質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南

1、質量管理和質量保證標準質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南選擇和使用指南(一)范圍本標準a)闡明與質量有關的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系；b)提供ISO9000族質量管理和質量保證國際標準的選擇和使用指南。(二)引用標準本國際標準發(fā)布時所引用的下列標準的有效版本，構成了本標準的一部分。因所有標準都將修訂，所以鼓勵使用本標準的各方，盡可能采用下列標準的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。ISO

2、8402：1994質量管理和質量保證——詞匯(三)定義ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對組織在供應鏈中的術語作了進一步協(xié)調。表11.3.1列出了在這些標準中所使用的術語。所有這些術語的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。表11.3.1中在術語方面存在的差異也在一定程度上反映出希望與1987版本中的用法保持歷史的連續(xù)性。注1在所有這些國際標準中，指南或要求文本的語法形

3、式在組織作用方面將其稱之為產品的供方(表11.3.1中的第3列)。注2在表11.3.1中ISO9000一行使用“分供方”這一術語，是相對“供方”使用自定義術語來強調三個組織單位的供應鏈關系。適當時，特別在討論質量管理環(huán)境時，使用術語“組織”比用“供方”更好。注3在表11.3.1中ISO9001、ISO9002、ISO9003一行使用“承包方”這一術語所反映的情況是：在外部質量保證范圍內，其相互關系通常是(明確的或隱含的)合同關系。

4、注4在表11.3.1中ISO9004一行使用“組織”這一術語所反映的情況是：質量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產品類別無關，既可以是一個獨立的單位，也可以是較大組織的一部分。本標準使用ISO8402中給出的定義及下列定義。注5為方便本標準的使用者可從ISO8402中摘取一些有關定義。表1131在供應鏈中組織的關系ISO90001分供方供方或組織顧客一個組織應：a)根據(jù)對質量的要求，達到、保持并不斷改進其產品質量；b

5、)改進其自身的工作質量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要；c)為其內部管理者和其他雇員提供信任，質量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進行質量改進；d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產品的質量要求現(xiàn)在或將來都會得到滿足；e)提供質量體系要求已被滿足的信任。2.受益者及其期望作為供方的每一組織都有五組基本的受益者：它的顧客、它的雇員、它的所有者、它的分供方和社會。供方應滿足其所有受益者的期望和需要。供方的受益者

6、典型的期望或需要顧客產品質量雇員職業(yè)工作滿意所有者投資效益分供方繼續(xù)經營的機會社會可依賴的社會服務ISO9000系列國際標準中，指南和要求的重點是使顧客滿意。作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內日趨嚴格。此外，期望和需要也正變得更加明確。需要考慮的因素有工作場所的健康和安全；環(huán)境保護(包括能源和自然資源的保護)；安全保障等?？紤]到ISO9000族國際標準為能滿足質量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法

7、，因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會要求。管理體系方法大這些不同領域的兼容性能促進組織的有效性。但同時應認識到，產品和過程的技術規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領域，應單獨制定技術規(guī)范。3.質量體系要求和產品要求之間的區(qū)別ISO9000族國際標準把質量體系要求和產品要求區(qū)分開來。因此，ISO9000族標準適用于提供所有通用產品的組織以及所有產品質量特性。質量體系要求是對產品技術要求的補充。適用的產品技術規(guī)范(如作為產品標準中