19檢驗(yàn)程序

1、標(biāo)題標(biāo)題：檢驗(yàn)檢驗(yàn)程序程序版本號(hào)：版本號(hào)：A修訂號(hào)：號(hào)：0文件文件編號(hào)：號(hào)：LABQM029發(fā)布日期：布日期：2006年06月06日生效日期：生效日期：2006年07月01日發(fā)布部布部門(mén)：管理：管理層編制人：制人：XXX審核人：核人：XXX批準(zhǔn)人（批準(zhǔn)人（簽字）：字）：XXX頁(yè)碼頁(yè)碼：第：第1頁(yè)，共3頁(yè)1概述概述科學(xué)的檢驗(yàn)程序是保證檢測(cè)工作的關(guān)鍵，本中心對(duì)開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)所采用的方法進(jìn)行有效的控制、規(guī)范管理，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性

2、。2職責(zé)職責(zé)2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)程序的批準(zhǔn)保證所有與檢測(cè)工作有關(guān)的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料現(xiàn)行有效。2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)非標(biāo)方法的確認(rèn)；2.3實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)程序的選用，并編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢驗(yàn)細(xì)則。3要求要求3.1總則a.本中心對(duì)檢測(cè)工作的各直接過(guò)程，包括檢測(cè)過(guò)程、樣品采集和處置過(guò)程、環(huán)境控制過(guò)程、設(shè)備操作維護(hù)方法等，視其需要由各職能部門(mén)制定相應(yīng)的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。b.對(duì)檢測(cè)人員所需的程序文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)

3、準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料的有效性進(jìn)行檢查和控制，保證其現(xiàn)行有效，并分發(fā)給相關(guān)工作人員；操作規(guī)程、檢測(cè)細(xì)則等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)保存在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)，以便相關(guān)人員取閱。3.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該應(yīng)用包括選擇提取部分樣品在內(nèi)的檢驗(yàn)程序，該程序應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的用戶的要求，且適宜檢驗(yàn)操作。中心使用在已出版的公認(rèn)的權(quán)威的教科書(shū)中、經(jīng)同行評(píng)議的書(shū)刊或雜志中，或國(guó)際、國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)中所明確的程序。如果應(yīng)用的是內(nèi)部的規(guī)程，則確認(rèn)其符合相應(yīng)的用途并形成文件。中心只

4、用經(jīng)確認(rèn)的程序來(lái)驗(yàn)證所使用的檢驗(yàn)程序適合預(yù)期用途。驗(yàn)證范圍應(yīng)滿足特定的或某領(lǐng)域的應(yīng)用需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄驗(yàn)證過(guò)程中所使用的程序以及所獲得的結(jié)果。應(yīng)對(duì)所選用的方法和程序進(jìn)行評(píng)估，在用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)之前應(yīng)證實(shí)其結(jié)果符n)警告危急值（當(dāng)適用時(shí)）；o)實(shí)驗(yàn)室解釋；p)安全性預(yù)警措施；q)變異的潛在來(lái)源。只要具備上述信息，也可以使用電子手冊(cè)的形式。3.4檢驗(yàn)程序使用的要求檢驗(yàn)中使用的每一個(gè)程序的性能參數(shù)應(yīng)與其預(yù)期用途相關(guān)。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)驗(yàn)組定期評(píng)審生