ts169492002管理體系之概要內容-【spcspc軟件全球

1、1,TS16949:2009管理體系之概要介紹,,2,ISO： International Organization for Standardization （國際標準化組織的英文縮寫）TS： Technical Specification （技術規(guī)范的英文縮寫）16949：標準（技術規(guī)范）的編號 質量管理體系 汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求 ISO

2、/TS16949：2009是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版質量管理體系為基礎結合QS-9000：1998（美國）、VDA6.1：1999（德國）、EAQF（法國）：1994和AVSQ（意大利）：1995等質量體系的要求對原ISO/TS 16949汽車供方質量體系要求(技術規(guī)范)第一版標準進行了技術修訂，并于2002年03月14日頒布了ISO/TS 16949：2002質量管理體系要求(技術規(guī)范)

3、第二版標準。 本標準自2009年06月15日起正式發(fā)行適用。,,ISO/TS 16949？,3,ISO/TS16949:2009體系描述,TS體系,PPAP,過程識別,APQP,實施,預防,文件/控制計劃實施,文件制訂,應急計劃,控制計劃,績效目標測量現(xiàn)場實施控制/SPC,體系/過程/產品審核,4,,產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）,潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）,測量系統(tǒng)分析參考手冊（M

4、SA）,--第四版 2008年7月,--第三版 2002年3月,統(tǒng)計過程控制參考手冊手冊（SPC）,--第二版 2005年,生產件批準程序（PPAP）,--第四版 2006年2月,--第二版 2008年6月,重要的顧客手冊-AIAG,五大技術手冊,5,APQP質量策劃進度圖表,反饋評定糾正措施,,,,,,0,1,2,3,4,5,計劃和定義,產品設計和開發(fā),過程設計和開發(fā),產品和過程確認,DFMEA,PFMEA,MSA

5、SPCPPAP,,APQP,MSASPCCP,策 劃,減少變差、反饋、評定和糾正措施,生 產,產品與過程確認,過程設計和開發(fā),產品設計和開發(fā),策 劃,概念提出/批準,投產,項目批準,樣件,試生產,概念提出/批準,投產,項目批準,樣件,試生產,PPAP,DCP,PCP,CP,6,審核分類,7,國際標準ISO9000,ISO/TS 16949要求零件和過程批準程序,,,,,手冊,程 序,作業(yè)指導書,其他文件,規(guī)定國

6、際質量體系要求,國際汽車質量體系要求,顧客支持的相關手冊Advanced Quality planningControl planTools and Techniques,第一層次確定途徑和職責,第二層次確定誰、做什么、何時做,第三層次回答如何做,第四層次信息的及時記錄諸如表格、表單、標簽,顧客特定要求,顧客相關質量 體系要求,TS16949－4、質量管理體系,8,,,,,,,,,,,,,,,,Out,In,,,

7、,,,,,,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,,,客戶要求報價,顧客拿到『報價單』,ISO/TS 16949:2009客戶導向流程,章魚圖分析法—Octopus,9,如何實施 ISO/TS16949:2009,了解與識別汽車業(yè)COP（Customer Oriented Process）市場研究、合同投標、產品/過程設計、產品制造、交付、

8、收付款、服務等；了解與識別汽車業(yè)SP （Support Process）產品檢驗、設備管理、工裝管理、培訓、采購、監(jiān)控和測量裝置管理、倉庫管理等；了解與識別汽車業(yè)MP （Management Process）管理評審、內部審核、糾正預防措施、持續(xù)改進等,10,Customer Oriented Processes IATF（國際汽車特別工作組）建議的COP清單,市場調查投標合同/需求產品和過程設計開發(fā)產品和過程驗證

9、/確認生產制造交付業(yè)務行銷/付款保證/服務售后/顧客反饋,1、Market Analysis/Customer Requirements2、Bid/Tender3、Order/request4、Product and Process Design5、Product and Process Verification and Validation6、Produce Production7、Delivery8、Paym

