預(yù)防接種服務(wù)和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)的實(shí)施及管理nxpowerlite

1、預(yù)防接種服務(wù)和冷鏈管理,山東省疾病預(yù)防控制中心免疫所2008年5月,主要內(nèi)容,背景預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種門診（室）設(shè)置與管理預(yù)防接種的實(shí)施預(yù)防接種證查驗和補(bǔ)種冷鏈系統(tǒng)管理基本概念冷鏈裝備冷鏈管理,背 景（1）,《中華人民共和國傳染病防治法》2004年8月28日由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議修訂通過，12月1日開始實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》2005年3月16日由國務(wù)院第83次常

2、務(wù)會議通過，6月1日起實(shí)施《預(yù)防接種工作規(guī)范》2005年9月20日，衛(wèi)生部印發(fā)《預(yù)防接種工作規(guī)范》目前，衛(wèi)生部已基本完成修訂，修訂稿尚未下發(fā)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》2006年3月8日由國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《兒童預(yù)防接種信息報告管理工作規(guī)范（試行）》2006年12月30日由衛(wèi)生部印發(fā),兒童家長的自我保護(hù)意識、法律意識和知識水平不斷提高對接種行為規(guī)范化要求更高預(yù)防接種反應(yīng)糾紛和處理免疫預(yù)防工作經(jīng)費(fèi)和預(yù)防接種補(bǔ)助經(jīng)

3、費(fèi)不到位基層接種人員工作積極性降低擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃我省擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作從2008年5月1日起實(shí)施免疫規(guī)劃疫苗種類增加，免疫程序改變疫苗生產(chǎn)能力不能滿足需要，供應(yīng)不及時,背 景（2）,第一部分 預(yù)防接種服務(wù),預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（1）,預(yù)防接種門診、預(yù)防接種室預(yù)防接種門診由城市地段醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和街道衛(wèi)生院（所）等醫(yī)療單位設(shè)立，是提供預(yù)防接種服務(wù)的基層服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，除承擔(dān)納入國家免疫規(guī)劃的第一類疫苗的

4、預(yù)防接種任務(wù)外，還承擔(dān)第二類疫苗預(yù)防接種任務(wù)預(yù)防接種室由設(shè)有產(chǎn)科病房的各級醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)設(shè)立，具體承擔(dān)新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗的接種任務(wù)，并做好與預(yù)防接種門診的銜接工作,——山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種單位資質(zhì)認(rèn)證管理的通知》,接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏

5、設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。不具備規(guī)定條件的接種單位和人員實(shí)施接種即為非法行為,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（2）,——《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,,,縣級以上城區(qū)駐地的預(yù)防接種門診服務(wù)人口不超過8萬人，布局合理，方便群眾農(nóng)村以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位設(shè)立預(yù)防接種門診，原則上每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)1處，特殊情況不得超過2處縣級衛(wèi)生行政部門指定預(yù)防接種門診時，須明確其承擔(dān)的第一類疫苗接種任務(wù)的責(zé)任區(qū)

6、域，原則上只有承擔(dān)第一類疫苗接種任務(wù)的預(yù)防接種門診方可開展第二類疫苗的預(yù)防接種工作；每個縣（市、區(qū)）至少指定1處預(yù)防接種門診，24小時開展人用狂犬病疫苗和免疫球蛋白的預(yù)防接種。,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（3）,——山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種單位資質(zhì)認(rèn)證管理的通知》,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（3）,預(yù)防接種單位資質(zhì)認(rèn)證實(shí)行屬地化管理。預(yù)防接種單位必須是由縣級衛(wèi)生行政部門指定、并嚴(yán)格按照《山東省預(yù)防接種門診（室）建設(shè)標(biāo)

7、準(zhǔn)》考核驗收合格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)?？h級衛(wèi)生行政部門為驗收合格的接種單位發(fā)放“山東省預(yù)防接種認(rèn)證書”，并按要求對接種單位進(jìn)行統(tǒng)一編號，編號位數(shù)為十位數(shù)，編號規(guī)則：前6位為縣級行政區(qū)域國家代碼，第7位為分類碼，其中預(yù)防接種門診為A，預(yù)防接種室為B，第8—10位為順序碼。預(yù)防接種單位確定后，報請市級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后向社會公布，并報省衛(wèi)生廳備案,預(yù)防接種單位工作人員須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格經(jīng)培訓(xùn)和考核合格后

