科學(xué)問(wèn)題凝練、科研選題與設(shè)計(jì)

1、1,醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題的凝練、選題與課題設(shè)計(jì),陳振文2013.11,醫(yī)學(xué)科研課題的概述與分類(lèi),醫(yī)學(xué)科研課題是解決醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中某一科學(xué)技術(shù)問(wèn)題的一個(gè)最基本的研究單元，包括科學(xué)意義、具體目標(biāo)、設(shè)計(jì)與實(shí)施方案等。,一、醫(yī)學(xué)科研課題的概念,二、醫(yī)學(xué)科研課題的分類(lèi),(一)按任務(wù)來(lái)源分類(lèi) 1、指令性課題 是指各級(jí)政府主管部門(mén)下達(dá)的課題、項(xiàng)目。包括國(guó)家、部門(mén)和專(zhuān)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中確定的科研任務(wù)，或衛(wèi)生部門(mén)根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的要求和在防病

2、治病工作中遇到的一些科學(xué)技術(shù)難點(diǎn)，提出的科研課題。,(一)按任務(wù)來(lái)源分類(lèi),2、指導(dǎo)性課題 根據(jù)有關(guān)部門(mén)下達(dá)的招標(biāo)指南，科研單位和科技人員提出申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)立項(xiàng)和資助的課題，一般通過(guò)擇優(yōu)招標(biāo)的方式落實(shí)到承擔(dān)單位。如國(guó)家“973”課題、“863”課題、國(guó)家自然科學(xué)基金課題及其它各部、省級(jí)基金課題等。,(一)按任務(wù)來(lái)源分類(lèi),3、委托科研任務(wù) 根據(jù)社會(huì)需求，接受委托的定題研究任務(wù)。這類(lèi)課題是以橫向科技合同為依據(jù)的，它主要

3、由企、事業(yè)單位委托進(jìn)行，研究經(jīng)費(fèi)一般由委托單位提供。,(一)按任務(wù)來(lái)源分類(lèi),4、自選課題 是根據(jù)學(xué)科發(fā)展和科技人員的專(zhuān)長(zhǎng)與興趣，結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生工作的實(shí)際需要，由科技人員自己提出的研究課題。其中一部分經(jīng)過(guò)評(píng)議、審批等程序，由所在單位給以資助立題，如院、所創(chuàng)新項(xiàng)目和培植基金項(xiàng)目等。另一部分是科技人員根據(jù)自己的興趣或是在科研、教學(xué)和醫(yī)療實(shí)踐中遇到的實(shí)際問(wèn)題而自行研究的課題。,(二)按科技活動(dòng)類(lèi)型分類(lèi),1、基礎(chǔ)研究 是以認(rèn)

4、識(shí)自然現(xiàn)象、探索自然規(guī)律為目的、沒(méi)有明確的社會(huì)應(yīng)用設(shè)想的研究活動(dòng)。這類(lèi)研究的結(jié)果常是一些科學(xué)發(fā)現(xiàn)，對(duì)廣泛的科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生影響。醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究是探索和認(rèn)識(shí)生命活動(dòng)的基本規(guī)律，探索和揭示疾病發(fā)生、發(fā)展的一般規(guī)律，為疾病的治療與預(yù)防提供科學(xué)理論根據(jù)。,(二)按科技活動(dòng)類(lèi)型分類(lèi),2、應(yīng)用研究（轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)） 主要針對(duì)某一具體的、有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值的目標(biāo)開(kāi)展的研究，具有理論與實(shí)踐結(jié)合的特點(diǎn)。通常是在基礎(chǔ)研究成果的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步研究各種技

5、術(shù)中的實(shí)際問(wèn)題。,(二)按科技活動(dòng)類(lèi)型分類(lèi),3、發(fā)展研究（轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)） 也稱(chēng)開(kāi)發(fā)研究，是緊緊圍繞市場(chǎng)和戰(zhàn)場(chǎng)需求，運(yùn)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的知識(shí)，推廣新材料、新產(chǎn)品和新技術(shù)、新方法，具有推廣、擴(kuò)試、開(kāi)發(fā)價(jià)值和潛在的經(jīng)濟(jì)效益。,(三)按學(xué)科分類(lèi),按照國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1992年11月發(fā)布的學(xué)科分類(lèi)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T13745-92)，醫(yī)學(xué)分為6個(gè)一級(jí)學(xué)科，分別是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)與特種醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、

