中藥產(chǎn)業(yè)叩開美國市場的大門

1、中藥產(chǎn)業(yè)：叩開美國市場的大門11中藥產(chǎn)業(yè)：叩開美國市場的大門中藥產(chǎn)業(yè)：叩開美國市場的大門摘要：美國中草藥市場蘊藏著無限商機，同時也存在著重重進入障礙，主要來自法律法規(guī)限制與文化差異。本文在分析美國中草藥市場現(xiàn)狀及存在的障礙的基礎(chǔ)之上，對我國中藥產(chǎn)業(yè)進入美國市場的市場戰(zhàn)略選擇方案，以及產(chǎn)品的質(zhì)量、劑型、文化傳播等方面存在的問題提出幾點建議。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞：美國中草藥市場法律法規(guī)文化差異市場戰(zhàn)略中藥產(chǎn)業(yè)是我國具有傳統(tǒng)文化特色和獨特優(yōu)勢的一大產(chǎn)

2、業(yè)。進入美國市場是我國中藥產(chǎn)業(yè)走向世界的一個重要突破口。如何把握美國的中草藥市場，分清機遇與挑戰(zhàn)，并針對自身的優(yōu)勢與弱勢，找準適合自身發(fā)展的市場定位和戰(zhàn)略，是事關(guān)我國中藥產(chǎn)業(yè)能否順利融入美國參與國際競爭的關(guān)鍵所在。一、一、美國中草藥市場現(xiàn)狀美國中草藥市場現(xiàn)狀1市場規(guī)模市場規(guī)模隨著針灸傳入美國，中草藥在美國的應用也越來越廣，市場銷量年年攀升。據(jù)美國《營養(yǎng)業(yè)學報》市場調(diào)查報告，美國中草藥的市場銷售額在1985年為4.8億美元，1992年為9

3、.9億美元，1995年為30.2億美元，1998年為42.8億美元。1994—1998年間，美國植物藥銷量的年增長率為15%—20%，高居各工業(yè)部門之首。而2000年的市場銷售額亦達到41億美元，市場規(guī)模超過了德國和日本，居于全球之首。這主要是因為80年代美國中草藥的銷售受1906年美國《控制假藥聯(lián)邦藥法》及1938年《藥品與食物、化妝品法》的嚴格限制，因而銷量較低，主要是在華人區(qū)流行。進入90年代以后，在回歸自然理念的影響下，越來越多

4、的美國人開始接受天然藥物。中草藥以其安全且價格低廉，備受美國民眾青睞，尤其是減肥減脂、滋補養(yǎng)顏、強身健體等中藥保健品在美國市場上非常暢銷，為中草藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了良機。2銷售渠道銷售渠道因為美國官方一向不承認中藥是合法藥物，所以一般列入飲食補充劑而不是藥品來管理。根據(jù)美國1994年頒布的《飲食補充劑健康與教育法》，中藥產(chǎn)品只要符合衛(wèi)生標準，不含有毒物質(zhì)及瀕危物品成分，無需向FDA批準即可上市。即使是在標簽上注明了保健作用的產(chǎn)品，經(jīng)FDA

5、備案，同樣無需批準直接上市。因此，中藥產(chǎn)品在美國的銷售渠道主要是大型連鎖藥房及超市，天然保健食品連鎖店，所占比例分別為34%，33%。其次依次為傳銷、醫(yī)生診所、郵購和互聯(lián)網(wǎng)，比例分別為19%，6.5%5.7%和1.5%。見表1。表1美國飲食補充劑在各銷售渠道的銷售情況美國飲食補充劑在各銷售渠道的銷售情況────────────────────────────────────────────────銷售渠道大型連鎖藥房與超市保健食品店傳銷

6、醫(yī)療診所郵購互聯(lián)網(wǎng)────────────────────────────────────────────────比例%3433.3196.55.71.5中藥產(chǎn)業(yè)：叩開美國市場的大門33由此可見，美國對中藥產(chǎn)品的態(tài)度是逐漸寬容，政策也一步步開放。這對我國中藥產(chǎn)業(yè)來說是一個有利的訊號，但同時也需認識到FDA仍然為中藥產(chǎn)業(yè)的進入設(shè)立了一個很高的門檻。從某種程度上來說，F(xiàn)DA也是美國建立的醫(yī)藥產(chǎn)品的貿(mào)易壁壘，在其完善與嚴格背后，隱藏著對他國尤

