2018年抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)

1、2018年抗菌藥物應(yīng)用管理培訓(xùn),冠縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,目錄,,,,1,,,,,,2,,,,,,3,,,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015）,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2012）,國家對抗菌藥物管理現(xiàn)狀,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,目錄,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,國家對抗菌藥物管理現(xiàn)狀,抗菌藥物是治療各種細(xì)菌感染的特效藥物，是

2、人類20世紀(jì)最偉大的發(fā)現(xiàn)之一，它的應(yīng)用使人類從感染性疾病的威脅中解放出來，人均壽命至少延長10年以上。自從青霉素應(yīng)用于臨床以來，臨床應(yīng)用的抗生素有幾百種。1971年至1975年，是抗生素開發(fā)的黃金時(shí)期。五年間共有52種新抗生素問世。80年代開始，每年新上市的抗生素逐年遞減。1996年至2000年的五年中，只開發(fā)出6種新抗生素。進(jìn)入21世紀(jì)后，這一趨勢變得更加明顯。2003年全球僅一個(gè)新產(chǎn)品——達(dá)托霉素上市，而2004年竟是空白。在過去

3、的80年里，科學(xué)家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了幾百種抗生素，幾乎把所有能夠找到的微生物都翻了個(gè)遍。人們對抗生素毫無節(jié)制地?fù)]霍，使得抗生素資源越來越少。而今天，對一種新型抗生素，細(xì)菌只要一兩年，甚至不到幾個(gè)月就能生成抗藥性。,10多年來出臺的有關(guān)抗菌藥物的管理文件,2002年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定2004年 二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)2006年 醫(yī)院感染管理辦法2007年 處方管理辦法 2008年 關(guān)于加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染控

4、制工作的通知2009年 關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 2010年 醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行） 2011年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定2012年 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法2015年 關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）的通知,,,,,抗菌藥物臨床應(yīng)用的5個(gè)規(guī)范,《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 2004年，衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部《抗菌藥物

5、在圍手術(shù)期的預(yù)防應(yīng)用指南》 2006年，中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》 2009年，衛(wèi)生部38號文件《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 2012年8月1日，衛(wèi)生部令第84號《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(2015版) 2015年7月24日，國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號,,,,,,2017,關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知,2018,

6、關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知,,及時(shí)調(diào)整抗菌藥物目錄,各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對照《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2017年版）》，調(diào)整、制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄，目錄中應(yīng)當(dāng)包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)等信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種和品規(guī)。要按照規(guī)定定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄，調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年，并在調(diào)整后1

7、5個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。,嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種品規(guī)數(shù)量,二級綜合醫(yī)院、口腔醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不得超過35種；復(fù)方磺胺甲噁唑、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計(jì)在品種數(shù)內(nèi)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用國家基本藥物目錄及山東省增補(bǔ)藥物目錄中的抗菌藥物品種，品種數(shù)不得超過二級綜合醫(yī)院的品種數(shù)。同一通用名稱抗菌藥物注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗

8、菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個(gè)品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品種。,嚴(yán)格限制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄外的抗菌藥物品種、品規(guī)。因特殊治療需要，需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可按照

9、規(guī)定啟動臨時(shí)采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要每半年將臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。,加強(qiáng)醫(yī)師處方權(quán)限管理,對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,并采取有效措施，保證分級管理制度的落實(shí)，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級開具處方的現(xiàn)象

10、。,加強(qiáng)預(yù)防使用、聯(lián)合使用和門診患者靜脈輸注抗菌藥物等突出問題的管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證，嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，要經(jīng)縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)。,加強(qiáng)重點(diǎn)科室抗菌藥物臨床使用的監(jiān)控管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中抗菌藥物臨床使用量大、使用級別高、容易產(chǎn)生問題的重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）、新生兒室、血液科病房

11、、呼吸科病房、神經(jīng)科病房、燒傷病房等科室和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物管理，定期組織相關(guān)專家對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行重點(diǎn)專項(xiàng)抽查點(diǎn)評。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)，且6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)。,嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用,門診不得使用特殊使用級抗菌藥物。接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者使用抗菌藥物