6、中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)。各一級(jí)學(xué)科又分為若干二級(jí)學(xué)科，二級(jí)學(xué)科又下分為若干三級(jí)學(xué)科。,(四)按研究方法分類(lèi),1、回顧性研究 多用在流行病與地區(qū)性多發(fā)病的調(diào)查研究方面，包括發(fā)病時(shí)間、地理特點(diǎn)、易感人群及發(fā)病特征等，主要研究方式是對(duì)以往積累病例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)而得出某種有益于疾病預(yù)防的結(jié)論。,(四)按研究方法分類(lèi),2、前瞻性研究 主要用于流行病學(xué)中針對(duì)病因采取的預(yù)防措施而對(duì)某病的未來(lái)流行情況進(jìn)行的觀察研究，包括雙盲法對(duì)新藥

7、物、新技術(shù)、新方案的研究。,(四)按研究方法分類(lèi),3、實(shí)驗(yàn)研究 一般為在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行的研究，研究中充分利用實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、動(dòng)物、試劑等，具有許多獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)和便利條件，是最常用的醫(yī)學(xué)研究手段。,(五)按研究?jī)?nèi)容分類(lèi),1、臨床研究 包括致病機(jī)制、診斷方法和治療方法研究。致病機(jī)制研究是利用基礎(chǔ)研究的先進(jìn)手段，從疾病發(fā)生機(jī)制上開(kāi)展研究，為疾病的診斷與治療提供理論基礎(chǔ)。診斷方法研究是以早期、快速、特異、方便為原則，逐步

8、實(shí)現(xiàn)診斷技術(shù)的機(jī)械化、自動(dòng)化，并不斷提高敏感性與準(zhǔn)確性。治療方法研究包括藥物治療、心理治療、營(yíng)養(yǎng)治療等，是以安全、可靠為宗旨。,(五)按研究?jī)?nèi)容分類(lèi),2、預(yù)防醫(yī)學(xué)研究 人類(lèi)社會(huì)的進(jìn)步使得醫(yī)學(xué)研究開(kāi)始從單純治療型向預(yù)防治療型轉(zhuǎn)變，從單純醫(yī)院服務(wù)向兼有社區(qū)服務(wù)發(fā)展，從單一身體康復(fù)向身心康復(fù)提高發(fā)展。疾病的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療、社會(huì)預(yù)防、社會(huì)保健等都是今后預(yù)防醫(yī)學(xué)研究的重要內(nèi)容。,(五)按研究?jī)?nèi)容分類(lèi),3、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研

9、究 主要包括機(jī)體結(jié)構(gòu)、生理功能等方面研究，可為臨床診斷、治療和疾病預(yù)防提供科學(xué)的理論依據(jù)。,(五)按研究?jī)?nèi)容分類(lèi),4、醫(yī)學(xué)科研管理研究 管理工作也是科技工作的組成部分，管理部門(mén)承擔(dān)著決策、指揮、組織、協(xié)調(diào)等重要任務(wù)，在科研水平基本相同的情況下，課題的申報(bào)和課題的完成質(zhì)量很大程度上取決于有效的科學(xué)管理和組織能力。因此，科學(xué)的管理理論、管理技術(shù)和方法，包括管理方法的科學(xué)化、規(guī)范化和制度化及管理人員的專(zhuān)家化、管理技術(shù)的

10、自動(dòng)化等，都是醫(yī)學(xué)科研管理研究的重要內(nèi)容。,5,,醫(yī)學(xué)科研課題的產(chǎn)生,工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 凝練出科學(xué)問(wèn)題 上升到科研課題,,,19,醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題是指醫(yī)學(xué)研究和人們探索與認(rèn)識(shí)疾病過(guò)程中遇到的問(wèn)題。人們?cè)卺t(yī)學(xué)研究中，通過(guò)對(duì)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)的認(rèn)真思索和分析，從中發(fā)現(xiàn)各種矛盾，它是現(xiàn)有人類(lèi)認(rèn)識(shí)未解決的矛盾，這種矛盾或疑難，就是醫(yī)學(xué)所要研究的問(wèn)題，也即不同于簡(jiǎn)單問(wèn)題的醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題。,什么是醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題？,20,

11、醫(yī)學(xué)科學(xué)問(wèn)題的來(lái)源,科學(xué)問(wèn)題的來(lái)源是多方面的，但歸結(jié)起來(lái)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的科學(xué)問(wèn)題主要來(lái)源于醫(yī)學(xué)研究實(shí)踐和臨床實(shí)踐。從醫(yī)學(xué)研究實(shí)踐中所提出的科學(xué)問(wèn)題大多是醫(yī)學(xué)自身發(fā)展中的問(wèn)題。從臨床實(shí)踐中提出的科學(xué)問(wèn)題大多是實(shí)用性或技術(shù)性問(wèn)題。,21,臨床科學(xué)問(wèn)題的來(lái)源,醫(yī)學(xué)臨床科學(xué)問(wèn)題具有廣泛的來(lái)源，大致有如下幾個(gè)方面： 一、病因問(wèn)題二、診斷問(wèn)題三、治療問(wèn)題四、預(yù)后問(wèn)題五、機(jī)制問(wèn)題六、預(yù)防問(wèn)題,5,一、應(yīng)急事件的發(fā)生（群發(fā)）發(fā)現(xiàn)：不明

