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1、標(biāo)題:人參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WILFYY8.2.4001(00)頁數(shù):13頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部起草人審核人批準(zhǔn)人持有部門:年月日年月日年月日生效日期年月日目的:明確人參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。范圍:適用于人參的檢驗(yàn)。職責(zé):質(zhì)檢員負(fù)責(zé)實(shí)施,QC主管、質(zhì)管部長負(fù)責(zé)監(jiān)督。內(nèi)容:1引用標(biāo)準(zhǔn):《中華人民共和國藥典》2005年版一部P7本品項(xiàng)2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):本品為五加科植物人參PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根及根莖。多于秋季采挖,洗凈經(jīng)曬干或烘干。栽培的
2、又稱“園參”;播種在山林野生狀態(tài)下自然生長的又稱“林下參”,習(xí)稱“籽?!??!拘誀钚誀睢恐鞲始忓N形或圓柱形,長3~15cm直徑1~2cm。表面灰黃色,上部或全體有疏淺斷續(xù)的粗橫紋及明顯的縱皺下部有支根2~3條并著生多數(shù)細(xì)長的須根須根上常有不明顯的細(xì)小疣狀突出。根莖(蘆頭)長1~4cm,直徑0.3~1.5cm多拘攣而彎曲具不定根(芋)和稀疏的凹窩狀莖痕(蘆碗)。質(zhì)較硬斷面淡黃白色顯粉性形成層環(huán)紋棕黃色皮部有黃棕色的點(diǎn)狀樹脂道及放射狀裂隙。
3、香氣特異味微苦、甘。或主根多與根莖近等長或較短,呈圓柱形、菱角形或人字形,長1~6cm。表面灰黃色,具皺縱紋,上部或中下部有環(huán)紋。支根多為2~3條,須根少而細(xì)長,清晰不亂,有較明顯的疣狀突起。根莖細(xì)長,少數(shù)粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的莖痕。不定根較細(xì),多下垂?!捐b別】(1)本品橫切面木栓層為數(shù)列細(xì)胞。栓內(nèi)層窄。韌皮部外側(cè)有裂隙,內(nèi)側(cè)薄壁細(xì)胞排列較緊密,有樹脂道散在,內(nèi)含黃色分泌物。形成層成環(huán)。木質(zhì)部射線寬廣,導(dǎo)管單個(gè)散在或數(shù)個(gè)相聚,
4、斷續(xù)排列成放射狀,導(dǎo)管旁偶有非木化的纖維。薄壁細(xì)胞含草酸鈣簇晶。粉末淡黃白色,樹脂道碎片易見,含黃色塊狀分泌物。草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖。本栓細(xì)胞表面觀類方形或多角形,壁細(xì)波狀彎曲。網(wǎng)紋導(dǎo)管及梯紋導(dǎo)管直徑10~56μm。淀粉粒甚多,單粒類球形、半圓形或不規(guī)則多角形,直徑4~20μm,臍點(diǎn)點(diǎn)狀工作文件版本號(hào):2008A標(biāo)題:人參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WILFYY8.2.4001(00)頁數(shù):33分鐘,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液
5、25ml,置蒸發(fā)皿中蒸干,殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品按干燥品計(jì)算,含人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)的總量不得少于0.30%,人參皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.20%?!九谥啤繚櫷?,切薄片,干燥,或用時(shí)粉碎、搗碎?!拘晕杜c歸經(jīng)】甘、微
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