護(hù)理科研的選題與設(shè)計(jì)技巧

1、,護(hù)理科研選題與設(shè)計(jì)技巧,,提出一個(gè)問題往往比解決一個(gè)問題更重要。因?yàn)榻鉀Q一個(gè)問題也許僅僅是一個(gè)數(shù)字上或?qū)嵺`上的技能而已。而提出新的問題，新的可能性，從新的角度去看舊的問題，則需要?jiǎng)?chuàng)造性的想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步。 ——愛因斯坦,一、選題的原則,（一）創(chuàng)新性（二）科學(xué)性（三）需要性（四）目的性（五）可行性（六）經(jīng)濟(jì)性和效益性,中西

2、醫(yī)治療疾病都注意“祛邪”與“扶正”西醫(yī)祛邪著重病因?qū)W治療，如用抗生素治療細(xì)菌感染性疾病很有效，然而卻可能傷了“正”（青霉素可顯著抑制機(jī)體免疫功能）；中醫(yī)祛邪著重發(fā)病學(xué)治療（不針對(duì)原始病因，而針對(duì)致病的環(huán)節(jié)），因“正氣內(nèi)存，邪可不干”，所以，中醫(yī)可以通過“扶正”來祛邪;,復(fù)方毛冬青液保留灌腸治療慢性盆腔炎的護(hù)理體會(huì),例：新生兒臍帶靜脈修補(bǔ)鼓膜穿孔的研究評(píng)價(jià)：獨(dú)具匠心，前所未有；問題？鼓膜再生能力很強(qiáng)，用一小塊包香煙的紙貼上就可使

3、其自行修復(fù)；從材料來源、手術(shù)易行性和安全性考慮，如此創(chuàng)新的課題大可不必要。創(chuàng)新的核心——優(yōu)于原有成果,,科學(xué)性原則有一定的事實(shí)根據(jù)和科學(xué)的理論依據(jù);要符合客觀規(guī)律;科研設(shè)計(jì)必須符合邏輯,既要周密、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)及合理。研究結(jié)果能否為以后的護(hù)理實(shí)踐所證實(shí),能否切實(shí)回答和解決有關(guān)的護(hù)理問題。,,,需要性原則,國(guó)家或本地區(qū)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的需要護(hù)理科學(xué)發(fā)展的需要在醫(yī)療護(hù)理中有重要意義或迫切需要解決的關(guān)鍵問題。,比如：探討惡性腫瘤

4、的發(fā)病病因、發(fā)病機(jī)制，尋找特意的、先進(jìn)的早期診斷方法，研究有效的治療方法，預(yù)防方法，或研制新的抗癌藥物，,,目的性原則,目的明確，內(nèi)容清楚，指標(biāo)具體準(zhǔn)備研究什么問題解決什么問題如何去解決這些問題期望得到什么結(jié)果哪些應(yīng)作為研究重點(diǎn),,可行性原則,可行性是指研究課題的主要技術(shù)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的可能性。正確評(píng)價(jià)研究者的知識(shí)結(jié)構(gòu)和水平、研究能力、思維能力及個(gè)人綜合素質(zhì);正確評(píng)價(jià)客觀條件是否具備,包括研究手段、經(jīng)費(fèi)支持、研究時(shí)間、研究對(duì)象來

5、源、倫理問題、協(xié)作條件等。,,自己有沒有這個(gè)研究能力？有沒有攻克這個(gè)課題的決心和信心？有沒有成功的可能和希望？如何組成課題組？合作者的研究水平如何？能不能投入必要的時(shí)間和精力？要不要與外單位協(xié)作和如何協(xié)作？有無研究的場(chǎng)所（實(shí)驗(yàn)觀察場(chǎng)所和調(diào)研現(xiàn)場(chǎng)）和觀察對(duì)象如何（實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、病歷來源）？是否具備必要的基本儀器設(shè)備等研究測(cè)試手段、藥品材料和圖書資料？有無經(jīng)費(fèi)資助渠道和如何爭(zhēng)取經(jīng)費(fèi)？,,經(jīng)濟(jì)性與效益性原則,經(jīng)濟(jì)性主要指研究成本