12、原因大量發(fā)病或死亡流行病學(xué)問(wèn)題：傳染性？非傳染性？病因?qū)W問(wèn)題：哪些危險(xiǎn)因素/病因?qū)е掳l(fā)病。發(fā)病機(jī)制問(wèn)題：臨床癥狀、疾病特點(diǎn)、病理變化、發(fā)生發(fā)展及轉(zhuǎn)歸機(jī)理。診斷學(xué)問(wèn)題：檢測(cè)方法、檢出效果、診斷試劑、診斷標(biāo)準(zhǔn)。治療學(xué)問(wèn)題：治療方案、治療原則、治療效果。預(yù)后問(wèn)題：哪些器官受損、遠(yuǎn)期健康影響。預(yù)防問(wèn)題：免疫制劑、免疫效果、防控措施。,,臨床上一般遇到的幾種問(wèn)題的思考,5,二、遺傳缺陷的發(fā)生（個(gè)例）發(fā)現(xiàn)：個(gè)體不明原因出現(xiàn)異常病因

13、學(xué)問(wèn)題：是否有遺傳性？一般特性問(wèn)題： 臨床癥狀、疾病特點(diǎn)、病理變化、發(fā)生發(fā)展及轉(zhuǎn)歸機(jī)理。發(fā)病機(jī)制問(wèn)題：突變基因定位、克隆、序列分析，表達(dá)差異與基因功能。診斷學(xué)問(wèn)題：檢測(cè)方法、檢出效果、診斷試劑、診斷標(biāo)準(zhǔn)。治療學(xué)問(wèn)題：治療方案、治療原則、治療效果。預(yù)后問(wèn)題：遠(yuǎn)期健康影響。,臨床上一般遇到的幾種問(wèn)題的思考,24,三、科學(xué)技術(shù)新進(jìn)展引發(fā)（拿來(lái)）新的儀器設(shè)備應(yīng)用問(wèn)題：可否早期診斷、微創(chuàng)及機(jī)器人手術(shù)等。胚胎干細(xì)胞技術(shù)問(wèn)題：胚胎干細(xì)胞

14、定向分化治療?；蛑委焼?wèn)題：基因構(gòu)建、治療、評(píng)價(jià)及安全性。老藥翻新問(wèn)題：如二甲雙胍預(yù)防腦卒中、防癌。國(guó)外引進(jìn)新技術(shù)：診斷、治療、預(yù)后判斷等。 ? ?,臨床上一般遇到的幾種問(wèn)題的思考,?,5,小結(jié)：工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與科學(xué)問(wèn)題之間有密切聯(lián)系，但兩者之間又有距離?？梢酝ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)、思考、討論等多種形式反復(fù)訓(xùn)練，把醫(yī)務(wù)工作者的“臨床頭腦”訓(xùn)練成“科學(xué)頭腦”。發(fā)生原因是將臨床實(shí)踐中的問(wèn)題轉(zhuǎn)變成科學(xué)問(wèn)題的切入點(diǎn)。在上述每一個(gè)領(lǐng)域

15、都可以引申出許多科學(xué)問(wèn)題。將現(xiàn)實(shí)中的問(wèn)題轉(zhuǎn)變成科學(xué)問(wèn)題的捷徑是不斷實(shí)踐，不斷從自己身邊的那些被熟視無(wú)睹的“常見(jiàn)問(wèn)題”中篩選可能有研究?jī)r(jià)值的科學(xué)問(wèn)題。,科學(xué)問(wèn)題的凝練,科學(xué)問(wèn)題 ？,有了臨床上的問(wèn)題和科學(xué)問(wèn)題，還不能馬上立項(xiàng)研究，要查找文獻(xiàn)資料，了解該問(wèn)題的研究進(jìn)展，在文獻(xiàn)層面上站到該領(lǐng)域前沿，避免做低水平重復(fù)工作。從文獻(xiàn)資料中獲得啟發(fā)和靈感。,,科學(xué)問(wèn)題 科學(xué)假說(shuō),課題假說(shuō)是研究者提出

