狂犬病免疫培訓材料

1、狂犬病免疫球蛋白Human Rabies Immunoglobulin中國生物技術(shù)集團,狂犬病的免疫處理,前提：所使用的狂犬病疫苗、抗狂犬病血清和人源狂犬病免疫球蛋白的制品質(zhì)量一定要符合國家標準要求，只有這樣才能達到免疫預防的預期效果。,暴露后免疫,預防免疫，越早越好,一旦感染 (被動物致傷),一旦與外周神經(jīng)結(jié)合,病毒開始在傷口局部復制繁殖,一旦癥狀出現(xiàn),病毒開始向中樞神經(jīng)系統(tǒng)移動,死亡幾乎不可避免,潛伏期,感染,,,前驅(qū)癥狀

2、,臨床癥狀,,,昏迷和死亡,,,,?,?,在侵入神經(jīng)系統(tǒng)前及早采取措施,侵入神經(jīng)系統(tǒng)后沒有任何有效手段阻止病程發(fā)展,,暴露后處理的步驟：,第一步: 立即進行局部傷口的處理，適用所有類型的暴露 第二步: 確定傷口暴露的類型，根據(jù)不同情況進行處理： 狂犬病的暴露后處理，應根據(jù)患者接種疫苗的歷史和 傷口嚴重的程度不同，進行不同的處理 (WHO 關(guān)于暴露后免疫的指導原則)。 對于III類暴露， WHO推薦必須使用抗狂犬免疫球

3、蛋白。,WHO 對暴露后處理的指導原則,,如果非流行區(qū)明顯健康的貓或狗被隔離觀察或被實驗室檢驗證實未感染狂犬病毒，則可以推遲治療。本條款不提倡在中國國內(nèi)使用。暴露于嚙齒動物（包括鼠、兔等），也需要暴露后免疫治療。,暴露后免疫 － 局部傷口處理,目的是盡可能多地清除局部感染的病毒 物理方法清除病毒顆粒 化學作用滅活剩余的病毒,立即 然后,用流動的水、肥皂水或含有清潔劑的水強力沖洗傷口；,使用酒精 (70%)或碘酊

4、消毒；,嚴重傷口的處理：傷口的清創(chuàng)處理請咨詢綜合醫(yī)院相關(guān)科室除非是動脈，否則延遲縫合傷口,暴露后免疫 – 被動免疫,對于WHO推薦方案中的III類暴露以及野生動物咬傷的II類以上的暴露，在接種疫苗的同時，要在傷口周圍浸潤注射抗狂犬病免疫血清或球蛋白。,被動免疫的原理,GMT (IU/ml),在第 0,3,7,14,28天使用單劑量人二倍體細胞培養(yǎng)的狂犬病疫苗后狂犬病毒抗體滴度的變化。,,,,天,狂犬病危險區(qū)域需要被動免疫(RIGs)

5、,,,安全區(qū),WHO 血清陽轉(zhuǎn)標準,在疫苗能夠產(chǎn)生可檢測到的抗體之前（7天），抗狂犬病免疫球蛋白在患者被感染后的第一周提供被動保護。,,,,暴露后免疫 – 主動免疫：對從未接種過的對象,,,肌肉 接種方案（上臂三角肌） WHO標準 5針肌肉接種方案,RIG（III類暴露）,改良的暴露前免疫,特殊時間段的咬傷,妊娠婦女接種狂犬病疫苗的有關(guān)問題,疫苗有兩種：減毒活疫苗和滅活疫苗。減毒活疫苗：在體內(nèi)會呈現(xiàn)一過性的類似自然感染的過程，其中某

6、些病毒能通過胎盤屏障致使胎兒出現(xiàn)畸形、異常；滅活疫苗是將病毒徹底滅活，疫苗中不存在活病毒，因此不會對胎兒致畸。現(xiàn)代狂犬病疫苗已經(jīng)進行了高度純化，不含有目前已知的100多種能引起胎兒致畸、致瘤、致突變的藥物，因此是安全的。狂犬病是致死性疾病，暴露后接種狂犬病疫苗無任何禁忌癥；到目前為止尚無由于接種狂犬病疫苗而引起胎兒致畸、異常的報道。,暴露情況與暴露后處理 在廣西、貴州、江蘇三地178個病例中，128例 (72%)

7、為 III 級暴露， 50例 (28%)為 II級暴露；受傷在下肢的49例 (28%)、在上肢的 101例 (57%)、在胸部與背部的5例 (3%)、在頭頸部的 23例 (13%)。 118個病例（66％）沒有進行任何傷口處理，68例（34％）用肥皂水沖洗。 129例（72%）沒有接種疫苗，在其余的49例中，分別有2、4、9、15、19例接種1、2、3、4、5（或更多）針次（按時接種的僅35例）。僅2例接種血清。,★在1

