清場標準操作程序 (1)

1、1受控狀態(tài)：頒發(fā)部門廠文件控制中心接收部門清場標準操作程序生效日期操作標準衛(wèi)生制定人制定日期文件編號OS太荔固080100審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門固體制劑車間1目的目的建立清場的標準操作程序，防止發(fā)生交叉污染。2范圍范圍固體制劑車間各崗位的清場。3責任責任3.1各工序組長負責清場工作的組織與實施。3.2各工序操作人員有按本程序正確操作的責任。3.3車間工藝員、質監(jiān)員負責清場操作的監(jiān)督和檢查。4內容內容4.1各工

2、序在本批次藥品生產完畢后，必須進行清場。4.2清場由各工序組長負責組織實施，各崗位操作人員嚴格執(zhí)行。4.3清場順序應由里到外、由上到下。4.4清場內容主要包括：4.4.1剩余物料的清場。本批次剩余原輔料，由綜合員按物料退庫程序辦理退庫；剩余藥品、粉粒，進行包裝，標明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、時間等送中間站規(guī)定區(qū)域存放。4.4.2設備的清潔。按設備清潔SOP進行清潔。4.4.3生產用容器具清潔。按生產用容器具清潔SOP實施。4.4.4地漏清

3、潔。按地漏清潔消毒SOP實施。4.4.5空調進風口、回風口的清潔。按其清潔SOP實施。2OS太荔固080100第2頁共2頁4.4.6墻面、玻璃、窗臺、工作臺、走廊的清潔。按30萬級潔凈區(qū)清潔SOP實施。4.4.7衛(wèi)生潔具的清潔。按其清潔SOP實施。4.5清場完后，按定置管理規(guī)定對生產用具等進行定置擺放。4.6工作完畢，填寫清場記錄。報質監(jiān)員檢查，合格后，發(fā)清場合格證，方可進行下批藥品的生產。4.7清場記錄內容應包括：工序名稱、清場前產品