人參質量標準(2015)

1、文件名稱人參質量標準文件編號標準類別技術標準起草部門質量管理部起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期分發(fā)部門質量管理部、生產部、物控部版本狀態(tài)受控狀態(tài)生效日期文件變更記載修訂號變更原因、依據及詳細變更內容執(zhí)行日期【名稱與編碼名稱與編碼】人參；YC002【依據依據】《中國藥典》2015年版一部8頁【供應商供應商】見合格供應商名單【取樣與檢驗方法取樣與檢驗方法】見取樣與檢驗操作規(guī)程【來源來源】本品為五加科植物人參Panaxginseng

2、CA.Mey的干燥根和根莖。多于秋季采挖，洗凈經曬干或烘干。栽培的俗稱“園參”；播種在山林野生狀態(tài)下自然生長的稱“林下山參”，習稱“籽?！?。主產于吉林、遼寧、黑龍江等地。藥材以蘆長條粗、體豐堅實、支大、腿長者為佳?！拘誀钚誀睢恐鞲始忓N形或圓柱形，長3～15cm，直徑1～2cm。表面灰黃液。再取人參皂苷Rb1、對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rf對照品及人參皂苷Rg1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照

3、薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水（15：40：22：10）100C以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在1050C加熱至斑點顯色清晰，分別供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應位置上，分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。【檢查檢查】水分水分不得過12.0%（通則0832第二法）?？偦曳挚偦曳植坏眠^50%(通則2302)。二

4、氧化硫殘留量二氧化硫殘留量不得過150mgkg（通則2331）農藥殘留量農藥殘留量照農藥殘留量測定法(通則2341有機氯類農藥殘留量測定法一第二法)測定。含總六六六(αBHC、βBHC、γBHC、δBHC之和）不得過0.2mgkg總滴滴涕（pp，DDE、ppDDD、op，DDT、ppDDT之和）不得過0.2mgkg五氯硝基苯不得過0.1mgkg；六氯苯不得過0.lmgkg七氯（七氯、環(huán)氧七氯之和）不得過0.05mgkg艾氏劑不得過0.0