16、的獨(dú)特的研究／解決問(wèn)題的設(shè)想。假說(shuō)是創(chuàng)新的具體體現(xiàn)，而創(chuàng)新性為首要評(píng)價(jià)指標(biāo)。任何成功的科學(xué)研究都是集中力量研究和回答一個(gè)問(wèn)題。因而假說(shuō)要力求簡(jiǎn)單，可以簡(jiǎn)單到一句話，但非常重要，是深思熟慮的結(jié)果。假說(shuō)具有跳躍性，往往是在現(xiàn)有認(rèn)識(shí)和研究工作的基礎(chǔ)上提出一個(gè)新的、有一定跨度的、與傳統(tǒng)思維不同的看法、想法或做法。假說(shuō)要有可行性，好的假說(shuō)在思路上、方法上有創(chuàng)新，但在技術(shù)上，實(shí)際操作方面是可行的（有可能做）。假說(shuō)有一定的風(fēng)險(xiǎn)性和難度。,,

17、科學(xué)假說(shuō) 科研課題,課題是在假說(shuō)的基礎(chǔ)上高度凝練的結(jié)晶；課題是圍繞著科學(xué)假說(shuō)而設(shè)立的研究方向；課題是為驗(yàn)證假說(shuō)而制定的工作計(jì)劃；課題是通過(guò)驗(yàn)證假說(shuō)而解決科學(xué)問(wèn)題的途徑；科研課題是創(chuàng)新性思維的產(chǎn)物；科研課題是一個(gè)引人入勝的“故事”。,,6,提出新理論、新學(xué)說(shuō)、新方法，或進(jìn)行開(kāi)創(chuàng)性研究工作；在前人（也包括自己）工作的基礎(chǔ)上有所發(fā)現(xiàn)，有所發(fā)明，有所前進(jìn)；將國(guó)際科學(xué)前沿理論、方法與中國(guó)實(shí)際相結(jié)合，創(chuàng)造性的發(fā)展理論方

18、法。,怎樣理解選題學(xué)術(shù)上的創(chuàng)新性？,科研選題問(wèn)題,,新理論（新方法）研究新問(wèn)題★★★★★新理論（新方法）研究老問(wèn)題★★★★舊理論（老方法）研究新問(wèn)題★舊理論（老方法）研究老問(wèn)題☆,7,選題如何發(fā)揮自己的研究基礎(chǔ)與學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì)？,申請(qǐng)課題項(xiàng)目應(yīng)選擇自己有研究基礎(chǔ)、能發(fā)揮本人學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目。如果申請(qǐng)人從未在所申請(qǐng)項(xiàng)目的研究領(lǐng)域發(fā)表過(guò)一篇論文，或者申請(qǐng)書(shū)中對(duì)國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀闡述不明，不附主要參考文獻(xiàn)目錄，說(shuō)明申請(qǐng)人在這一研究領(lǐng)域無(wú)研究工作基

19、礎(chǔ)，不具備實(shí)施該項(xiàng)目的研究能力。為了獲得資助，“緊跟”《項(xiàng)目指南》中鼓勵(lì)研究領(lǐng)域，每年申請(qǐng)時(shí)課題都改變，可以說(shuō)打一槍換一個(gè)地方，在自己沒(méi)有研究基礎(chǔ)的領(lǐng)域里提出研究課題，這是很難有創(chuàng)新的，其立論的表述也難于有水平，這樣的申請(qǐng)書(shū)評(píng)議者的評(píng)價(jià)一般不會(huì)高，選題往往難以獲得資助。,科研選題問(wèn)題,8,,好課題是在對(duì)學(xué)科的深刻理解下產(chǎn)生的，大量翻閱文獻(xiàn)，積極思考，定會(huì)有所收獲！解放思想，發(fā)散思維，多方法多學(xué)科交叉；選題最好以問(wèn)題為導(dǎo)向，不要以技

20、術(shù)為導(dǎo)向。,科研選題是依據(jù)選題原則和程序來(lái)進(jìn)行的，即提出問(wèn)題、確定目標(biāo)、制定方案、形成假設(shè)的過(guò)程。確定研究方向、選擇課題是科學(xué)研究中的首要問(wèn)題，是每一項(xiàng)科研工作的起點(diǎn)，并貫穿于科研工作的始終。,科研選題必須瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿，結(jié)合國(guó)家或地方目標(biāo)，選擇解決國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)、國(guó)防建設(shè)與社會(huì)發(fā)展需求的重大問(wèn)題。醫(yī)學(xué)科研選題則應(yīng)立足于解決影響人類(lèi)衛(wèi)生健康的關(guān)鍵問(wèn)題。,需求性,科研選題必須突出創(chuàng)新。創(chuàng)新性的研究應(yīng)是前人沒(méi)有研究過(guò)的