12、前微生物送檢率不低于80%。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑后方可使用。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，未經(jīng)會診同意或確需越級使用抗菌藥物的，處方量不得超過1日用量，并詳細(xì)記錄用藥指證，于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。,強(qiáng)化碳青霉烯類抗菌藥物和替加環(huán)素管理,碳青霉烯類抗菌藥物和替加環(huán)素實(shí)施專檔管理。各臨床科室

13、使用碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素時(shí)，要按照要求及時(shí)填報(bào)有關(guān)信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專人定期收集、匯總本機(jī)構(gòu)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況信息表，并進(jìn)行分析，采取針對性措施，有效控制碳青霉烯類抗菌藥物和替加環(huán)素耐藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每半年將使用信息報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門。,,明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，逐級簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情

14、況調(diào)查，加強(qiáng)相關(guān)指標(biāo)控制力度明確了抗菌藥物應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)，要求對院、科兩級的抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)公示、考評。建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室

15、，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。成立由由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員的抗菌藥物管理工作組。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。,,加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)職能選用國家基本藥物目錄及山東省增補(bǔ)藥物目錄中的抗菌藥物品種，品種

16、數(shù)不得超過二級綜合醫(yī)院的品種數(shù)。加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，要經(jīng)縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)。加強(qiáng)督導(dǎo)檢查和結(jié)果運(yùn)用各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的日常監(jiān)督和定期督導(dǎo)檢查，原則上每年不少于2次。對督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的未按照有關(guān)要求落實(shí)工作、問題突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要予以通報(bào)批評，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其一個(gè)周期的評審資格或評審結(jié)果。,,,抗

17、菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理,（一）進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整和備案管理要求。優(yōu)化抗菌藥物品種品規(guī)結(jié)構(gòu)，及時(shí)將臨床效果確切、經(jīng)濟(jì)性好、安全風(fēng)險(xiǎn)低的藥品納入供應(yīng)目錄，逐步淘汰藥效藥動力學(xué)特性差、不良反應(yīng)多和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足的藥品?！　。ǘ﹪?yán)格落實(shí)抗菌藥物分級和醫(yī)師處方權(quán)限管理。 　?。ㄈ┘訌?qiáng)抗菌藥物規(guī)范使用管理。鼓勵(lì)制訂本機(jī)構(gòu)適用的感染性疾病臨床路徑和診療規(guī)范、指南。,兒童等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,加強(qiáng)兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用

18、管理。各地要高度重視兒童抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理，采取綜合措施，解決當(dāng)前兒童使用抗菌藥物面臨的突出問題。 1.建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度。門急診重點(diǎn)監(jiān)控呼吸道、腸道疾病的抗菌藥物使用，住院重點(diǎn)監(jiān)控特殊使用級抗菌藥物使用。2.提高兒童感染性疾病診療能力和水平。針對兒童感染性疾病特點(diǎn)，加快兒童感染性疾病科建設(shè)和感染專業(yè)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)，加強(qiáng)兒童感染性疾病知識培訓(xùn)，充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物合理使用中的積極作用，促進(jìn)感染

19、性疾病臨床路徑及診療規(guī)范、指南的應(yīng)用。 加強(qiáng)老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。在加強(qiáng)兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的同時(shí)，鼓勵(lì)各地積極探索，針對老年患者、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群特點(diǎn)，采取有效措施，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步體現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細(xì)化、信息化管理。,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,目錄,總則,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（以下簡稱“本辦法”）第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體

20、、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法要求,第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理制度 非限制使用級抗菌藥物 限制使用級抗菌藥物 特殊使用級抗菌藥物目錄由省級部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案 第二十三條 鼓勵(lì)使用非限制級抗菌藥物，重癥感染可用限制級抗菌藥物，嚴(yán)格控制特殊使用抗菌藥物,,,,,《辦法

