2018治療用藥豁免解讀新

1、2018治療用藥解讀,體育醫(yī)院周春龍 2018.7.5,目的,為保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的身心健康，保證運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療，保障運(yùn)動(dòng)員公平參與體育運(yùn)動(dòng)的權(quán)利。,依據(jù),《反興奮劑條例》《體育運(yùn)動(dòng)中興奮劑管制通則》《世界反興奮劑條例》《治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》,定義,治療用藥豁免，是指運(yùn)動(dòng)員因治療目的確需使用《禁用清單》中規(guī)定的禁用物質(zhì)或禁用方法時(shí)，依照本辦法的規(guī)定提出申請(qǐng)，

2、獲得批準(zhǔn)后予以使用。,對(duì)象,國(guó)家級(jí)運(yùn)動(dòng)員：注冊(cè)檢查庫(kù)和檢查庫(kù)的運(yùn)動(dòng)員;非國(guó)家級(jí)運(yùn)動(dòng)員：參加全國(guó)性體育竟賽、省級(jí)綜合性運(yùn)動(dòng)會(huì)或省級(jí)單項(xiàng)賽事;注冊(cè)的運(yùn)動(dòng)員；有關(guān)國(guó)際體育組織約定的運(yùn)動(dòng)員。,方式,事先申請(qǐng)：賽外、賽內(nèi)（比賽開始前30天）事后追補(bǔ)： (一)急救或急性病治療必須使用;(二)由于其他特殊情況，在收樣前運(yùn)動(dòng)員沒有足夠時(shí)間或機(jī)會(huì)提交治療用藥豁免申請(qǐng)，或者治療用藥豁免委員會(huì)沒有時(shí)間受理該治療用藥豁免申請(qǐng);(三)既非國(guó)際級(jí)又非

3、國(guó)家級(jí)的運(yùn)動(dòng)員接受興奮劑檢查時(shí)出于治療目的正在使用某種禁用物質(zhì)或禁用方法，允許該運(yùn)動(dòng)員在接受興奮劑檢查后追補(bǔ)申請(qǐng)治療用藥豁免; (四)世界反興奮劑機(jī)構(gòu)和反興奮劑中心均同意，出于公平起見應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)該追補(bǔ)治療用藥豁免申請(qǐng)。,提交資料,(一)治療用藥豁免申請(qǐng)表(二)有關(guān)病歷(包括實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢查結(jié)果)的原件或復(fù)印件。(三)依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)使用該禁用物質(zhì)或禁用方法的必要性，以及使用其它非禁用物質(zhì)或禁用方法對(duì)治療影響的文字說明。

4、(四)書面同意書:申請(qǐng)人同意將其申請(qǐng)豁免的所有信息提交。(五)治療用藥豁免委員會(huì)認(rèn)為需要提交的其他資料。,提交方式,當(dāng)場(chǎng)提交、郵寄、發(fā)送傳真或電子郵件等。保存所有原件備查。,受理,(一) 資料齊全，符合規(guī)定，受理申請(qǐng)。(二) 不需要獲得批準(zhǔn)的，告知申請(qǐng)人不予受理并說明理由。(三) 由其他有關(guān)組織或機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的，作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向其他有關(guān)組織或機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。(四) 資料不符，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的

5、全部?jī)?nèi)容。,豁免條件,(一)確實(shí)沒有其它合理的、可以替代該禁用物質(zhì)或禁用方法的治療措施。(二)運(yùn)動(dòng)員在治療急性或慢性傷病過程中，如果停止使用該禁用物質(zhì)或禁用方法會(huì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員的身體健康造成明顯損害。(三)運(yùn)動(dòng)員使用該禁用物質(zhì)或禁用方法，只是為了使身體恢復(fù)至正常狀態(tài)，而不會(huì)產(chǎn)生任何增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)能力的作用。(四)運(yùn)動(dòng)員使用該禁用物質(zhì)或禁用方法的原因，不是由于非治療目的使用了任何禁用物質(zhì)或禁用方法所造成。,信息使用,反興奮劑中心只能將運(yùn)動(dòng)員提交

6、的治療用藥豁免申請(qǐng)信息用于審核該申請(qǐng)，以及用于潛在的興奮劑違規(guī)調(diào)查和訴訟。,審核審批,符合規(guī)定發(fā)給申請(qǐng)人《治療用藥豁免批準(zhǔn)書》。不予批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人書面說明理由。治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起15天內(nèi)，將審批結(jié)果以書面方式通知運(yùn)動(dòng)員和運(yùn)動(dòng)員所在單位，并通知世界反興奮劑機(jī)構(gòu)和相關(guān)國(guó)際單項(xiàng)體育聯(lián)合會(huì)或其他反興奮劑組織。,豁免應(yīng)用,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《批準(zhǔn)書》的要求用藥。如果服藥次數(shù)、劑量、給藥途徑和持續(xù)時(shí)間發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)治療用