21、或是已有研究工作上的再創(chuàng)造，研究結(jié)果應(yīng)該是前人所不曾獲得的成就。它可以是一個(gè)學(xué)科一個(gè)領(lǐng)域的不斷縱深發(fā)展，也可以是新的學(xué)科交叉點(diǎn)的產(chǎn)生和一個(gè)新的領(lǐng)域的開(kāi)拓。表現(xiàn)為新理論、新方法、新技術(shù)的建立。,創(chuàng)新性,選題一般應(yīng)有一定的理論和實(shí)踐基礎(chǔ)，立論依據(jù)應(yīng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?？茖W(xué)的選題要求是前人沒(méi)有解決或未完全解決的課題，要能夠發(fā)揮既有的優(yōu)勢(shì)與特色，能在國(guó)際科學(xué)前沿占有一席之地。課題的選擇應(yīng)該目標(biāo)明確、立論充分、方案可行、預(yù)算合理

22、并有一定的工作基礎(chǔ)。,科學(xué)性與先進(jìn)性,所謂適時(shí)性就是課題的研究要符合某一階段社會(huì)發(fā)展的需求，解決某一特定的關(guān)鍵問(wèn)題，從而服務(wù)于社會(huì)。發(fā)展性是指該課題的選擇要具有前瞻性，在以后的社會(huì)發(fā)展中能發(fā)揮重大作用。,適時(shí)性與發(fā)展性,效能性是指科研投入與預(yù)期成果的比較。以盡量少的投入獲取最大的社會(huì)綜合效益是每一位科技人員都應(yīng)努力做到的。,效能性,根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢(shì)、研究對(duì)象與內(nèi)容等，醫(yī)學(xué)科研課題申報(bào)范圍大致劃分為:

23、 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、生物高技術(shù)、藥物學(xué)與中醫(yī)中藥學(xué)等。,(一)臨床醫(yī)學(xué),主要研究影響人類(lèi)健康的重大疾病，如腫瘤、傳染病、心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、老年性疾病及某些地方性疾病等。其研究?jī)?nèi)容包括: 這些疾病的致病機(jī)制、防治新方法等。,(二)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué),主要包含人體解剖與組織胚胎學(xué)、神經(jīng)學(xué)、生理學(xué)與病理學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、心理學(xué)、藥物學(xué)與藥理學(xué)及中醫(yī)中藥學(xué)等。發(fā)育生物學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等飛速發(fā)展為基

24、礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域帶來(lái)了勃勃生機(jī),(三)生物高技術(shù),包括基因工程、蛋白質(zhì)工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程等，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)革命的重要組成，正在改變著整個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)與布局。從早期的單克隆抗體技術(shù)、PCR技術(shù)，到近年來(lái)的人胚胎干細(xì)胞的建株與誘導(dǎo)分化、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、基因敲除技術(shù)、基因芯片技術(shù)等，大大促進(jìn)了生物醫(yī)學(xué)的進(jìn)展。,(四)預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù),包括傳染病學(xué)、流行病學(xué)、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、心理學(xué)等，是一門(mén)應(yīng)用性強(qiáng)、學(xué)科交叉融合明顯的學(xué)科，

25、其研究具有群體性。如病毒性肝炎、艾滋病等重大傳染病的防治研究，環(huán)境、遺傳、社會(huì)心理因素對(duì)重要疾病發(fā)生的綜合作用，食品衛(wèi)生質(zhì)量與人體健康，空氣、水、土壤污染及環(huán)境對(duì)機(jī)體作用，流行性出血熱、血吸蟲(chóng)病的早期快速診斷、預(yù)防疫苗、治療藥物等研究。,(四)預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù),預(yù)防醫(yī)學(xué)的發(fā)展有以下幾個(gè)趨勢(shì):①研究方法上的宏觀與微觀結(jié)合，現(xiàn) 場(chǎng)與實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)合；②在器質(zhì)性疾病預(yù)防的同時(shí)，重視心 理、精神和行為因素對(duì)健康的影響；③

26、防病與保健相結(jié)合；④醫(yī)學(xué)預(yù)防與社會(huì)預(yù)防相結(jié)合，并逐 漸實(shí)現(xiàn)以社會(huì)預(yù)防為主。,(五)中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué),該領(lǐng)域是我國(guó)幾千年的優(yōu)秀文化遺產(chǎn)。用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)發(fā)掘、整理這一寶庫(kù)，是廣大科技人員的職責(zé)。研究?jī)?nèi)容包括臟象學(xué)、針灸學(xué)、經(jīng)絡(luò)學(xué)、方劑配伍規(guī)律、方劑藥代動(dòng)力學(xué)等。,42,醫(yī)學(xué)研究的基本途徑,,醫(yī)學(xué)研究,細(xì)胞、微生物實(shí)驗(yàn)研究,臨床研究,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,43,一、臨床研究,研究的對(duì)象是病人，目的是研究疾病的發(fā)生和發(fā)展過(guò)程，提高診斷水