21、》第六條,安全性,療 效,細(xì)菌耐藥性,價(jià) 格,分級依據(jù),,,,,,三級,非限制級抗菌藥,限制級抗菌藥,特殊級抗菌藥,,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理：,《辦法》第六條,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理： 抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效對細(xì)菌耐藥性影響較小價(jià)格相對較低,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效對細(xì)菌耐藥性影響較大或者價(jià)格相對較高,具有以下

22、情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的,2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的,3.療效、安全性方面的臨床資料較少的,4.價(jià)格昂貴的,,非限制級抗菌藥,限制級抗菌藥,特殊級抗菌藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物備案管理,第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品

23、種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。,啟動臨時(shí)采購抗菌藥物的程序,第二十二條　因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)

24、格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用?！　⊥煌ㄓ妹咕幬锲贩N啟動臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。　　 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。,,,,,抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn),第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（

25、一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。,《辦法》第二十四條,具有高級專業(yè)

26、技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合

27、格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。 村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。,,,,,,特殊級抗菌藥的使用原則及方法,第二十七條　嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用?！　∨R床

28、應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。,,,,,緊急情況下越級使用抗菌藥物的方法,第二十八條　因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù),,,,,《辦法》第二十九條,第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、

29、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。,,,,醫(yī)療機(jī)構(gòu),省級衛(wèi)生行政部門,衛(wèi)生部,,,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診不超過20%，急診不超過40%，抗菌藥物作用強(qiáng)度控制在每百人天40DDDs以下I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，時(shí)間不超過24小時(shí)。

30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。,第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和

31、報(bào)告制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。第三十四條

32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。,加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)

33、應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù),監(jiān)督管理,第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；

34、（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。,法律責(zé)任,第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的

35、；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。,法律責(zé)任,第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

36、（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。第五十三條藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

37、（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。,法律責(zé)任,法律責(zé)任,第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,目錄,,,,1,,,,,,

38、2,,,,,,3,,,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015）,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2012）,國家對抗菌藥物管理現(xiàn)狀,一、診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物二、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物三、抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療（在未獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果前，可根據(jù)患者具體情況予以經(jīng)驗(yàn)治療）四、按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥,第一部分抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則,五、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌

39、藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案在制訂治療方案時(shí)應(yīng)遵循下列原則。（一）根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果盡可能選擇針對性強(qiáng)、窄譜、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目咕幬铩?（二）一般按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染（如血流感染、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等），抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）；而治療單純性下尿路感染時(shí)，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量（治療劑量范圍低限）。

40、,（三）對于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療，僅在下列情況下可先予以注射給藥：①不能口服或不能耐受口服給藥的患者②患者存在明顯可能影響口服藥物吸收的情況③所選藥物有合適抗菌譜，但無口服劑型；④需在感染組織或體液中迅速達(dá)到高藥物濃度以達(dá)殺菌作用者⑤感染嚴(yán)重、病情進(jìn)展迅速，需給予緊急治療的情況⑥患者對口服治療的依從性差?？咕幬锏木植繎?yīng)用宜盡量避免：皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后，很少被吸收，在感染部位不能達(dá)到有效濃度，

41、反而易導(dǎo)致耐藥菌產(chǎn)生。,（四）青霉素類、頭孢菌素類（頭孢曲松?。┖推渌?內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等時(shí)間依賴性抗菌藥，應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類和氨基糖苷類等濃度依賴性抗菌藥可一日給藥一次。（五）抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時(shí),（六）抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥。1.病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染2.單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染3

42、.需長療程治療4.毒性較大的抗菌藥物，聯(lián)合用藥時(shí)劑量可適當(dāng)減少聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3 種及 3 種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。,一、非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用以下情況原則上不應(yīng)該 預(yù)防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者；留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。,第二部分抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本

43、原則,,二、圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用（圍手術(shù)期是圍繞手術(shù)的一個(gè)全過程，具體是指從確定手術(shù)治療時(shí)起，直到與這次手術(shù)有關(guān)的治療基本結(jié)束為止）1.清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）：手術(shù)臟器為人體無菌部位，通常不需 預(yù)防用抗菌藥物。2.清潔-污染手術(shù)（Ⅱ類切口）：需 預(yù)防用抗菌藥物3.污染手術(shù)（Ⅲ類切口）：需 預(yù)防用抗菌藥物4.污穢-感染手術(shù)（Ⅳ類切口）：在手術(shù)前即已開始治療性應(yīng)用抗菌藥物，術(shù)中、術(shù)后繼續(xù)，此不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。,三、侵入性

