藥劑學試題(簡答題)及答案

1、11.應(yīng)用Noyes－Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。答：Noyes－Whitney方程:dCdt=KS(CSC)K是溶出速度常數(shù)；s為溶出介質(zhì)的表面積；CS是藥物的溶解度，C藥物在溶液中的濃度。溶解包括兩個連續(xù)的階段首先是溶質(zhì)分子從固體表面溶解形成飽和層然后在擴散作用下經(jīng)過擴散層再在對流作用下進入溶液主體內(nèi)。1.增加固體的表面積2.提高溫度3.增加溶出介質(zhì)的體積4.增加擴散系數(shù)5.減小擴散層的厚度2.片劑的輔料主要

2、包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？答：片劑的輔料主要包括：稀釋劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑。（1）稀釋劑和吸收劑。稀釋劑的主要作用是當主藥含量少時增加重量和體積。吸收劑：片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其它液體成分時，需加入適當?shù)妮o料將其吸收后，再加入其它成分壓片，此種輔料稱為吸收劑。（2）潤濕劑和粘合劑。潤濕劑的作用主要是誘發(fā)原料本身的粘性，使能聚合成軟材并制成顆粒。主要是水和乙醇兩種。粘合劑是指能使無粘性或粘性較小的物料

3、聚結(jié)成顆粒或壓縮成型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。（3）崩解劑。崩解劑是指加入片劑中能促進片劑在胃腸液中快速崩解成細小粒子的輔料。（4）潤滑劑。潤滑劑主要具有三個方面的作用①助流性減少顆粒與顆粒之間的摩擦力，增加顆粒流動性，使其能順利流入?？?，片重準確。②抗粘著性主要用于減輕物料對沖模的黏附性。③潤滑性減少顆粒與顆粒之間及片劑和模孔之間的摩擦3.緩、控釋制劑（一天給藥2次）體外釋放度試驗至少取幾個時間點？為什么？答：至少測三個取樣點：

4、第一個取樣點：通常是0.5～2h，控制釋放量在30%以下。此點主要考察制劑有無突釋現(xiàn)象（效應(yīng)）；第二個取樣點：4～6h，釋放量控制在約50%左右；第三個取樣點：7～10h，釋放量控制在75%以上。說明釋藥基本完全。4.根據(jù)stoke’s定律，說明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？?2)g9?1?答：Stocks定律：V=2r2(是分散介質(zhì)的粘度?2為介質(zhì)的密度；?1為粒子的密度；?r為粒子的半徑，3亞硫酸氫鈉：抗氧劑，阻止氧氣的氧化作用；在

5、制備過程中要充CO2氣體：排除氧氣，阻止氧氣的氧化作用。9.何謂脂質(zhì)體？脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑膠團有何不同？答：脂質(zhì)體系指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層（厚度約4nm）內(nèi)而形成的微型囊泡，也有人稱脂質(zhì)體為類脂小球或液晶微囊。脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑構(gòu)成的膠束不同，后者是由單分子層組成，而脂質(zhì)體是雙分子層組成。磷脂是脂質(zhì)體的膜材，是脂質(zhì)體的主要組成部分。10.寫出注射劑（針劑）的制備工藝？答：主藥附加劑注射用溶劑配液濾過灌封滅菌

6、安瓿洗滌干燥（滅菌）檢漏質(zhì)量檢查印字包裝成品11.舉例說明單凝聚法制備微囊的原理是什么？答：單凝聚法(simplecoacervation)是相分離法中較常用的一種，它是在高分子囊材(如明膠)溶液中加入凝聚劑以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方基本原理凝聚劑是強親水性物質(zhì)，可以是電解質(zhì)硫酸鈉或硫酸銨的水溶液，或強親水性的非電解質(zhì)如乙醇或丙酮。明膠溶液中加入凝聚劑時，由于水分子與凝聚劑結(jié)合，明膠的溶解度降低，分子間形成氫鍵，最后從溶液中析出

7、而凝聚成明膠微囊。但這種凝聚是可逆的，一旦解除促進凝聚的條件(如加水稀釋)，就可發(fā)生解凝聚，使微囊很快消失。這種可逆性在制備過程中可反復(fù)利用，直到凝聚微囊形狀滿意為止(可用顯微鏡觀察)。最后再交聯(lián)固化，使之成為不凝結(jié)、不粘連、不可逆的球形微囊。12.何謂藥物的分配系數(shù)？測定藥物的分配系數(shù)對藥物制劑研究有何意義？答：分配系數(shù)（partitioncoefficient）是指藥物在兩個不相混溶的溶劑中溶解并達到平衡時濃度的比值。油水分配系數(shù)的