27、平、改進(jìn)治療方法?！?臨床試驗(yàn)是以人類(lèi)（病人或正常人）為受試對(duì)象，對(duì)比分析處理因素與對(duì)照之間在效應(yīng)與價(jià)值上的不同的前瞻性研究。從這一定義出發(fā)，可見(jiàn)它有以下特點(diǎn)：,44,一、臨床研究,1、它是前瞻性研究，即必須直接跟蹤。單純回顧性的病例分析并不是臨床試驗(yàn)，因?yàn)樗鼪](méi)有從一開(kāi)始就直接觀察。同樣，臨床流行病學(xué)調(diào)查中的病例對(duì)照研究不是臨床試驗(yàn)，因?yàn)樗彩腔仡櫺缘难芯俊?2、在臨床試驗(yàn)中必須有一種或多種處理。作為處理因素的可以是

28、預(yù)防或治療某種疾病的方法、設(shè)備或制度等等。因此單純跟蹤無(wú)處理的對(duì)象，只能了解疾病的自然發(fā)展歷史，這是觀察而不是試驗(yàn)，不屬于臨床試驗(yàn)的范疇。,45,一、臨床研究,3、臨床試驗(yàn)必須有對(duì)照，使處理的效應(yīng)可與之比較。在開(kāi)始試驗(yàn)時(shí)，對(duì)照組和試驗(yàn)組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)近似，這樣最后的組間差別才能歸之于處理的效應(yīng)。在臨床試驗(yàn)中，可用接受安慰劑或不接受任何處理者作對(duì)照，也可用接受當(dāng)時(shí)認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)的治療者作為照。 4、臨床試驗(yàn)是以人為對(duì)象，

29、因此必須考慮到對(duì)象的安全及某些論理問(wèn)題。和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同，實(shí)驗(yàn)者必須取得對(duì)象的配合。但由于各種原因，臨床試驗(yàn)常常難以保證受試對(duì)象自始至終完全遵從試驗(yàn)的要求，較難得到“純”的處理組或?qū)φ战M。,46,二、實(shí)驗(yàn)研究,研究的對(duì)象是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和微生物。與臨床試驗(yàn)相比，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)具有以下一些獨(dú)特的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)： 1、可以更嚴(yán)格地控制實(shí)驗(yàn)條件　 雖然在臨床試驗(yàn)中也可能對(duì)試驗(yàn)條件加以控制，但由于作為社會(huì)的人的高度復(fù)雜性，多數(shù)情況下難以嚴(yán)格控制，

30、有時(shí)甚至連設(shè)置對(duì)照組都會(huì)遇到很大阻力，給試驗(yàn)的進(jìn)行和對(duì)結(jié)果的分析帶來(lái)很多困難。但是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，受試對(duì)象和整個(gè)實(shí)驗(yàn)進(jìn)程都處于實(shí)驗(yàn)者的完全控制下，可以把很多人體上非常復(fù)雜的機(jī)制簡(jiǎn)單化，可以進(jìn)行各種因素的細(xì)微探討。這是臨床研究難于做到的。,47,二、實(shí)驗(yàn)研究,2、可以縮短研究周期 臨床上很多疾病潛伏期或病程很長(zhǎng)，研究周期也拖得很長(zhǎng)，采用動(dòng)物復(fù)制疾病模型可以大大縮短其潛伏期或病程。尤其是那些在人體上不便進(jìn)行的研究，完全可以在

31、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上進(jìn)行。從而有力地推動(dòng)了人類(lèi)疾病的病因?qū)W、發(fā)病學(xué)以及防治方法的研究。,48,二、實(shí)驗(yàn)研究,應(yīng)用動(dòng)物模型，除了能克服在人類(lèi)研究中會(huì)遇到的倫理和社會(huì)限制外，還允許采用某些不能應(yīng)用于人類(lèi)的方法途徑。這些途徑對(duì)于研究低發(fā)病率疾病（各種癌癥、遺傳缺損）和那些因其危險(xiǎn)性而對(duì)人類(lèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)是不道德的疾病，具有特別意義。 動(dòng)物模型的另一個(gè)富有成效的用途，在于能夠細(xì)微的觀察環(huán)境或遺傳因素疾病發(fā)生發(fā)展的影響。這對(duì)于長(zhǎng)潛伏期疾病的研究

32、特別重要。為確定特定的環(huán)境成分在某些疾病誘發(fā)中的作用，可將動(dòng)物引入自然的或控制的環(huán)境中去。人類(lèi)的壽命是很長(zhǎng)的，一個(gè)科學(xué)家很難有幸進(jìn)行3代以上的觀察。許多動(dòng)物由于生命的周期很短，在實(shí)驗(yàn)室觀察幾十代是輕而易舉的，如果使用微生物甚至可以觀察幾百代。,49,二、實(shí)驗(yàn)研究,3、可以最大限度地獲取反映實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的樣本和資料　 在臨床試驗(yàn)中，從受試對(duì)象取得反映實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的資料，往往要受一系列限制，例如對(duì)象拒絕提供、可能損害健康等等。但在動(dòng)物