7、藥豁免。每份《批準(zhǔn)書》均有明確的有效期，到期后《批準(zhǔn)書》將自動(dòng)失效。運(yùn)動(dòng)員在《批準(zhǔn)書》到期后需要繼續(xù)使用禁用物質(zhì)或禁用方法治療傷病的，應(yīng)當(dāng)重新提交申請(qǐng)，經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)批準(zhǔn)后使用。,興奮劑檢查,接受興奮劑檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)向興奮劑檢查人員出示《批準(zhǔn)書》，并在興奮劑檢查記錄單上填寫允許使用的禁用物質(zhì)或禁用方法名稱以及《批準(zhǔn)書》編號(hào)。如果運(yùn)動(dòng)員樣本中發(fā)現(xiàn)的、或運(yùn)動(dòng)員使用、持有的禁用物質(zhì)或禁用方法與運(yùn)動(dòng)員獲得的治療用藥豁免批準(zhǔn)書中的規(guī)定不一

8、致，運(yùn)動(dòng)員會(huì)被認(rèn)定興奮劑違規(guī)。,ß2激動(dòng)劑,允許運(yùn)動(dòng)員吸入使用沙丁胺醇 (24小時(shí)內(nèi)最多不超過1600微克，任意12小時(shí)不超過800微克)、吸入使用福莫特羅 (24小時(shí)內(nèi)最大攝入劑量不超過54微克)及吸入使用沙美特羅 (24小時(shí)內(nèi)最多不超過200微克)，不需申請(qǐng)治療用藥豁免。接受興奮劑檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)在檢查記錄單上寫明用藥情況。使用上述三種藥物超出規(guī)定劑量的，或使用其他ß2激動(dòng)劑均應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免。,糖皮質(zhì)激素,運(yùn)動(dòng)員

9、賽內(nèi)通過口服、靜脈注射、肌肉注射或直腸給藥途徑使用糖皮質(zhì)激素，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免。運(yùn)動(dòng)員非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)激素，包括關(guān)節(jié)內(nèi)、關(guān)節(jié)周圍、健周圍、硬膜、皮下及吸入途徑，應(yīng)當(dāng)在接受賽內(nèi)興奮劑檢查時(shí)，在興奮劑檢查記錄單上填寫用藥名稱、使用時(shí)間、方式、頻次和劑量。,國(guó)際級(jí)運(yùn)動(dòng)員,國(guó)際級(jí)運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)依照《世界反興奮劑條例》的規(guī)定，向其所屬的國(guó)際單項(xiàng)體育聯(lián)合會(huì)申請(qǐng)治療用藥豁免。運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)在獲得有關(guān)國(guó)際體育組織的《批準(zhǔn)書》之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將《批

10、準(zhǔn)書》報(bào)治療用藥豁免委員會(huì)備案。,批準(zhǔn)書效力,反興奮劑中心的《批準(zhǔn)書》僅在國(guó)家層面有效。已獲得反興奮劑中心的《批準(zhǔn)書》的運(yùn)動(dòng)員，如果成為國(guó)際級(jí)運(yùn)動(dòng)員，應(yīng)當(dāng)向其所屬國(guó)際單項(xiàng)體育聯(lián)合會(huì)申請(qǐng)對(duì)該《批準(zhǔn)書》的承認(rèn)。有異議，21天內(nèi)將該情況提交世界反興奮劑機(jī)構(gòu)審查。,國(guó)際賽事,運(yùn)動(dòng)員如果在國(guó)際賽事期間需要使用某種禁用物質(zhì)或禁用方法，應(yīng)當(dāng)根據(jù)重大賽事組織機(jī)構(gòu)的要求，向該機(jī)構(gòu)申請(qǐng)治療用藥豁免;如已經(jīng)獲得反興奮劑中心或國(guó)際單項(xiàng)體育聯(lián)合會(huì)批準(zhǔn)的治療用

11、藥豁免，運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)重大賽事組織機(jī)構(gòu)予以承認(rèn)。,審查仲裁,世界反興奮劑機(jī)構(gòu)均可以隨時(shí)審查反興奮劑組織的治療用藥豁免決定。《治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)際體育仲裁院申請(qǐng)裁決。如果世界反興奮劑機(jī)構(gòu)推翻的是提前申請(qǐng)?jiān)撏品袨椴痪咦匪菪?，運(yùn)動(dòng)員在接到世界反興奮劑機(jī)構(gòu)推翻通知前的比賽成績(jī)不得取消。如果世界反興奮劑機(jī)構(gòu)推翻的是追補(bǔ)申請(qǐng)，該推翻結(jié)果具有追溯性。,特殊審查,如果在治療用藥豁免批準(zhǔn)書過期、被撤銷或被世界反興奮劑機(jī)構(gòu)推翻后的短時(shí)間內(nèi)，運(yùn)

12、動(dòng)員被查出該治療用藥豁免批準(zhǔn)的禁用物質(zhì)的陽(yáng)性結(jié)果，反興奮劑中心在初步審查此陽(yáng)性結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮其是否因運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免批準(zhǔn)書到期之前、被撤銷或被推翻之前使用的禁用物質(zhì)導(dǎo)致，該使用以及由此在運(yùn)動(dòng)員樣本中發(fā)現(xiàn)的該禁用物質(zhì)不構(gòu)成興奮劑違規(guī)。,注意,對(duì)于正式提交的要求批準(zhǔn)或承認(rèn)的治療用藥豁免申請(qǐng)，或?qū)χ委熡盟幓砻鉀Q定進(jìn)行審查的申請(qǐng)，如反興奮劑中心在合理時(shí)間內(nèi)未做出回應(yīng)，應(yīng)當(dāng)視為否決該申請(qǐng)。本辦法自2018年6月18日起施行，有效期為5年。,