6、和將來成果推廣應(yīng)用時(shí)的投入大小。效益性主要指預(yù)計(jì)成果的學(xué)術(shù)價(jià)值、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益?？偟脑瓌t是：盡可能做到投入少，成本低，見效快，收效大。,經(jīng)濟(jì)性與效益性原則,如果所選課題研究費(fèi)用高，而預(yù)計(jì)成果價(jià)值不是多大，這樣的課題最好不要上；如果所選課題預(yù)計(jì)成果應(yīng)用能產(chǎn)生一定的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，但推廣應(yīng)用時(shí)需要較大投入，這樣的課題也要三思而后行；如果所選課題預(yù)計(jì)成果價(jià)值很大，能產(chǎn)生重大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，這樣的課題即使研究費(fèi)用和推廣應(yīng)用

7、投入大點(diǎn)，也是值得的。,二、選題的范圍,（一）以人為本的研究（二）服務(wù)領(lǐng)域拓展的研究（三）護(hù)理方法更新的研究,,全人口健康的維護(hù)和指導(dǎo),可孕婦女與不孕婦女自尊的調(diào)查與分析觸摸對(duì)嬰兒生長(zhǎng)發(fā)育影響的研究ICU患者家屬需要的調(diào)查研究社區(qū)護(hù)理干預(yù)對(duì)降低農(nóng)民患病率的作用,,抑郁與缺血性心臟病相關(guān)性的研究對(duì)急診病人心理候診時(shí)間與實(shí)際候診時(shí)間的調(diào)查及對(duì)策,護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)對(duì)方式與焦慮情緒的相關(guān)性研究 急救護(hù)士心理健康狀況和應(yīng)付方式的研究 美國(guó)

8、亞裔護(hù)士的職業(yè)壓力調(diào)查,,強(qiáng)化護(hù)士職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)提高自我防護(hù)能力護(hù)士在腫瘤患者行使知情權(quán)中的作用法律法規(guī)教育對(duì)減少護(hù)生實(shí)習(xí)差錯(cuò)的研究加強(qiáng)安全管理預(yù)防護(hù)理糾紛,,,護(hù)理職稱晉升中實(shí)施末位淘汰制的探討ISO9002標(biāo)準(zhǔn)在護(hù)理服務(wù)質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用護(hù)理改革中調(diào)整工作報(bào)酬分配方法的探討,應(yīng)用場(chǎng)景教學(xué)法帶教培養(yǎng)護(hù)生綜合能力護(hù)理碩士研究生自主學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)研究在課堂教學(xué)中評(píng)估和提高護(hù)理本科生現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)決策能力,,心臟起搏器安裝術(shù)后臥床時(shí)

9、間,一般教科書和權(quán)威?？茣济枋?術(shù)后需絕對(duì)臥床3～7d。臥床時(shí)間長(zhǎng)病人生活不便,心理壓力大,病人能否術(shù)后24h內(nèi)起床?,用固定帶固定術(shù)側(cè)上肢,病人術(shù)后6h起床,24h下床活動(dòng),無1例發(fā)生電極移位。文章刊登于《中華護(hù)理雜志》1998年第5期,并獲得上海鐵路局優(yōu)秀科技成果獎(jiǎng)。,,墻式氧氣固定裝置連接口是怎樣消毒的？拆卸不便,消毒有困難。,進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果用聚維酮碘氣霧劑噴霧消毒有效率達(dá)81.82%。,,熱水袋的使用問題。