33、實(shí)驗(yàn)中，通過(guò)種種安排，幾乎可以不受限制地獲得資料，而所有這些資料對(duì)于機(jī)制分析是至關(guān)重要的。,50,二、實(shí)驗(yàn)研究,4、可以進(jìn)行藥物的長(zhǎng)期療效和遠(yuǎn)期效應(yīng)的觀察　 藥物的長(zhǎng)期療效和遠(yuǎn)期效應(yīng)，在實(shí)驗(yàn)室采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法來(lái)觀察，沒(méi)有太大問(wèn)題，但在臨床研究中問(wèn)題就比較復(fù)雜，如病人多吃或少吃藥、病人自動(dòng)停藥、病人另外求醫(yī)、病人又患其他疾病，病人死亡以及病人失去聯(lián)系等均可使治療的最終效果很難判定。,51,二、實(shí)驗(yàn)研究,5、可以進(jìn)行一些臨床上根本做

34、不到的實(shí)驗(yàn)　 醫(yī)學(xué)上有些重要的概念確立只有通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)才能做到，臨床上是根本做不到的。,52,三、臨床研究和實(shí)驗(yàn)研究比較,1、床研究和實(shí)驗(yàn)室研究的不同點(diǎn)　?、傺芯繉?duì)象不同：臨床研究對(duì)象是病人，實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象是動(dòng)物和細(xì)菌等；②實(shí)驗(yàn)對(duì)象的健康情況不同：臨床：不健康；實(shí)驗(yàn)室：健康并可排除各種病因的作用（可選用無(wú)菌動(dòng)物、純系動(dòng)物等），動(dòng)物可用一種病因作用而發(fā)生某一疾病；③實(shí)驗(yàn)的具體要求（年齡、性別、體重）不同：動(dòng)物可達(dá)到要求

35、而臨床研究則不能達(dá)到（動(dòng)物的遺傳性質(zhì)、特異性可以選擇）；④實(shí)驗(yàn)條件的選擇不同：實(shí)驗(yàn)室的溫度、光照、飲食、活動(dòng)范圍等可以嚴(yán)格控制；而臨床病人很難達(dá)到；⑤關(guān)于藥物遠(yuǎn)期效應(yīng)：動(dòng)物可以不考慮，而病人則不行；⑥藥物的長(zhǎng)期效果觀察：動(dòng)物可以長(zhǎng)期進(jìn)行，而病人則較難進(jìn)行。,53,2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)　　①在人體不便進(jìn)行的研究可在動(dòng)物身上進(jìn)行：如痛苦或疾??；②在平時(shí)見(jiàn)不到的疾病可在動(dòng)物身上復(fù)制出來(lái)：如急性放射病及燒傷和凍傷等；③可以根據(jù)需要觀察

36、疾病全過(guò)程：可細(xì)致的觀察疾病是怎樣發(fā)生、發(fā)展，最后怎樣結(jié)局的；④實(shí)驗(yàn)室條件可以嚴(yán)密控制并且可以進(jìn)行嚴(yán)密對(duì)照；⑤動(dòng)物實(shí)驗(yàn)符合多快好省，可以大大縮短研究周期：很多在自然條件下潛伏期或病程長(zhǎng)的疾病（如腫瘤、肺心病等）可以用動(dòng)物復(fù)制成與人類(lèi)各種相似的疾病模型。,三、臨床研究和實(shí)驗(yàn)研究比較,54,動(dòng)物機(jī)體結(jié)構(gòu)和代謝特點(diǎn)和人有較大差異，所以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果不能完全照搬照抄用于人；有些因素在動(dòng)物身上不易觀察如頭痛及其它精神因素，這是由于動(dòng)物沒(méi)有語(yǔ)

37、言，不能表達(dá)主觀察覺(jué)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物往往是在麻醉情況下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和觀察的，與正常清醒情況下有一定區(qū)別。,三、臨床研究和實(shí)驗(yàn)研究比較,3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的缺點(diǎn),55,在高等生物體中沒(méi)有一個(gè)基因是單獨(dú)活動(dòng)的，基因功能的評(píng)估，唯一的辦法是從分子生物學(xué)本身轉(zhuǎn)移到生物個(gè)體——即整體動(dòng)物模型的分析。人類(lèi)基因組計(jì)劃——后基因組計(jì)劃。近年來(lái)，人們利用分子生物學(xué)技術(shù)和胚胎工程技術(shù)進(jìn)行了大量的基因定位突變、基因敲除（Knock-out）和轉(zhuǎn)基因（Knock-in）

