIEC17025:2005的修訂自的修訂自2015年2月正式啟動以來，歷經(jīng)工作組草案、委月正式啟動以來，歷經(jīng)工作組草案、委員會草案（員會草案（CD）、國際標準草案）、國際標準草案(DIS)和最終國際標準版草案（和最終國際標準版草案（FDIS），最終版），最終版本ISOIEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布。日正式發(fā)布。一、一、ISOIEC17025:2017與FDIS版的差異分析版的差異分析按照ISO的規(guī)則，在

2、FDIS投票階段，只允許成員提出編輯性修改意見，不應有技術要求的調(diào)整。ISO有91個正式成員參與了對FDIS的投票，贊成票為90票，贊成率達99%。IEC有34個正式成員參與了對FDIS的投票，贊成率為100%。對收集到的意見，ISO秘書處對標準文本進行了修改。最終發(fā)布的ISOIEC17025:2017與FDIS版相比，沒有實質(zhì)變化，均為編輯性調(diào)整，主要變化版相比，沒有實質(zhì)變化，均為編輯性調(diào)整，主要變化如下：如下：01對文中引用的JCG

3、M200全部修改為ISOIEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件編號，以注的形式明確二者的等同性；02在“公正性”定義中有關術語來源的信息中，明確指出了注2等同采用ISOIEC170211:2015第3.2條款注的內(nèi)容，但刪除了“獨立性”；03“未經(jīng)實驗室批準，不得復制報告(全文復制除外)”由要求變?yōu)榻ㄗh，放入注中，與2005版保持一致；04在“7.8.4校準證書的特定要求”中，將“測試（test）”全部改為“校準

4、（calibration）”；05在“7.8.5報告抽樣——特殊要求”中，明確是“結果”而不是“測試結果”，這是FDIS中的一個錯誤；068.5.2中的注將“組織（ganisation）”改為“實驗室（labaty）”；07其他變化主要是加入標點符號、使用復數(shù)形式，將個別地方“或（）”改為“和或（），個別地方的代詞由“which”改為“that”等。二、二、ISOIEC17025：2017過渡轉(zhuǎn)換期過渡轉(zhuǎn)換期經(jīng)與ISO協(xié)商，國際實驗室認

5、可合作組織（ILAC）通過決議明確ISOIEC17025:2017的過渡轉(zhuǎn)換期為發(fā)布之日起三年，也就是從2020年12月起，ILAC互認協(xié)議將不接受以ISOIEC17025:2005認可的實驗室。因此CNAS必須在2020年11月底前完成所有認可實驗室的評審和認可證書的換發(fā)。為確保所有實驗室的順利過渡，CNAS擬于擬于2018年3月1日完成所有相關文件的修訂，給實驗室6個月的過渡期，擬于擬于2018年9月1日后，所有的—7.11數(shù)據(jù)控制

6、和信息管理—8管理要求管理要求—8.1方式—8.2管理體系文件(方式A)—8.3管理體系文件的控制(方式A)—8.4記錄控制(方式A)—8.5風險和機會的管理措施—8.6改進(方式A)—8.7糾正措施(方式A)—8.8內(nèi)部審核(方式A)—8.9管理評審(方式A)—附錄附錄A(資料性附錄資料性附錄)計量溯源性計量溯源性—附錄附錄B(資料性附錄資料性附錄)管理體系方式管理體系方式—參考文獻參考文獻四、標準的調(diào)整和變化四、標準的調(diào)整和變化下面

7、按ISOIEC17025:2017的條款順序介紹一些比較重要的變化這些變化將是實驗室修改管理體系文件必須關注的。從技術要求上來看，ISOIEC17025:2017基本采納了ISOIEC17025：2005的內(nèi)容，但考慮到實驗室廣泛使用信息管理系統(tǒng)、更多的采納電子數(shù)據(jù)和電子報告以及檢測實驗室評定測量不確定度的日益成熟等實驗室在近十年來的新變化，起草小組對相關條款進行了調(diào)整，變得更加靈活，以適應實驗室運作的不同情況。01與ISO9001關系

8、的聲明關系的聲明將ISOIEC17025:2005中1.6條款中有關條款中有關ISO9001的聲明，放入引言中和附的聲明，放入引言中和附錄A中：中：①在引言中保留了“符合本文件的實驗室通常也是按ISO9001的原則運作”。考慮到ISO9001已進行了修改，因此CO與TC176再次進行了協(xié)商，此表述得到了ISOTC176的確認；②在附錄A中保留了“實驗室在符合ISO9001要求的管理體系下運作，并不代表實驗室能夠產(chǎn)生技術有效的數(shù)據(jù)和結果。