44、診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用侵入性診療：如 主動脈內(nèi)支架植入術(shù)；脾動脈、腎動脈栓塞術(shù)；腹膜透析管植入術(shù)等。目前并無明文標(biāo)準(zhǔn)。我國對部分常見特殊診療操作的預(yù)防用藥提出了建議，見附錄 3。,一、腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用1、主要由肝膽系統(tǒng)排泄，或經(jīng)腎臟和肝膽系統(tǒng)同時(shí)排出的抗菌藥物用于腎功能減退者，維持原治療量或劑量略減。2、主要經(jīng)腎排泄，藥物本身并無腎毒性，或僅有輕度腎毒性的抗菌藥物，腎功能減退者可應(yīng)用，可按照腎功能減退程度（

45、以內(nèi)生肌酐清除率為準(zhǔn)）調(diào)整給藥方案。3、腎毒性抗菌藥物避免用于腎功能減退者，如確有指征使用該類藥物時(shí)，宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調(diào)整給藥方案，達(dá)到個(gè)體化給藥，療程中需嚴(yán)密監(jiān)測患者腎功能。4、接受腎臟替代治療患者應(yīng)根據(jù)腹膜透析、血液透析和血液濾過對藥物的清除情況調(diào)整給藥方案。,第三部分 抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則,二、肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用1、藥物主要經(jīng)肝臟或有相當(dāng)量經(jīng)肝臟清除或代謝，肝功能減退時(shí)清除減

46、少，并可導(dǎo)致毒性反應(yīng)的發(fā)生，肝功能減退患者應(yīng)避免使用此類藥物，如氯霉素、利福平、紅霉素酯化物等。2、藥物主要由肝臟清除，肝功能減退時(shí)清除明顯減少，但并無明顯毒性反應(yīng)發(fā)生，肝病時(shí)仍可正常應(yīng)用，但需謹(jǐn)慎，必要時(shí)減量給藥，治療過程中需嚴(yán)密監(jiān)測肝功能。紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類（不包括酯化物）、克林霉素、林可霉素等屬于此類。3、藥物經(jīng)肝、腎兩途徑清除，肝功能減退者藥物清除減少，血藥濃度升高，同時(shí)伴有腎功能減退的患者血藥濃度升高尤為明顯，但藥物本身的

47、毒性不大。嚴(yán)重肝病患者，尤其肝、腎功能同時(shí)減退的患者在使用此類藥物時(shí)需減量應(yīng)用。經(jīng)腎、肝兩途徑排出的青霉素類、頭孢菌素類等均屬此種情況。4、藥物主要由腎排泄，肝功能減退者不需調(diào)整劑量。氨基糖苷類、糖肽類抗菌藥物等屬此類。,三、老年患者抗菌藥物的應(yīng)用1、老年人腎功能呈生理性減退，按一般常用量接受主要經(jīng)腎排出的抗菌藥物時(shí)，由于藥物自腎排出減少，可導(dǎo)致藥物在體內(nèi)積蓄，血藥濃度增高，易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。因此老年患者，尤其是高齡患者接受主

48、要自腎排出的抗菌藥物時(shí)，可按輕度腎功能減退減量給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他β-內(nèi)酰胺類的大多數(shù)品種即屬此類情況。2、老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，無用藥禁忌者可首選青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物。氨基糖苷類具有腎、耳毒性，應(yīng)盡可能避免應(yīng)用。萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧等藥物應(yīng)在有明確應(yīng)用指征時(shí)慎用，必要時(shí)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，并據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案個(gè)體化，以達(dá)到用藥安全、有效的目的。2004版將萬古