10、基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)書上提出:昏迷、小兒、老年患者因感覺遲鈍,用熱水袋時(shí)水溫不能超過50℃,并用兩層毛巾包裹。這樣是不是起到保暖作用?能否升溫?,護(hù)理教科書規(guī)定測(cè)腋溫需擦干腋汗后測(cè)量, 但實(shí)際工作中,護(hù)士為病人測(cè)腋溫時(shí)常省 去擦腋汗這一操作程序。 腋汗對(duì)腋溫測(cè)試數(shù)值是否有影響？ 研究結(jié)果：擦干腋汗和不擦干腋汗,把體 溫計(jì)放于腋下夾緊10min測(cè)得的腋溫?cái)?shù)值 無顯著差異。,整體護(hù)理平臺(tái)繼續(xù)教育學(xué)分登記與管理軟件的研制與開發(fā)

11、重癥護(hù)理技術(shù)綜合信息系統(tǒng)軟件的開發(fā)與應(yīng)用運(yùn)用計(jì)算機(jī)實(shí)施病人住院費(fèi)用一日清管理,,ＳＹＢ型醫(yī)用輸液自動(dòng)報(bào)警器可設(shè)置在護(hù)士辦公室內(nèi)，通過總指示器的指示，護(hù)士可準(zhǔn)確地掌握整個(gè)病房每個(gè)患者的輸液情況,可以較好地掌握最佳配藥時(shí)間及最終處理時(shí)間,三、選題的基本策略,（一） 類比思考策略（二） 對(duì)立思考策略（三） 轉(zhuǎn)換思想策略（四） 移植思考策略,類比思考策略是根據(jù)兩對(duì)象的相似關(guān)系受到啟發(fā)，而產(chǎn)生的一種發(fā)現(xiàn)問題、確定研究課題的思維方法。,類

12、比思考策略,德國(guó)飛機(jī)制造商從鯊魚“皮膚”上得到啟示：為什么身體粗糙的鯊魚會(huì)是魚類中游泳的佼佼者呢？根據(jù)這一問題他們確定了自己的研究課題，并進(jìn)行了一系列的流體力學(xué)實(shí)驗(yàn)，終于發(fā)現(xiàn)了其中奧妙，最后發(fā)明了一種飛機(jī)———仿鯊魚皮膚的節(jié)能飛機(jī)。,護(hù)理工作中有沒有這樣的發(fā)明創(chuàng)造呢？,對(duì)立思考策略,對(duì)立思考策略是指從已有事物、經(jīng)驗(yàn)或課題等完全對(duì)立的角度來思考，從而發(fā)現(xiàn)問題、確定課題的一種方法。如英國(guó)科學(xué)家法拉第從電產(chǎn)生磁的現(xiàn)象中得到啟發(fā)，他反過來提

13、出問題：“磁能不能產(chǎn)生電呢？”以此問題作為研究課題，通過實(shí)驗(yàn)，他發(fā)現(xiàn)了電磁感應(yīng)現(xiàn)象。,轉(zhuǎn)換思想策略,轉(zhuǎn)換思想策略不是以否定原有結(jié)論為前提，而是擺脫原有的思維定勢(shì)和已有知識(shí)的影響，另辟蹊徑。,護(hù)理工作中有沒有這樣的課題呢？,例：中藥排氣法代替胃腸減壓用于膽囊手 術(shù)病人的研究促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)、減少術(shù)后腹脹、惡心、嘔吐方面效果好、并利于手術(shù)操作。例：水針治療晚期腫瘤病人疼痛的研究取得比注射鎮(zhèn)痛劑好的效果。,移植思考策略,移植

14、思考策略是將某個(gè)領(lǐng)域的原理、技術(shù)、方法引用或滲透到其他領(lǐng)域而導(dǎo)致新課題產(chǎn)生的一種思維方式。,護(hù)理工作中有沒有這樣的課題呢？,設(shè)疑提問,博覽文獻(xiàn),論證假說,確定課題,,,四、選題的程序,,在巡回1例膽囊切除術(shù)時(shí),病人年齡大,體質(zhì)差,探查膽道時(shí),突然心率減慢,血壓下降,隨即心跳停止。以此為教訓(xùn),查找資料。“膽系手術(shù)膽心反射的術(shù)中觀察及其護(hù)理對(duì)策”結(jié)果提示：心率和血壓變化與術(shù)中牽拉刺激膽囊區(qū)的迷走神經(jīng)有關(guān)。提出了探查前膽囊區(qū)域封閉,預(yù)

