9-醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定（附表123）

1、附件1：重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況表重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況表填報(bào)單位（蓋章）：填報(bào)人：填報(bào)日期：企業(yè)名稱重點(diǎn)監(jiān)管品種情況許可證編號(hào)生產(chǎn)范圍注冊(cè)地址生產(chǎn)地址法定代表企業(yè)負(fù)責(zé)人發(fā)證日期管理類別質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)審員人數(shù)聯(lián)系電話注冊(cè)資金潔凈面積潔凈等級(jí)總建筑面積生產(chǎn)面積變更情況質(zhì)量體系狀況質(zhì)量體系考核□現(xiàn)有細(xì)則□GMP□體系認(rèn)證：_____________其他：_____________產(chǎn)品名稱注冊(cè)證號(hào)規(guī)格型號(hào)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品類別Ⅰ類□

2、Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□填表說明：1.本表由省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局填報(bào)；2.企業(yè)發(fā)生變化時(shí)，如核發(fā)、撤證、變更等，需填報(bào)此表；3.重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品填寫不夠用可加附頁；4.在填報(bào)單位處加蓋省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械處印章。附件3：______________省（市、區(qū)）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況匯總表（示例）?。ㄊ?、區(qū)）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