10、ent9、Warranty/Service10、Post Sales/Customer Feedback,11,COP識別圖,12,COP與全部過程關系章魚圖,,13,流程,活動,過程名稱,誰主導？、誰配合？,輸出產品、服務…等,效率績效測量時間成本…等指標,硬件軟件環(huán)境…等,輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求…等,COP/MP/SP,怎么做方法、程序,,,,,,,,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT

11、,WHAT,INPUT,HOW,過程分析-龜形圖分析法-烏龜圖,14,烏龜圖的主線－尾、身、頭,板塊1. 身子－過程名稱:要求各部門通過多方論證方法識別過程,并先后找出顧客導向過程(COP) /支持過程/子過程.管理過程,將識別的過程名稱填入.要求過程名稱準確與實際相一致.板塊 2. 尾巴－輸入:它是過程分析的關鍵,應詳細填寫實際輸入,可能是文件、圖面、材料、樣件、數據、工具或計劃，輸入是從哪里來的,有多少,與其他過程的關系,要考慮相

12、關法律法規(guī)的要求.板塊 3. 烏龜頭－輸出:是本過程應提供的證據,可能是具體的產品,文件.應與有效的評估測量相聯(lián)系,必須詳細填寫實際輸出的證據,并可追溯。,15,烏龜圖的四肢,板塊 4. 左下腿－如何做:要求填寫相關的過程控制程序,支持過程的指導文件、方法等。要求較詳細填寫，不要遺漏。板塊 5. 左上腿－使用什么方式:要求填寫本過程使用的材料、機器、檢測設備、計算機交往、軟件等。板塊 6. 右上腿－誰負責做:是對資源的要求,特別注

13、意人員的技能和能力培訓等準則。板塊 7. 右下腿－使用的關鍵測量/評估準則.應填寫評估測量內容,如矩陣表,關鍵指標,目標等。,16,烏龜圖分析注意事項,板塊4左下腿和板塊5左上腿及板塊3頭是相互關聯(lián)的,板塊4左下腿的如何做就是現(xiàn)行的程序文件、指導文件、及作法。（作法有時指保持記錄）程序和指導文件涉及的原材料、配套件、設備、檢測手段、模治具就是板塊5左上腿的通過什么方式來完成過程。板塊3頭的證據大多是四階表單或實物。板塊3頭和板塊7右

14、下腿是相關的關聯(lián)的，板塊3的內容是客觀證據，可選擇適用參考要求。板塊5左上腿涉及的是公司的管理過程。板塊6右上腿涉及的多數是人力資源和場所資金等。，因為資源配備需要高階決策，所以應獲得支持。板塊7右下腿包括期望的目標。,17,COP5產品生產,18,加工的質量控制,零件圖紙歸檔,零件圖紙發(fā)放,材料采購,設備準備,下達生產計劃,材料驗收入庫,領料,零件加工,零件檢驗,產品組裝,產品入庫,產品交付,7.4 采購,7.5.5 產品防護,

15、7.5.1 生產和服務提供控制,7.5.1 生產和服務提供控制,8.2 監(jiān)視和測量,8.3 不合格品控制,顧客要求,,APQPFMEA/CP,,7.5.1 生產和服務提供控制,6.3 基礎設施,4.2.3 文件控制,7.5.1 生產和服務提供控制,,體系審核過程審核產品審核,7.5.5 防護,7.3 設計和開發(fā),19,經 理,車間,車間,車間,帶班長,帶班長,帶班長,帶班長,,,,,生產計劃進度,工藝要求,產品檢驗要求和標準

16、,質量信息反饋,生產管理鏈,20,采 購 流 程 圖,采購,21,發(fā)貨,驗收入庫,客戶需求,合格,售后服務,產品生產流程,文件控制,22,5.6 管理評審5.6.1 總則---12個月內一次 須達到三性要求;適宜,充分,有效5.6.2 管理評審輸入---基本輸入七項 增加:1)績效目標完成情況－5.6.1 2)質量成本－5.6.1

