高效液相驗證方案

1、源生素源源生素源高效液相色譜儀驗證方案源生素源源生素源檢驗儀器檢驗儀器OQ&PQ文件文件高效液相色譜儀驗證高效液相色譜儀驗證驗證或使用設(shè)備設(shè)備名稱：高效液相色譜儀出廠編號：設(shè)備型號：設(shè)備計量編號：設(shè)備廠商：使用部門：質(zhì)量檢驗部配套設(shè)備：色譜工作站計劃開始實施日期計劃完成日期高效液相色譜儀驗證方案審批高效液相色譜儀驗證方案審批部門部門姓名姓名簽名簽名日期日期驗證小組負(fù)責(zé)人驗證小組負(fù)責(zé)人相關(guān)相關(guān)接收部門確認(rèn)接收部門確認(rèn)人負(fù)責(zé)部門經(jīng)理審批負(fù)責(zé)

2、部門經(jīng)理審批相關(guān)部門經(jīng)理審批相關(guān)部門經(jīng)理審批質(zhì)量保證部審批質(zhì)量保證部審批管理者代表審批管理者代表審批文件頁碼共頁文件編號：文件編號：注：以上人員簽字后方可實施本草案注：以上人員簽字后方可實施本草案高效液相色譜儀驗證方案目錄高效液相色譜儀驗證方案目錄源生素源源生素源高效液相色譜儀驗證方案1.0再確認(rèn)目的通過驗證來確認(rèn)此臺儀器各項性能是否符合要求。2.0再確認(rèn)項目2.1儀器各單元開機性能確認(rèn)項目開關(guān)功能鍵泵及進樣器打開電源開關(guān)，泵及進樣器進

3、行自檢，并顯示置主畫面。檢測器打開電源開關(guān)，檢測器燈打開，并進行自檢約6min，氘燈在三個內(nèi)置波長257、521、656處的校準(zhǔn)，若偏差小于1nm，自檢通過，若大于1nm，出現(xiàn)自檢錯誤提示。2.2四元泵的確認(rèn)2.2.1泵流量的確認(rèn)2.2.1.1測試條件：流動相：超純水色譜柱：4.6mm250mm溫度：室溫2.2.1.2測試方法：啟動儀器，以水為流動相，待壓力穩(wěn)定后，在流動相出口處用稱重過的10ml容量瓶收集流動相，同時用秒表計時，收集5

4、分鐘流出的流動相，精密稱定，每個流速測定3次，記錄測試溫度，按下式計算流量設(shè)定值誤差Ss和流量穩(wěn)定性誤差SR。%100)(???SSmSFFFS%100)(minmax???mRFFFS式中：Fm——Fm=（W2－W1）（ρt），流量實測值，mlmin；W2——容量瓶＋流動相的質(zhì)量，g；W1——容量瓶的質(zhì)量，g；ρ——試驗溫度下水的密度，gml；t——收集流動相的時間，min；——同一組測量值的算術(shù)平均值，mlmin；mFFs——流量設(shè)