15、防性用藥等,確保了病人術(shù)中安全,提高了手術(shù)配合質(zhì)量。,,在閱讀文獻(xiàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)于體位擺放不當(dāng)而引起并發(fā)癥的報(bào)道很多,共17篇,以截石位為多見。在此基礎(chǔ)上提出了對(duì)傳統(tǒng)截石位擺放方法進(jìn)行改良,并對(duì)2種擺放方法不同時(shí)間內(nèi)的病人血壓、心率、大隱靜脈壓力和下肢血氧飽和度進(jìn)行了嚴(yán)密監(jiān)測(cè), 最終提出了“改良截石位與術(shù)后并發(fā)癥相關(guān)因素的臨床研究”,該課題獲省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。,,中草藥蒸氣浴治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療法觀察及護(hù)理處理方法 研究對(duì)

16、象 達(dá)到的指標(biāo)腎病的中醫(yī)護(hù)理 問題在哪里？山藥澄粉藥膳療法延緩慢性腎功能不全進(jìn)程的研究,處理方法 達(dá)到的指標(biāo) 研究對(duì)象,五、選題注意的問題,（一）避免重復(fù)、雷同 （二）避免無“問題”，或不是一個(gè)“問題”,（三）避免偏離,研究對(duì)象 54.13%;分組方法 47.71%樣本數(shù)量 47.25%研究方法 44.95%結(jié)果分析及統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用 37.61%。,一、護(hù)理科研設(shè)計(jì)存在的問題,（一）研究對(duì)象的主

17、要問題 1．缺乏研究對(duì)象選擇的具體標(biāo)準(zhǔn)； 2．選擇的研究對(duì)象缺乏代表性或代表性差； 3．研究對(duì)象僅給出總例數(shù)，缺乏具體資料， 無法判斷其選擇的對(duì)象是否符合要求； 4．研究各組例數(shù)之和不等于總例數(shù)。,,例：生肌膏治療放射性潰瘍,研究對(duì)象：放射性潰瘍病人61例，褥瘡28例，氫氟酸燒傷6例，電擊傷47例。問題在哪里？將非放射性潰瘍的病例納入了研究對(duì)象。,,例：音樂對(duì)手術(shù)病人影響的研究研究對(duì)象：婦產(chǎn)科手術(shù)病人問

18、題在哪里？如何修改設(shè)計(jì)？,例：中毒病人洗胃方法的研究對(duì)象：某縣醫(yī)院的中毒病人問題在哪里？由于地域的限制,病人中毒原因以農(nóng)藥中毒為多,因此洗胃方法的研究也主要針對(duì)農(nóng)藥中毒,其結(jié)果的推廣也受到限制。如何修改設(shè)計(jì)？,,（二）分組方法的主要問題　 1．未說明觀察組與對(duì)照組分配的方法； 2．不設(shè)對(duì)照組，使研究結(jié)果論證不強(qiáng)； 3．觀察組與對(duì)照組缺乏可比性； 4．兩組例數(shù)懸殊； 5．分組不夠嚴(yán)謹(jǐn)。,例：濕式掃床法與干式掃

19、床法的效果研究,實(shí)驗(yàn)組選擇為內(nèi)科病人30例，采用濕式掃床法。對(duì)照組為外科病人30例，采用干式掃床法。評(píng)價(jià)指標(biāo)：檢測(cè)兩組病人床單位的細(xì)菌數(shù)問題在哪里？實(shí)驗(yàn)因素為掃床方法，非實(shí)驗(yàn)因素有許多，如病人性別、科室等。外科病人有引流管,床旁常需進(jìn)行換藥操作等,會(huì)對(duì)床單位造成污染,從而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。,例：婦女圍絕經(jīng)期護(hù)理與干預(yù)的研究,隨機(jī)選取某社區(qū)45～55歲婦女,分成實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組, 兩組年齡、身體狀況相同。對(duì)實(shí)驗(yàn)組采用干預(yù)措施:面授有關(guān)保健