8、才能持證上崗各市衛(wèi)生局應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)的培訓(xùn)考核工作提出明確要求具體培訓(xùn)考核工作可由縣級衛(wèi)生行政部門組織。預(yù)防接種人員經(jīng)培訓(xùn)和考核合格后，縣級衛(wèi)生行政部門方可發(fā)放考核合格證和預(yù)防接種人員上崗證?？己撕细褡C和上崗證，實(shí)行統(tǒng)一編號管理，并報上級衛(wèi)生行政部門備案。每名預(yù)防接種人員的編號均為十位數(shù)，編碼規(guī)則為：前6位為縣級行政區(qū)域國家代碼，第7—10位為順序碼。新的證件啟用后，原有的各種預(yù)防接種人員證同時廢止。,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（4）

9、,,,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（5）,據(jù)《山東省預(yù)防接種門診（室）建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》，我省將預(yù)防接種門診劃分為省級示范、市級規(guī)范、縣級合格三類，并實(shí)行分級分類管理省級示范門診由市衛(wèi)生局申報，我廳驗收批準(zhǔn)并命名、發(fā)牌；市級規(guī)范門診由轄區(qū)縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局申報，市衛(wèi)生局驗收批準(zhǔn)并命名、發(fā)牌；縣級合格門診由轄區(qū)縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局指定、驗收批準(zhǔn)并命名、發(fā)牌。各級衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)預(yù)防接種門診(室)建設(shè)，不斷加大投入，充實(shí)高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人員，強(qiáng)

10、化技術(shù)培訓(xùn)，全面推進(jìn)免疫規(guī)劃工作信息化建設(shè)和管理工作。,關(guān)于開診時間《山東省2007年免疫規(guī)劃工作管理年考核方案》要求以市為單位統(tǒng)一開診時間，目前部分市已對開診時間進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定開診時間可以區(qū)分城區(qū)、農(nóng)村，及不同的運(yùn)轉(zhuǎn)周期分別做出規(guī)定關(guān)于門診區(qū)域劃分《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第八條 經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，承擔(dān)預(yù)防接種工作?？h級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。,

11、預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（6）,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（7）,擴(kuò)免后對接種室的要求4苗 6苗 7苗 14苗卡介苗：無論是合格門診、規(guī)范門診還是示范門診，必須分室接種其它免疫規(guī)劃疫苗合格門診：除卡介苗外，至少有5張工作臺（OPV，乙腦/甲肝，乙肝/MV，MM，MR，MMR/DPT，DT/A群流腦，A+C群流腦）規(guī)范門診和示范門診：除卡介苗外，至少有5個接種室（區(qū)）,,,,預(yù)防接

12、種實(shí)施,關(guān)于群體性預(yù)防接種（1）,預(yù)防接種服務(wù)的組織形式常規(guī)免疫：基礎(chǔ)免疫（初種）和加強(qiáng)免疫（復(fù)種）群體性預(yù)防接種群體性預(yù)防接種是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病感染的特定人群，有組織地集中實(shí)施預(yù)防接種的活動分類：強(qiáng)化免疫和應(yīng)急免疫,關(guān)于群體性預(yù)防接種（2）,審批程序縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)本級

13、人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案；需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報經(jīng)本級人民政府決定，并向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。任何單位或者個人

14、不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。,關(guān)于臨時接種點(diǎn)的設(shè)置（1）,預(yù)防接種的服務(wù)形式定點(diǎn)接種：分為預(yù)防接種門診、村級接種點(diǎn)和出生時接種等形式入戶接種：脊灰強(qiáng)化免疫臨時接種臨時接種在流動人口等特殊人群兒童聚集地、組織開展群體性接種、應(yīng)急接種時，可以在定點(diǎn)接種、入戶接種形式外，在特殊人群兒童聚集地、傳染病流行地區(qū)或集體單位等，設(shè)立臨時接種點(diǎn)，選擇適宜時間，為目標(biāo)人群提供臨時接種服務(wù)臨時接種的要求臨時接種時盡可能實(shí)行臨時定點(diǎn)接種，疫苗冷