49、霉素、去甲萬古霉素列在“盡可能避免應(yīng)用”中。。,新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用,1、新生兒期肝、腎均未發(fā)育成熟，肝代謝酶的產(chǎn)生不足或缺乏，腎清除功能較差，因此新生兒感染時(shí)應(yīng)避免應(yīng)用毒性大的抗菌藥物，包括主要經(jīng)腎排泄的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，以及主要經(jīng)肝代謝的氯霉素等。確有應(yīng)用指征時(shí)，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整給藥方案，個(gè)體化給藥，以使治療安全有效。2、新生兒期避免應(yīng)用可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物?？捎绊懶律鷥荷L發(fā)育的四環(huán)

50、素類、喹諾酮類應(yīng)避免應(yīng)用，可導(dǎo)致腦性核黃疸及溶血性貧血的磺胺類藥和呋喃類藥應(yīng)避免應(yīng)用。3、新生兒期由于腎功能尚不完善，主要經(jīng)腎排出的青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類藥物需減量應(yīng)用，以防止藥物在體內(nèi)蓄積導(dǎo)致嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)的發(fā)生。4、新生兒的組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥動學(xué)亦隨日齡增長而變化，因此使用抗菌藥物時(shí)應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。,小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用,1、氨基糖苷類：該類藥物有明顯耳、腎毒性，小兒患者應(yīng)避免應(yīng)

51、用。臨床有明確應(yīng)用指征且又無其他毒性低的抗菌藥物可供選用時(shí)，方可選用該類藥物，并在治療過程中嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)結(jié)果個(gè)體化給藥。2、糖肽類：該類藥有一定腎、耳毒性，小兒患者僅在有明確指征時(shí)方可選用。在治療過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，個(gè)體化給藥。3、四環(huán)素類：可導(dǎo)致牙齒黃染及牙釉質(zhì)發(fā)育不良，不可用于 8 歲以下小兒。4、喹諾酮類：由于對骨骼發(fā)育可能產(chǎn)生不良影響，該類藥物避免用于

52、 18 歲以下未成年人。,妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用,（一）妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。1.對胎兒有致畸或明顯毒性作用者，如利巴韋林，妊娠期禁用。2.對母體和胎兒均有毒性作用者，如氨基糖苷類、四環(huán)素類等，妊娠期避免應(yīng)用；但在有明確應(yīng)用指征，經(jīng)權(quán)衡利弊，用藥時(shí)患者的受益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，也可在嚴(yán)密觀察下慎用。氨基糖苷類等抗菌藥物有條件時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。3.藥物毒性低，對

53、胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用者，妊娠期感染時(shí)可選用。如青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物。,妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用,（二）哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用 哺乳期患者接受抗菌藥物后，某些藥物可自乳汁分泌，通常母乳中藥物含量不高，不超過哺乳期患者每日用藥量的 1%；少數(shù)藥物乳汁中分泌量較高，如氟喹諾酮類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、甲硝唑等。青霉素類、頭孢菌素類等。β-內(nèi)酰胺類和氨基糖苷類

54、等在乳汁中含量低。然而無論乳汁中藥物濃度如何，均存在對乳兒潛在的影響，并可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，如氨基糖苷類可導(dǎo)致乳兒聽力減退，氯霉素可致乳兒骨髓抑制，磺胺甲噁唑等可致核黃疸和溶血性貧血，四環(huán)素類可致乳齒黃染，青霉素類可致過敏反應(yīng)等。因此治療哺乳期患者時(shí)應(yīng)避免用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時(shí)，均宜暫停哺乳。,第四部分抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系設(shè)立抗菌藥物管理

55、工作組建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集制訂感染性疾病診治指南抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,（一）設(shè)立抗菌藥物管理工作組醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護(hù)理等多學(xué)科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學(xué)科共同合作，各部門職責(zé)、分工明確，并明確管理工作的牽頭單位。（二）建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括感

56、染性疾病、藥學(xué)（尤其臨床藥學(xué)）、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專業(yè)人員組成的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提供專業(yè)技術(shù)支持，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，為醫(yī)務(wù)人員和下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。不具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作，通過聘請兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)力量的不足。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,（三）制定抗菌藥物供應(yīng)目

