化妝品105條-內(nèi)審檢查表

1、有限公司《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》內(nèi)部審核檢查表審核主題機(jī)構(gòu)與人員審核部門人員行政部審核日期20180117審核員審核結(jié)果項(xiàng)目審核要點(diǎn)審核方法無此項(xiàng)不符合符合審核記錄第1節(jié)原則1企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各機(jī)構(gòu)職責(zé)、權(quán)限。企業(yè)應(yīng)保證組織架構(gòu)及職責(zé)權(quán)限的良好運(yùn)行。檢查組織架構(gòu)圖，職責(zé)權(quán)限描述是否建立。檢查整體組織架構(gòu)，全面評價(jià)組織的各個(gè)崗位是否履行自己的職責(zé)，從而保證整個(gè)組織架構(gòu)的良好運(yùn)作?！虒?yīng)組織機(jī)構(gòu)圖，已規(guī)

2、定各部門的職責(zé)各部門職責(zé)已形成文件各部門主管明確自身職責(zé)2企業(yè)法定代表人是企業(yè)化妝品質(zhì)量的主要責(zé)任人。企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門和專職的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人不得相互兼任。檢查過程中，通過觀察、與員工交流，了解企業(yè)對于保證產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入。檢查后綜合評價(jià)，企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點(diǎn)的實(shí)施。檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書或其他證明文件。檢查組織架構(gòu)圖和實(shí)際運(yùn)作，質(zhì)量部門是否獨(dú)立。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

3、是否專職。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。√查看我司質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書，由莫智荃擔(dān)當(dāng)；查看架構(gòu)圖，品保部為獨(dú)立部門，且與生產(chǎn)部門相互獨(dú)立。3企業(yè)應(yīng)建立人員檔案。應(yīng)配備滿足生產(chǎn)要求的管理和操作人員。所有從事與本要點(diǎn)相關(guān)活動的人員應(yīng)具備相應(yīng)的知識和技能，能正確履行自己的職責(zé)。綜合評價(jià)，人員的數(shù)量是否滿足企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營、品質(zhì)管理等?，F(xiàn)場抽查人員檔案建立情況。抽查不同崗位的員工，觀察操作或詢問如何開展工作，核對相應(yīng)的作業(yè)文件要求?！虣z查行政部人

4、事檔案建立情況，符合要求員工花名冊個(gè)人檔案表崗位職責(zé)有限公司《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》內(nèi)部審核檢查表6檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)或經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后上崗。檢查檢驗(yàn)人員檔案，微生物檢驗(yàn)人員的資格證或培訓(xùn)證明，其他檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄，檢查是否經(jīng)過考核，并通過觀察訪談形式核對開展工作的能力?！虣z驗(yàn)員經(jīng)過考核，能勝任檢驗(yàn)崗位檢查微生物室檢驗(yàn)員有微生物檢驗(yàn)員資格證，檢查檢驗(yàn)員有專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并且對工作內(nèi)容熟悉，測試能力符合崗位

5、要求。第3節(jié)人員培訓(xùn)7企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)制度。企業(yè)應(yīng)建立員工培訓(xùn)和考核檔案，包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、考核記錄等。培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)確保人員能夠具備與其職責(zé)和所從事活動相適應(yīng)的知識和技能。培訓(xùn)效果應(yīng)得到確認(rèn)。企業(yè)應(yīng)對參與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)活動的人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)和考核。檢查是否建立培訓(xùn)制度。按照培訓(xùn)制度規(guī)定，檢查是否按照規(guī)定實(shí)施。現(xiàn)場抽查3—5個(gè)人員，培訓(xùn)內(nèi)容是否包含上述規(guī)定，保留相應(yīng)的記錄。檢查培訓(xùn)是否按計(jì)劃進(jìn)行，至少每年進(jìn)行一次。檢查是否定期收集員工

6、的培訓(xùn)需求，更新培訓(xùn)計(jì)劃，是否按計(jì)劃落實(shí)。現(xiàn)場抽查3—5個(gè)與生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員，查是否有相應(yīng)的培訓(xùn)和考核，保留相應(yīng)的記錄。√QP001《人力資源管理程序》查看有培訓(xùn)制度，每年都有培訓(xùn)計(jì)劃，從培訓(xùn)計(jì)劃中抽查三項(xiàng)培訓(xùn)，有查到相應(yīng)培訓(xùn)記錄及參訓(xùn)人員的考核記錄第4節(jié)人員衛(wèi)生8企業(yè)應(yīng)制定人員健康衛(wèi)生管理制度。企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)保持良好個(gè)人衛(wèi)生，直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲，不得化濃妝、噴灑香水，不得將個(gè)人生活用品、食

7、物等帶入生產(chǎn)車間，防止污染。檢查企業(yè)是否建立人員健康衛(wèi)生管理制度；檢查企業(yè)是否建立人員健康檔案，員工是否在入職前體檢，是否在入職后每年進(jìn)行一次健康檢查；現(xiàn)場抽查3—5位直接接觸生產(chǎn)的員工是否有有效的健康證明?！蘍P02《衛(wèi)生管理制度》、人員健康檔案現(xiàn)場抽查3位員工，行政部都保留有相應(yīng)健康證。9企業(yè)應(yīng)建立人員健康檔案，直接接觸產(chǎn)品的人員上崗前應(yīng)接受健康檢查，以后每年進(jìn)行一次健康檢查。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