20、知識(shí),心理咨詢,每天30min體育運(yùn)動(dòng),贈(zèng)送保健手冊(cè)。對(duì)照組不給予干預(yù)措施,結(jié)果兩組圍絕經(jīng)癥狀程度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。問題在哪里？,雖考慮了年齡因素在兩組的均衡性,但還有許多因素如經(jīng)濟(jì)水平、職業(yè)、文化程度等多種非實(shí)驗(yàn)因素未考慮。特別是由于對(duì)兩組對(duì)象施予的干預(yù)措施是健康教育,應(yīng)該重視受試對(duì)象的教育接受能力如文化程度是否會(huì)影響結(jié)果。“身體狀況相同”一類的詞含義模糊 。,,分組：A組：10～20歲 B組：20歲

21、～30歲 C組：30歲～40歲 D組：40歲～50歲問題在哪里？20歲、30歲、40歲究竟屬哪一組？,例：不同年齡住院患者對(duì)健康教育需求 的研究,（三）樣本數(shù)量的問題數(shù)量過多造成浪費(fèi)，同時(shí)給調(diào)查(實(shí)驗(yàn))及統(tǒng)計(jì)處理增加難度。數(shù)量不足，容易造成偶然性誤差，掩蓋事物的真實(shí)性，甚至得出錯(cuò)誤的結(jié)論。確定樣本數(shù)量時(shí)應(yīng)根據(jù)指標(biāo)的性質(zhì)、誤差大小和被試因素的強(qiáng)弱來決

22、定。,（四）研究方法的主要問題　 1．方法敘述不詳； 2．缺乏效應(yīng)或效果判斷標(biāo)準(zhǔn)； 3．未說明操作者是否統(tǒng)一培訓(xùn)過，是否為 同一人或同種方法進(jìn)行； 4．處理因素干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果； 5．實(shí)驗(yàn)違背護(hù)理倫理原則。,例：生肌膏治療放射性潰瘍,實(shí)驗(yàn)組:常規(guī)消毒,徹底清創(chuàng),有感染創(chuàng)面用1%雙氧水沖洗后用1∶2000呋喃西林液濕敷,據(jù)藥敏選用1種～2種抗生素濕敷,將生肌膏均勻涂于凡士林油紗條上,外敷無菌紗布,2ｄ換藥一次,直

23、至愈合。對(duì)照組:常規(guī)消毒,清創(chuàng),剪掉壞死組織,創(chuàng)面用1%雙氧水沖洗,再用0.1%新潔爾滅或2%碘伏擦洗,據(jù)藥敏選用抗生素,局部外敷燒傷濕潤(rùn)膏,2ｄ換藥一次,直至愈合未說明療效判斷標(biāo)準(zhǔn),即給出兩組的治愈結(jié)果。影響潰瘍面愈合的因素很多,如病人的全身狀況、所患疾病、潰瘍面積等。,,例：一種新型保護(hù)會(huì)陰方法的效果評(píng)價(jià),實(shí)驗(yàn)組：手掌的大小魚際稍向上,四指及拇指并攏稍彎曲…對(duì)照組：使用傳統(tǒng)的大拇指與其余四指分開的會(huì)陰保護(hù)方法。 ？由于