57、錄和處方集 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，嚴(yán)格控制抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)數(shù)量?？咕幬镔徲闷贩N遴選應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo)，保證抗菌藥物類別多元化，在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強(qiáng)、藥動學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性價(jià)比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。同時(shí)應(yīng)建立對抗菌藥物供應(yīng)目錄定期評估、調(diào)整制度，及時(shí)清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或

58、品規(guī)。臨時(shí)采購抗菌藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。（四）制訂感染性疾病診治指南根據(jù)本《指導(dǎo)原則》，各臨床科室應(yīng)結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原構(gòu)成及細(xì)菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，制定或選用適合本機(jī)構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南，并定期更新，科學(xué)引導(dǎo)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,（五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測1.抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)

59、查。項(xiàng)目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；（2）Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇，給藥時(shí)機(jī)和使用療程合理率；（3）門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；（5）感染患者微生物標(biāo)本送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費(fèi)用的比例；（7）分級管理制度的執(zhí)行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo)；

60、（9）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性評價(jià)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,（六）信息化管理1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。2.抗菌藥物合理應(yīng)用與管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)與考核。3.實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理。4.對處方者提供科學(xué)的實(shí)時(shí)更新的藥品信息。5.通過實(shí)施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物檢查報(bào)告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方

61、系統(tǒng)，根據(jù)條件自動過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核，促進(jìn)合理用藥。6.加強(qiáng)醫(yī)囑管理，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過程控制?？刂瓶咕幬锸褂玫钠贩N、時(shí)機(jī)和療程等，做到抗菌藥物處方開具和執(zhí)行的動態(tài)監(jiān)測。7.實(shí)現(xiàn)院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)信息化手段實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析、評估和預(yù)警。,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，

62、降低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，按照“非限制使用級”、“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥物臨床應(yīng)用的指征，落實(shí)各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理,（一）抗菌藥物分級原則根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌

63、藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。（2015版新增）2.限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物。3.特殊使用級：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常或過度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面

64、尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理,（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定由于不同地區(qū)社會經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定抗菌藥物分級管理目錄時(shí)，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況，在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的抗菌藥物分級管理上應(yīng)有所區(qū)別。各級、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況，根據(jù)省級衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的

65、衛(wèi)生行政主管部門備案。,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理,2015版對處方權(quán)限與臨床應(yīng)用做了細(xì)化規(guī)定，新增“處方權(quán)限與臨床應(yīng)用”一項(xiàng)：1.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格。2.臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合

66、考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用級或特殊使用級抗菌藥物治療。,2004版未提及處方權(quán)的授予方式,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理,3.特殊使用級抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，

67、按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán)，具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。（3）有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)；③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感

68、染。使用時(shí)間限定在24 小時(shí)之內(nèi)，其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。,2015版對特殊使用級抗菌藥物有了更嚴(yán)格的使用規(guī)定,病原微生物檢測,（一）加強(qiáng)病原微生物檢測工作，提高病原學(xué)診斷水平 醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標(biāo)本尤其無菌部位標(biāo)本的送檢率和標(biāo)本合格率，重視臨床微生物（科）室規(guī)范化建設(shè)，提高病原學(xué)診斷的能力、效率和準(zhǔn)確性。促進(jìn)目標(biāo)治療、減少經(jīng)驗(yàn)治療，以達(dá)到更有

69、針對性的治療目的。,病原微生物檢測,（二）細(xì)菌耐藥監(jiān)測（新增）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、地區(qū)和全國性的細(xì)菌耐藥監(jiān)測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為抗感染經(jīng)驗(yàn)治療、耐藥菌感染防控、新藥開發(fā)以及抗菌藥物的遴選提供依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床微生物（科）室應(yīng)對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見病原微生物（重點(diǎn)為細(xì)菌）的耐藥性進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，在機(jī)構(gòu)內(nèi)定期公布監(jiān)測數(shù)據(jù)并檢測數(shù)據(jù)，定期報(bào)送地區(qū)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。臨床微生物（科）室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況，設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)測耐藥