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1、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南選擇和使用指南(一)范圍本標(biāo)準(zhǔn)a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系;b)提供ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。(二)引用標(biāo)準(zhǔn)本國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本,構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂,所以鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方,盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO
2、8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯(三)定義ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISOI9004的本次修訂,對組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語作了進(jìn)一步協(xié)調(diào)。表11.3.1列出了在這些標(biāo)準(zhǔn)中所使用的術(shù)語。所有這些術(shù)語的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。表11.3.1中在術(shù)語方面存在的差異也在一定程度上反映出希望與1987版本中的用法保持歷史的連續(xù)性。注1在所有這些國際標(biāo)準(zhǔn)中,指南或要求文本的語法形
3、式在組織作用方面將其稱之為產(chǎn)品的供方(表11.3.1中的第3列)。注2在表11.3.1中ISO9000一行使用“分供方”這一術(shù)語,是相對“供方”使用自定義術(shù)語來強調(diào)三個組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。適當(dāng)時,特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時,使用術(shù)語“組織”比用“供方”更好。注3在表11.3.1中ISO9001、ISO9002、ISO9003一行使用“承包方”這一術(shù)語所反映的情況是:在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi),其相互關(guān)系通常是(明確的或隱含的)合同關(guān)系。
4、注4在表11.3.1中ISO9004一行使用“組織”這一術(shù)語所反映的情況是:質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位,與所提供的產(chǎn)品類別無關(guān),既可以是一個獨立的單位,也可以是較大組織的一部分。本標(biāo)準(zhǔn)使用ISO8402中給出的定義及下列定義。注5為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可從ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。表1131在供應(yīng)鏈中組織的關(guān)系ISO90001分供方供方或組織顧客一個組織應(yīng):a)根據(jù)對質(zhì)量的要求,達(dá)到、保持并不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量;b
5、)改進(jìn)其自身的工作質(zhì)量,以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要;c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任,質(zhì)量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);d)為顧客和其他的受益者提供信任,交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)矶紩玫綕M足;e)提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。2.受益者及其期望作為供方的每一組織都有五組基本的受益者:它的顧客、它的雇員、它的所有者、它的分供方和社會。供方應(yīng)滿足其所有受益者的期望和需要。供方的受益者
6、典型的期望或需要顧客產(chǎn)品質(zhì)量雇員職業(yè)工作滿意所有者投資效益分供方繼續(xù)經(jīng)營的機會社會可依賴的社會服務(wù)ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)中,指南和要求的重點是使顧客滿意。作為五個受益者之一的社會的要求,在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。此外,期望和需要也正變得更加明確。需要考慮的因素有工作場所的健康和安全;環(huán)境保護(包括能源和自然資源的保護);安全保障等??紤]到ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法
7、,因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會要求。管理體系方法大這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進(jìn)組織的有效性。但同時應(yīng)認(rèn)識到,產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范有別于管理體系要求,因此在這些領(lǐng)域,應(yīng)單獨制定技術(shù)規(guī)范。3.質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求之間的區(qū)別ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來。因此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于提供所有通用產(chǎn)品的組織以及所有產(chǎn)品質(zhì)量特性。質(zhì)量體系要求是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。適用的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范(如作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中
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