8、889年Babes和Lepp首先將巴斯德疫苗免疫犬后，采全血輸給兔證實能預防狂犬病。以后他們又用注射過巴斯德疫苗者的全血輸給12名被狂狼咬者，12人均存活。 ★20世紀50年代以后，各國學者均證明抗狂犬病血清與疫苗聯(lián)合使用比單獨使用疫苗更有效。,歷史,有學者對被狂犬咬傷后曾用狂犬疫苗治療無效的22例患者調(diào)查，發(fā)現(xiàn)所有人均未同時用抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白。,流行病學調(diào)查,暴露后免疫失敗分析,★傷口未處理或未及時處理

9、 ★沒有同時使用抗狂犬免疫球蛋白 ★抗狂犬免疫球蛋白沒有浸潤注射于傷口周圍或在傷口周圍浸潤不充分 ★沒有及時接種疫苗或延誤處理時間 ★免疫水平低下,,通常情況下，免疫失敗的絕大部分原因是由于暴露后免疫處理不當。,小結(jié): 暴露后免疫的3個主要步驟,,清潔傷口,,主動免疫按疫苗的說明書使用,,被動免疫傷口符合世界衛(wèi)生組織 III類指征時，使用抗狂犬病免疫球蛋白,狂犬病暴露后處理決策樹,人被可能患有狂犬病的動物咬傷、抓傷，或人的粘

10、膜或不完整的皮膚與可能患有狂犬病的動物的唾液接觸,清洗、處理傷口,動物是否被抓獲,,,是,否,動物處死進行狂犬病檢測同時對人進行暴露后治療,,,檢測陽性,檢測陰性,不必采取任何措施,繼續(xù)完成暴露后治療,暴露后治療,給予馬抗狂犬病免疫球蛋白 (40IU /Kg) 或人抗狂犬病免疫球蛋白 (20IU/Kg)，并且盡量在傷口注射入全部劑量的免疫球蛋白。如果不能，剩余劑量通過肌肉注射給病人。 肌注或皮內(nèi)給予適量的細胞培養(yǎng)疫苗。,既往5針全程

11、免疫者的暴露后免疫程序（2005版中國藥典）,全程免疫后1年內(nèi)者只需要接種2劑量，全程免疫1年后需要全程接種疫苗，3年內(nèi)全程免疫，并進行過加強免疫者，只需要接種2劑量，全程免疫，并進行過加強免疫但超過3年者，需要全程接種疫苗，,下面情況應進行全程的暴露后接種(5針肌肉接種方案)，包括III類暴露一定要使用抗狂犬免疫球蛋白： 沒有接種記錄或沒有完成全程5針接種； 所接種的疫苗效價不夠或 疫苗質(zhì)量不可靠； 免疫水平低

12、下者； 最后一次加強狂犬病疫苗已超過3年。,武漢生物制品研究所是我國最先研制開發(fā)出低溫乙醇純化的人狂犬病免疫球蛋白制劑的廠家,狂犬病人免疫球蛋白病毒滅活工藝,低溫乙醇處理：分離組分蛋白，清除包膜病毒低pH孵放：滅活病毒50nm膜過濾：清除>50nm的病毒顆粒,HIV： 有包膜，對酸敏感，100－120nmHBV：有包膜，42nmHCV：有包膜，60nm,據(jù)中檢生字[1998]第0720號和[1999]第0081號，經(jīng)中

13、國藥品生物制品檢定所和中國人民解放軍愛滋病檢測確認實驗室驗證，武漢生物制品研究所報檢的凍干低PH靜脈注射人血丙種球蛋白、肌注人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、凍干組織胺丙種球蛋白生產(chǎn)使用的低PH滅活和DV50毫微米過濾工藝，能夠有效滅活和去除Sindbis、HIV和水泡性口炎病毒（VSV）三種模式病毒，可保證產(chǎn)品的安全性。,低pH孵放對HIV病毒滅活驗證結(jié)果,低pH孵放對VSV病毒滅活驗證結(jié)果,低p

14、H孵放對Sindbis病毒滅活驗證結(jié)果,高效、安全、無副作用,狂免,抗狂犬病免疫球蛋白的使用方法,●在局部傷口內(nèi)部和周圍盡可能多地浸潤注射抗狂犬免疫球蛋白以中和病 毒，如傷口多時可以全部用于局部?！駝┝浚?人抗狂犬免疫球蛋白: 20 IU/kg 體重●剩余的抗狂犬免疫球蛋白應當在遠離疫苗接種的部位肌肉注射?！袢绻麄诿娣e大，可以將抗狂犬免疫球蛋白用生理鹽水稀釋后再浸潤注射?！癫豢梢院鸵呙缡褂猛恢ё⑸淦?。,狂犬病