24、實(shí)驗(yàn)過程較復(fù)雜,個(gè)體情況變化較多,在對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象施予護(hù)理措施時(shí),實(shí)驗(yàn)者對(duì)情況的判斷和處理,及其技術(shù)熟練程度等因素會(huì)直接干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果。,,例：心理護(hù)理對(duì)減輕咖瑪?shù)吨委熤锌謶峙c頭痛的影響一組給予心理護(hù)理，另一組不給予心理護(hù)理？心理護(hù)理是整體護(hù)理的一部分，接受心理護(hù)理是病人的權(quán)利, 不可能為驗(yàn)證心理護(hù)理的效果剝奪了病人的權(quán)利。,（五）研究結(jié)果表達(dá)與 統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用的主要問題 1．測(cè)量指標(biāo)不客觀 2．

25、結(jié)果與干預(yù)措施無特異性 3．統(tǒng)計(jì)方法方法的問題,,例：對(duì)靜脈穿刺固定方法改進(jìn)的研究病人的感覺分為無痛、輕度疼痛、重度疼痛確定指標(biāo)時(shí)應(yīng)注意: ①可重復(fù)性 ②盡量采用客觀指標(biāo),如血壓、心率、時(shí)間等。 ③非客觀指標(biāo)量化,如使用量表等。 ④易掌握,可操作性強(qiáng)。,,例：新生兒肺炎家長(zhǎng)健康教育效果的研究,教育組：121例患兒家長(zhǎng)為；對(duì)照組：120例患兒家長(zhǎng)。評(píng)價(jià)指標(biāo)為兩組患兒肺炎治愈率和住院費(fèi)用。？對(duì)家長(zhǎng)實(shí)施健康教

26、育可能會(huì)使患兒更好地配合治療，縮短住院時(shí)間,從而節(jié)約費(fèi)用。但其治愈率和住院費(fèi)用主要受治療的影響,顯然指標(biāo)選擇上有誤。,,二、護(hù)理科研設(shè)計(jì)的基本原則,（一）隨機(jī)的原則從研究的總體中抽取樣本時(shí)，要使每一個(gè)觀察單位都有同等機(jī)會(huì)被分配到觀察組或?qū)φ战M。 （二）對(duì)照的原則選擇除了所要研究的處理因素外，其他非處理因素具有可比性的一組或幾組病例同步進(jìn)行觀察，然后對(duì)比參照稱謂對(duì)照。 （三）盲法的原則,簡(jiǎn)單隨機(jī)法　擲硬幣；隨機(jī)數(shù)表。區(qū)組隨機(jī)法　

27、按時(shí)間順序,將全部對(duì)象分成相等的若干區(qū)組,再將每個(gè)區(qū)組的研究對(duì)象隨機(jī)分組。分層隨機(jī)　根據(jù)已知的重要臨床特點(diǎn)、預(yù)后因素或危險(xiǎn)因素等,將研究對(duì)象分為不同的組,在統(tǒng)計(jì)學(xué)上稱為分層,再將層內(nèi)不同數(shù)量的研究對(duì)象隨機(jī)分配到觀察組或?qū)φ战M。比例隨機(jī)　臨床研究有時(shí)可按一定比例將患者隨機(jī)分配到觀察組或?qū)φ战M,如:考慮到安慰劑的問題時(shí),可規(guī)定75%的患者接受新藥治療,25%的患者服用安慰劑。,,中國(guó)人群2002年吸煙和被動(dòng)吸煙的現(xiàn)狀調(diào)查,監(jiān)測(cè)對(duì)象:調(diào)查

28、樣本來自全國(guó)145個(gè)疾病監(jiān)測(cè)點(diǎn)覆蓋的監(jiān)測(cè)人群,通過多階段分層隨機(jī)抽樣獲得。每一監(jiān)測(cè)點(diǎn)均通過多階段分層隨機(jī)抽樣抽取100人。其抽樣過程是各監(jiān)測(cè)點(diǎn)列出所有的居委會(huì)或村的名單,從中隨機(jī)抽取10個(gè)居委會(huì)或村;抽中的村列出所有家庭戶(僅限于在該地區(qū)居住6個(gè)月以上的住戶)的名單,再?gòu)乃屑彝糁须S機(jī)抽取12戶(若估計(jì)家中無人的現(xiàn)象較為普遍,擴(kuò)大抽樣到15或20戶)。在確定的家庭戶中,確定生日日期與調(diào)查日期接近的人為調(diào)查對(duì)象。在實(shí)際操作中,可預(yù)先估計(jì)

