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1、指導(dǎo)原則編號(hào):指導(dǎo)原則編號(hào):□□□□□□□□□□□□□□□□一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)資料申報(bào)一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)資料申報(bào)指導(dǎo)原則指導(dǎo)原則(修訂稿)(修訂稿)目錄一、前言..................................................................................1二、范圍.............................................
2、......................................1三、注冊(cè)申報(bào)資料要求.............................................................2(一)技術(shù)資料....................................................................2(二)風(fēng)險(xiǎn)管理資料.......................
3、..........................................8(三)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).............................................................9(四)注冊(cè)檢測(cè)資料...............................................................10(五)臨床試驗(yàn)資料......................
4、.........................................11(六)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū).......................................................13四、其他需要注意的事項(xiàng).......................................................14五、名詞解釋...................................
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