7、其是發(fā)展中國家醫(yī)藥產(chǎn)品的限制甚至歧視。因此，我國中藥產(chǎn)業(yè)要開拓美國市場，要時刻跟蹤有關(guān)藥品法規(guī)動態(tài)，尋找突破口。2。文化差異障礙。文化差異障礙中藥是在中醫(yī)理論指導下所使用的天然藥物。中醫(yī)與西醫(yī)分屬于兩個哲學體系，理論與思維方法存在很大差異。中醫(yī)理論，如陰陽五行、藏相征候、氣血經(jīng)絡、寒熱虛實和治療上的辨證論治，以及中藥的性味歸經(jīng)等，對于注重以微觀細微方式分析事物的美國人來說是難以理解的。一方面，在西方科學及西醫(yī)理論里找不出準確表達中醫(yī)概念

8、的詞匯。如我國大多數(shù)中藥名稱都源自于中華民族自身的文化背景和表達方式，當這種帶文化背景的名稱被簡單的推銷給另一個文化背景的民族時，必然會造成理解和語言上的障礙。另一方面，由于不能夠科學地闡明其作用機理，中醫(yī)藥被排斥在美國的正規(guī)醫(yī)學之外，沒有法定的地位保障，只能以替代醫(yī)療方式存在。這使得中藥難以作為藥物，只能作為保健品或飲食補充劑在民間市場流通，不能標明其作為藥物的適應癥和治療范圍，也不能做廣告宣傳，不能納入醫(yī)療保險范圍。這對于中藥在美國

9、市場的推廣是個實實在在的難題。三、三、市場戰(zhàn)略選擇市場戰(zhàn)略選擇中藥產(chǎn)業(yè)進入美國市場是一項長期復雜的工程，有很多工作要做。既要進行中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，通過兼并重組提高市場集中度，增強知識產(chǎn)權(quán)保護，又要制定與執(zhí)行國際質(zhì)量控制標準等。當然，首先要進行正確的市場戰(zhàn)略選擇，減少進入風險。1市場細分市場細分中藥產(chǎn)品進入美國市場，首先要結(jié)合行業(yè)自身的特點，將消費市場進行細分，針對各個細分市場采取合適的市場戰(zhàn)略。從產(chǎn)品進入形式角度進行市場細分，可以分為5

10、種形式：健康食品，草藥補充劑，飲食補充劑，非處方藥和處方藥。其中健康食品除要求達到普通食品的進口標準外，還強調(diào)具有改善人體機能，預防疾病的功效。其在產(chǎn)品說明中只能表現(xiàn)成分的結(jié)構(gòu)和功能，不能提及治病防病的功效。我國的蜂蜜類、花粉類和人參精即屬此類。草藥補充劑和飲食補充劑主要包括氨基酸、微量元素、礦物質(zhì)及草藥。在產(chǎn)品說明中可提及該產(chǎn)品在防治疾病和改善人體機能的作用。該類產(chǎn)品可以不同劑型在保健品商店及超市中銷售，可以顯示中藥保健品的實際功能。

11、非處方藥和處方藥的要求則相當嚴格，需要執(zhí)行一系列申請手續(xù)，達到FDA的各項法規(guī)標準。尤其是對國家新藥的上市，更要對新藥的機理，毒理及安全性等作嚴格控制。2市場選擇市場選擇從目前來看，我國中藥產(chǎn)品要以藥品身份進入美國市場是極其艱難的。一項新藥在美國上市之前大約要經(jīng)過FDA的4個階段的審批程序：新藥發(fā)現(xiàn)階段，臨床前研究階段，臨床研究階段和新藥申請生產(chǎn)階段，一共要通過4期臨床研究。不僅手續(xù)龐雜，要求苛刻，而且花費巨大。即使是一個普通藥物，整個