17、 3)設計結果－7.3.4.1 4)失效及趨勢分析5.6.3 管理評審輸出 1)輸入的資料 2)會議記錄 3)改進計劃/資源,23,質量成本,一級科目質量成本二級科目預防成本鑒定成本內部不良成本外部不良成本要求：1.預防成本+鑒定成本>內部不良成本+外部不良成本2.內部不良成本>外部不良成本 有績

18、效目標,24,1 量具重復性和再現(xiàn)性 GR&R 設備變差 GR&R5交叉變差評價:質量,數據,重要性, 成本 GR&R?30%:不可接受2. 穩(wěn)定性,測量系統(tǒng)分析 MSA,25,過程審核,按照VDA6.3 編制審核計劃 過程審核提問表 實施審核－包括產品設計、過程設計、供應商、全部工序-每個工序一張表、服務和投訴 評分與定級－低于10分的必須進行糾正 末次會

19、議 糾正措施及其有效性驗證 審核報告及存檔.,26,產品審核,按照VDA6.5實施按照產品檢驗要求確定產品缺陷分級表按照產品審核計劃進行檢查－同最終檢驗列明缺陷數目計算質量指數進行合格判定合格放行不合格整批封存，整改后放行。,27,8.4 數據分析1)績效目標2)SPC-----CPK>=1.33 PPK>=1.67----PPAP3) 培訓記錄要求－全體員工4)數據分

20、析要做的事: （1）.確定數據類型,采集點 （2）.收集數據 （3）.使用統(tǒng)計技術 （4）.分析趨勢,原因, （5）.提出解決方案：確定優(yōu)先級.(例:質量成本1)預防+控制>內部+外部 2)內部不良成本>外部不良成本,28,體系設計基本思路,,,,,,方 針,質量手冊,程序,各部門操作文件,記錄 / 表格,,目的、宗旨,如何做,是什么有什么,證據,,做什么、誰來做,,29,5、管理職責

21、,,,,法規(guī),質量方針,顧客,競爭者,目標,計劃,資源,管理的變化,運作,職責與溝通,管理評審*,5.2,5.5,5.4.2,5.4.1,5.3,5.6,5.1,管理承諾,30,6、資源管理,組織中人員的能力與工作績效,針對未來資源的需求必須調整什么,策劃、提供和保持以實現(xiàn)有效的過程,運輸工具,供應商,IT,人,外部條件,廠房,設備,需要提供的環(huán)境有關的資源,31,,過程確認,,設計和開發(fā)* *,7.產品實現(xiàn),過程策劃,需求識別

22、,,合同評審*,,采購,,生產和服務提供控制,8.測量、分析和改進,客戶財產,,防護,監(jiān)視和測量裝置,標識和可追溯性,,32,,8、測量、分析和改進,,不合格*,持續(xù)改進,數據分析,糾正預防措施,33,ISO/TS16949和PDCA循環(huán),,,,,Plan策劃,Do實施,Check檢查,Act行動,,,Confirm objectives確定目標,Ascertain method確定方法,Educate & trai

23、ning教育和培訓,Implement實施,Audit the effect檢查效果,Take appropriate method采取適當措施,Quality policy方針,Planning質量策劃,Quality objectives目標,Resource management資源,7.3 Design and development7.4 Purchasing7.5 Production and service p

24、rovision7.6 Control of monitoring and measuring devices,Monitoring and measurement of processes過程測量,Capability能力,Customer satisfaction顧客滿意,Corrective action糾正措施,Responsibility, authority and communication 職責、權限和溝通,Syst

25、em measurement體系測量,Monitoring and measurement of product產品測量,Management commitment 管理承諾,C u s t o m e r requirement顧客需求,Planning of product realization過程實現(xiàn)策劃,Management review管理評審,Review of requirements related to the p