藥品經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥公司gsp專項(xiàng)內(nèi)審質(zhì)量體系文件變更內(nèi)審_第1頁(yè)
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1、質(zhì)量體系文件變更專項(xiàng)內(nèi)審質(zhì)量體系文件變更專項(xiàng)內(nèi)審有限公司內(nèi)審目錄序號(hào)內(nèi)容1內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)小組任命文件2內(nèi)審計(jì)劃3內(nèi)審方案4內(nèi)審記錄5內(nèi)審現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告6內(nèi)審問(wèn)題改進(jìn)和整改措施記錄藥業(yè)有限公司藥業(yè)有限公司公司專項(xiàng)內(nèi)審計(jì)劃公司專項(xiàng)內(nèi)審計(jì)劃一審核目的:確?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性,確保公司的質(zhì)量體系能夠持續(xù)有效的運(yùn)行。公司質(zhì)量部門根據(jù)目前業(yè)務(wù)繁忙的狀況,經(jīng)與各部門經(jīng)理協(xié)商后,決定于201年月日列出公司內(nèi)部審核計(jì)劃,交與總經(jīng)

2、理同意后,與201年月日到201年月日對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核。二審核范圍:1、組織機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)2、人員培訓(xùn)3、設(shè)施與設(shè)備4、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的整個(gè)流程(采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié))三審核依據(jù):《藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、新修訂GSP,以及本公司的質(zhì)量管理體系文件。四審核組組成:組長(zhǎng)組員五審核方法:采取現(xiàn)場(chǎng)檢查,看資料及現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的方式。六時(shí)間:定于201年月日進(jìn)行藥業(yè)有限公司藥業(yè)有限公司2

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