29、調(diào)查日期,通過預(yù)約確定調(diào)查人。完成調(diào)查的樣本為16407人;刪去關(guān)鍵變量缺失的349例,用于分析的數(shù)據(jù)為16056人。調(diào)查樣本的年齡、性別分布見表1。,,隨機(jī)對(duì)照,例： 護(hù)理干預(yù)對(duì)精神分裂癥患者生活質(zhì)量的影響,非隨機(jī)同期對(duì)照例：兩個(gè)同級(jí)醫(yī)院合作,在同一時(shí)間內(nèi),一個(gè)醫(yī)院采用新療法,另一個(gè)醫(yī)院采用傳統(tǒng)療法,研究結(jié)束時(shí)進(jìn)行比較。這種研究時(shí)觀察組與對(duì)照組在隨訪時(shí)間和判斷結(jié)果時(shí)間上大體相同,但兩組的研究對(duì)象不按隨機(jī)原則分配。此法臨床實(shí)

30、施比較容易,患者也容易接受,但其結(jié)果偏差較大,因?yàn)閮山M基本臨床特點(diǎn)和主要預(yù)后因素分布不均衡,缺乏嚴(yán)格的可比性。,交叉對(duì)照研究過程分兩個(gè)階段。全部研究對(duì)象隨機(jī)分成兩組后,第一階段甲組患者接受新療法,乙組患者做對(duì)照;間隔一定(足夠)時(shí)間后,進(jìn)入第二階段,這時(shí)乙組患者接受新療法,甲組患者做對(duì)照。其優(yōu)點(diǎn)不僅可以進(jìn)行組間對(duì)照(甲組兩個(gè)階段與乙組兩個(gè)階段之和進(jìn)行對(duì)照;甲、乙兩組新療法與對(duì)照療法進(jìn)行對(duì)照),還可以進(jìn)行自身對(duì)照(甲、乙兩組兩個(gè)階段各

31、自對(duì)照),這樣不僅降低了對(duì)比時(shí)的變異度,提高評(píng)價(jià)效率,同時(shí)還可以節(jié)約樣本。注意:第一階段的干預(yù)作用不能影響第二階段,如果第一階段即被治愈或已死亡,則不能進(jìn)入第二階段的研究。,歷史對(duì)照　這是一種非隨機(jī)、非同期的對(duì)照研究方法。觀察組采用新的干預(yù)方法,其對(duì)照資料來自于文獻(xiàn)資料或研究者本單位的歷史資料。對(duì)比時(shí)須注意兩組的病情特點(diǎn)和預(yù)后因素應(yīng)相似。該方法易實(shí)施,符合臨床醫(yī)師的醫(yī)德觀,患者易于接受,因與歷史資料相比較,可節(jié)約時(shí)間和科研經(jīng)費(fèi),但各

32、種偏倚不容易控制。潛在對(duì)照　有時(shí)臨床研究可無對(duì)照。如斷肢再植的第1例成功與從未有過的成功事實(shí)相對(duì)照等即為潛在對(duì)照。,,單盲臨床試驗(yàn)　研究對(duì)象不知道研究因素是什么而研究人員知道。雙盲臨床試驗(yàn)　研究對(duì)象和研究執(zhí)行人員都不知道研究因素是什么,而設(shè)計(jì)者知道(不具體操作)。三盲臨床試驗(yàn)　設(shè)計(jì)者、研究執(zhí)行人員和研究對(duì)象都不知道研究因素是什么,雖然可以更客觀地評(píng)價(jià)研究結(jié)果,但削弱了對(duì)臨床研究安全性的監(jiān)督。非盲臨床試驗(yàn)　研究對(duì)象和研究