architectisystemsop操作檢測程序

1、AbbottDiagnosticDivision美國雅培診斷產(chǎn)品中國部雅培雅培ARCHITECT系統(tǒng)系統(tǒng)SOP文件標(biāo)準(zhǔn)操作檢測程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作檢測程序系統(tǒng)檢測目的：系統(tǒng)檢測目的：ARCHITECTI系統(tǒng)和其配套的檢測試劑是用于超微量定量或定性測定人類血清，血漿，全血或其它各類體液中病毒抗原，抗體，激素，多肽，腫瘤蛋白，代謝產(chǎn)物的一套系統(tǒng)。應(yīng)用方法：應(yīng)用方法：包括技術(shù)原理和檢測程序二個方面：包括技術(shù)原理和檢測程序二個方面：技術(shù)原理技術(shù)原理

2、：化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析（ChemiluminesentMicropaticleImmunoAssay）檢測程序檢測程序：FLEXTM技術(shù)，為免疫檢測程序的最優(yōu)化步驟。技術(shù)，為免疫檢測程序的最優(yōu)化步驟。專利設(shè)計的i2000轉(zhuǎn)盤可以靈活地同時運行一步法、二步法和帶預(yù)處理的分析項目，并使得每種臨床檢測項目有最適合它的反應(yīng)步驟設(shè)計。優(yōu)秀的儀器加上先進的技術(shù)，使整個分析表現(xiàn)（如靈敏度，特異性，精密度，準(zhǔn)確性等）達到最佳狀態(tài)，并保持極高的速度。檢

3、測原理：檢測原理：CMIA化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析（ChemiluminesentMicropaticleImmunoAssay）是雅培公司的專利技術(shù)之一，主要用于測定蛋白質(zhì)，病毒抗原等大分子物質(zhì)。采用此方法生產(chǎn)的試劑具有極高的靈敏度，特異性和穩(wěn)定性。試劑特點：A.抗原／抗體包被的微粒子：采用類磁顆粒，增加了反應(yīng)的表面積，提高了反應(yīng)的靈敏度，縮短了反應(yīng)的時間，應(yīng)用磁力吸附分離，沖洗徹底干凈，提高了反應(yīng)的特異性。B.標(biāo)記抗體：采用專利技術(shù)的

4、吖啶類（N磺?；然被衔镒鳛闃?biāo)記物，由于其分子結(jié)構(gòu)特性和增加的光自量，使得其在非競爭免疫分析模式中有極好的測試靈敏度和極寬的線性范圍。更主要的是，此復(fù)合物所結(jié)合的特色硫磺丙烷基，提供了極佳的水溶性，使得背景噪音極大降低，從而檢測靈敏度值大大提高。并且，該復(fù)合物還有極好的穩(wěn)定性，有更長的試劑效期，極長的標(biāo)準(zhǔn)曲線保存和全面的極好的試劑表現(xiàn)。C.基質(zhì)液：采用H2O2作為預(yù)激發(fā)液將吖啶酯從反應(yīng)復(fù)合物中脫離下來采用NaOH作為激發(fā)液吖啶酯

5、在過氧化物和堿性溶液中發(fā)生氧化反應(yīng)，這引起化學(xué)發(fā)光反應(yīng)的發(fā)生。Nmethylacridone形成并釋放能量（光發(fā)射），并返回到基態(tài)。反應(yīng)過程：一般在反應(yīng)的第一階段，標(biāo)本與微粒以一定比例混合，標(biāo)本中被檢物質(zhì)與微粒上包被的抗體進行一定時間的反應(yīng)。第一反應(yīng)終了后，利用磁場分離吸去未反應(yīng)的AbbottDiagnosticDivision美國雅培診斷產(chǎn)品中國部吸樣裝置液面感應(yīng)：可感應(yīng)液面高度壓力感應(yīng)：可感應(yīng)凝塊和氣泡垂直感應(yīng)：可防止探針受損，以保

6、護探針自動清洗：特殊的清洗劑同時清洗探針的內(nèi)壁和外壁；攜帶率0.01ppm，清洗步驟可通過WAM程序監(jiān)控清洗過程以達到最佳清洗效果吸樣過程：由分析程序指定儀器按項目的不同進行不同程序的吸樣取樣方式隨機取樣：樣本可以以任何次序來處理；檢測項目可以不同秩序編排連續(xù)取樣：可任意添加、替換樣本、試劑、消耗品進儀器而不需停機，不會干擾正在進行的檢測從而可進行無限量樣本和項目的檢測緊急取樣：可將急診標(biāo)本直接放置于軌道前端，進行緊急取樣檢測硬件系統(tǒng)硬

7、件系統(tǒng)運行中心運行中心運行中心包括CMIA系統(tǒng)轉(zhuǎn)盤、CMIA光路系統(tǒng)、移液加液系統(tǒng)、傳送帶盤等組成，為一完全封閉和全自動化的運行系統(tǒng)?？赏瑫r運行基于CMIA技術(shù)的檢測處理。運行中心根據(jù)每種試劑的指定程序處理每個檢測。速度取得第一個檢測時間：39分鐘平均檢測速度：200測試小時硬件系統(tǒng)硬件系統(tǒng)庫存管理中心庫存管理中心試劑供應(yīng)中心：可儲存儀器所需要的共用試劑，可自動管理、監(jiān)測、提示更新試劑庫存廢料處理中心：固體和液體廢料分離處理，符合環(huán)保標(biāo)

8、準(zhǔn)和醫(yī)院排污處理規(guī)定硬件系統(tǒng)硬件系統(tǒng)系統(tǒng)控制中心系統(tǒng)控制中心CPU：PII350MHz輸入方法：觸摸式顯示器、鍵盤、手持式條形碼掃描器儲存設(shè)備：大容量硬盤，光盤存儲顯示設(shè)備：17“彩色觸摸式高分辨率顯示器輸出方式：HPlaser打印機、RS232輸出端子(符合ASTM雙向交流標(biāo)準(zhǔn))軟件功能檢測方式：根據(jù)每種待檢測物質(zhì)的生物、物理和化學(xué)性質(zhì)的不同選擇不同的檢測方式檢測結(jié)果報告：全部、按項目、按樣本、按人為選擇報告即刻或分批形式報告儲存或記