實(shí)驗(yàn)教案 軟膏劑制備

1、武漢軟件工程職業(yè)學(xué)院教案（理論教學(xué)首頁）章節(jié)名稱軟膏劑的制備及體外釋藥速率測(cè)定軟膏劑的制備及體外釋藥速率測(cè)定授課時(shí)數(shù)4授課時(shí)課時(shí)間2014年04月15日授課安排授課方法講授授課教具PPT實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握不同類型基質(zhì)軟膏的制備方法。2熟悉軟膏劑中藥物的加入方法。3掌握軟膏中藥物釋放的測(cè)定方法。4了解軟膏基質(zhì)對(duì)藥物釋放的影響。實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)原理原理三種制備乳劑方法制備實(shí)驗(yàn)內(nèi)容實(shí)驗(yàn)內(nèi)容為了減少藥物量的損失，擴(kuò)散池一般以硬質(zhì)玻璃或不銹鋼材料制成。常

2、用的有直立式擴(kuò)散池、臥式擴(kuò)散池及微量流通擴(kuò)散池等。擴(kuò)散池目前尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化商品，根據(jù)上述不同要求和研究目的可自行設(shè)計(jì)。本實(shí)驗(yàn)采用測(cè)定軟膏中藥物穿過無屏障性能的半透膜到達(dá)接受介質(zhì)的速度即半透膜擴(kuò)散法來評(píng)定藥物的釋放。在一些情況下，軟膏劑中藥物經(jīng)半透膜的擴(kuò)散遵循Higuchi公式，即藥物累積釋藥量Q與時(shí)間t的平方根成正比。即：Q＝K1t但有時(shí)也符合下列關(guān)系式：Q＝K2t因此，若以Q對(duì)t作圖（或Q對(duì)t作圖），可得一直線，斜率為K（K1或K2

3、），K值大小可反應(yīng)出軟膏劑中藥物釋放的快慢。本實(shí)驗(yàn)直接以吸收度(A)代替濃度（累積釋藥量）計(jì)算擴(kuò)散系數(shù)（K）。因?yàn)槿芤涸?30nm波長(zhǎng)處的吸收度與濃度存在正比關(guān)系。故以A代替Q可簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作和計(jì)算。對(duì)比實(shí)驗(yàn)對(duì)比實(shí)驗(yàn):瓊脂擴(kuò)散法瓊脂擴(kuò)散法.瓊脂擴(kuò)散法系采用瓊脂（或明膠）凝膠為擴(kuò)散介質(zhì)，將軟膏涂于含有指示劑的凝膠表面，放置一定時(shí)間后，測(cè)定藥物與指示劑產(chǎn)生的色層高度（擴(kuò)散距離）來，以此來比較藥物自基質(zhì)中釋放的速度。擴(kuò)散距離與時(shí)間的關(guān)系可

4、用Lockie經(jīng)驗(yàn)式表示：y2＝KX。式中y－擴(kuò)散距離（mm），X－擴(kuò)散時(shí)間（h），K－為擴(kuò)散系數(shù)（mm2h）。以不同時(shí)間色層高度的平方（y2）對(duì)擴(kuò)散時(shí)間（X）作圖，應(yīng)得到一條通過原點(diǎn)的直線。此直線的斜率即為K，K值反映了軟膏中釋放藥物能力的大小。但由于體外試驗(yàn)條件與實(shí)際應(yīng)用情況存在差異，因此測(cè)定的數(shù)據(jù)有一定的局限性。三、儀器與材料三、儀器與材料儀器：乳缽、水浴鍋、顯微鏡、載玻片、燒杯、試管、橡皮筋、紗布、0.45um微孔濾膜、移液管、

5、7200型可見分光光度計(jì)材料：水楊酸、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂、液狀石蠟、石蠟、三乙醇胺、司盤80、OP乳化劑四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容裝訂線武漢軟件工程職業(yè)學(xué)院教案（理論教學(xué)首頁）填入下表內(nèi)，并作曲線，用以比較三類不同基質(zhì)藥物釋放的情況。五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果1乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別表21乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別結(jié)果OW型乳劑基質(zhì)軟膏WO型乳劑基質(zhì)軟膏內(nèi)相外相內(nèi)相外相蘇丹紅亞甲藍(lán)2軟膏劑的體外釋藥速率測(cè)定：半透膜擴(kuò)散法（

6、1）將實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄于下表表22半透膜擴(kuò)散法測(cè)定數(shù)據(jù)OW型乳劑基質(zhì)WO型乳劑基質(zhì)時(shí)間（min）A，吸收度Ａ累積累積吸收度A，吸收度Ａ累積累積吸收度51020304560累積吸收度A可按下式計(jì)算：A＝Ai5V∑Ai1式中：A為累積吸收度；Ai為各取樣時(shí)間測(cè)得的吸收度；V為接收液體積（ml）。（2）作圖：以Ａ累積對(duì)t作圖。（3）討論水楊酸的不同基質(zhì)軟膏藥物擴(kuò)散速度的快慢及原因3軟膏劑的體外釋藥速率測(cè)定：瓊脂擴(kuò)散法不同類型軟膏藥物釋放性能測(cè)定結(jié)