38、研究工作，成功地培育了上萬(wàn)種新動(dòng)物（Transgenic Animal）。,,,分子→細(xì)胞→組織→器官→個(gè)體。,認(rèn)識(shí)疾病,現(xiàn)代疾病研究新理念？,課題設(shè)計(jì),56,標(biāo)題立項(xiàng)依據(jù)或立項(xiàng)背景研究目標(biāo)研究?jī)?nèi)容研究方法技術(shù)路線可行性分析特色與創(chuàng)新點(diǎn)年度計(jì)劃預(yù)期結(jié)果研究基礎(chǔ),醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)科研設(shè)計(jì),一、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究設(shè)計(jì)的基本原則 （一）對(duì)照的原則1、對(duì)照的意義 對(duì)照的意義在于鑒別處理因素與非處理因素的差異，消除和減少實(shí)驗(yàn)

39、誤差。 2、對(duì)照的形式 對(duì)照有多種形式，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)研究的目的及內(nèi)容加以選擇。（1）空白對(duì)照 對(duì)照組不加任何處理因素。（2）實(shí)驗(yàn)對(duì)照 在許多情況下，只有空白對(duì)照常不能控制影響結(jié)果的全部因素，而應(yīng)采用與實(shí)驗(yàn)組操作條件一致的對(duì)照措施，為實(shí)驗(yàn)對(duì)照。,醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)課題設(shè)計(jì)的基本原則和程序,（3）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照 不設(shè)立專(zhuān)門(mén)的對(duì)照組，而是用標(biāo)準(zhǔn)值或正常值作對(duì)照。實(shí)驗(yàn)研究一般不用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)條件不一致，常常影響對(duì)比的效果。（4）自身對(duì)照

40、對(duì)照與實(shí)驗(yàn)在同一受試對(duì)象進(jìn)行。如用藥前與用藥后的對(duì)比，先用A藥與后用B藥的對(duì)比，都屬自身對(duì)照。（5）相互對(duì)照 不設(shè)立對(duì)照組，而是各實(shí)驗(yàn)組間互為對(duì)照。如幾種藥物治療同一疾病，對(duì)比這幾種藥物的療效，就是相互對(duì)照。,醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)課題設(shè)計(jì)的基本原則和程序,4、對(duì)照的均衡原則 設(shè)立對(duì)照應(yīng)滿足“均衡”原則，才能顯示“對(duì)照”的作用。對(duì)照均衡的原則是指在設(shè)立對(duì)照時(shí)除給予的處理因素不同外，其他對(duì)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)有影響的因素（非處理因素）盡量均衡一致。這種一致

41、性越好，就越能顯示出實(shí)驗(yàn)的處理因素，從而減少非處理因素對(duì)結(jié)果的影響。,醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)課題設(shè)計(jì)的基本原則和程序,（二）隨機(jī)化的原則 只有按隨機(jī)化原則分組，才能使每一個(gè)對(duì)象都有同等的可能性進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M。在全部實(shí)驗(yàn)中凡可能影響結(jié)果的一切順序因素應(yīng)一律加以隨機(jī)化，否則，顯著性檢驗(yàn)便是無(wú)意義的。,醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)課題設(shè)計(jì)的基本原則和程序,（三）重復(fù)的原則 設(shè)置重復(fù)的另一作用是降低實(shí)驗(yàn)誤差，從而提高精密度。隨機(jī)誤差

42、的大小與重復(fù)次數(shù)（樣本含量）的平方根成反比，重復(fù)越多，抽樣誤差越小。樣本所含的數(shù)目越大或重復(fù)次數(shù)越多，則越能反映變異的客觀真實(shí)情況。,醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)課題設(shè)計(jì)的基本原則和程序,二、醫(yī)學(xué)科研工作基本程序,1、提出假說(shuō)、確定題目，是戰(zhàn)略性決定。（1）初始意念或提出問(wèn)題（Original idea or problem）；（2）文獻(xiàn)檢閱，調(diào)查訪問(wèn)（Critical review of literatures）；（3）假說(shuō)形成，提出設(shè)想（Fo

43、rmulation of hypothesis）；（4）陳述問(wèn)題，開(kāi)題討論（Statement of the problem）。 2、安排實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證假說(shuō)，是戰(zhàn)術(shù)組織。（1）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（Experimental design）；（2）實(shí)驗(yàn)觀察（Experimental investigation）；（3）數(shù)據(jù)資料積累（Accumulation of raw data）。 3、總結(jié)工作，完成論文，是拿出戰(zhàn)果。（1）數(shù)據(jù)資料處