15、藏、安全注射要有保障，能夠按照要求進(jìn)行接種前告知、接種后觀察和及時處理預(yù)防接種不良反應(yīng)臨時接種時可選擇學(xué)校醫(yī)務(wù)室、集體單位的會議室或辦公室、衛(wèi)生室或診所等地，臨時設(shè)立醒目的標(biāo)志。最好能否提供冬天取暖、夏天降溫的接種環(huán)境。,——《預(yù)防接種實(shí)踐與管理》,關(guān)于在學(xué)校內(nèi)設(shè)立臨時接種點(diǎn)學(xué)校內(nèi)接種疫苗后群體反應(yīng)的發(fā)生，導(dǎo)致學(xué)校不接受入校接種省廳《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范全省預(yù)防接種管理工作的通知》要求（2005年6月，安徽泗縣甲肝事件后 ）經(jīng)批準(zhǔn)的

16、群體性預(yù)防接種工作必須在預(yù)防接種門診內(nèi)進(jìn)行，嚴(yán)禁入校接種 衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》臨時接種：在流動人口等特殊人群兒童聚集地設(shè)立臨時預(yù)防接種點(diǎn)，選擇適宜時間，為適齡人群提供接種服務(wù)目前我省的要求針對學(xué)齡兒童的應(yīng)急免疫和強(qiáng)化免疫等群體性預(yù)防接種時，可以在學(xué)校醫(yī)務(wù)室等處設(shè)立臨時接種點(diǎn)，由有接種資質(zhì)的人員進(jìn)行接種，同時加強(qiáng)接種組織工作,關(guān)于臨時接種點(diǎn)的設(shè)置（2）,預(yù)防接種公示,位置：在接種場所顯著位置公示內(nèi)容預(yù)防接種工作流程第一

17、類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)及注意事項第二類疫苗（包括第一類疫苗的同品種自費(fèi)疫苗）的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項、接種服務(wù)價格等接種服務(wù)咨詢電話宣傳資料,目前我省預(yù)防接種公示不規(guī)范的情況比較突出！,接種前告知,告知的形式：口頭或文字形式告知的內(nèi)容接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良發(fā)應(yīng)以及注意事項受種者或其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗同品種疫苗的，除告知以上情況外，

18、還應(yīng)當(dāng)告知其費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及其他有關(guān)內(nèi)容,預(yù) 檢,詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況預(yù)檢要有記錄，并要求家長簽字詢問6個問題--篩檢禁忌和慎用癥你的小孩今天好嗎？對食品和藥物過敏嗎？上次接種（該疫苗）有問題嗎？免疫系統(tǒng)有疾病嗎（包括家族史）？最近接受過血液制劑嗎（如輸血等）？你懷孕了嗎？最近準(zhǔn)備懷孕嗎（育齡期婦女接種）？,接 種,擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃新的免疫程序從2008年5月1日起實(shí)施接種

19、要求：免疫程序（接種時間）的要求：乙肝疫苗、卡介苗、 脊灰疫苗、白破疫苗與現(xiàn)行程序完全一致。百白破疫苗：接種4劑次（兒童3月齡、4月齡、5月齡和18－24月齡各接種1劑次）無細(xì)胞百白破疫苗免疫程序與百白破疫苗程序相同。無細(xì)胞百白破疫苗供應(yīng)不足階段，按照第4劑次至第1劑次的順序，用無細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗；不足部分繼續(xù)使用百白破疫苗。麻腮風(fēng)疫苗（麻風(fēng)、麻腮、麻疹疫苗）：目前為麻腮風(fēng)疫苗供應(yīng)不足階段，使用含麻疹成分疫苗的過渡期

20、免疫程序。 8月齡接種1劑次麻風(fēng)疫苗，麻風(fēng)疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。18－24月齡接種1劑次麻腮風(fēng)疫苗，麻腮風(fēng)疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代，麻腮疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。流腦疫苗：接種4劑次（兒童6－18月齡接種2劑次A群流腦疫苗，3周歲、6周歲各接種1劑次A+C群流腦疫苗）。,—續(xù),乙腦疫苗：乙腦滅活疫苗接種4劑次，兒童8月齡接種2劑次，2周歲和6周歲各接種1劑次。乙腦減毒活疫苗接種2劑次（兒童8月齡和2周歲各接種1劑

21、次）甲肝疫苗：甲肝減毒活疫苗接種1劑次，兒童18月齡接種。甲肝滅活疫苗接種2劑次，兒童18月齡和24－30月齡各接種1劑次。出血熱疫苗：接種3劑次（ 受種者接種第1劑次后14天接種第2劑次，第3劑次在第1劑次接種后6個月接種）。 炭疽疫苗：接種1劑次。在發(fā)生炭疽疫情時接種，病例或病畜的直接接觸者和病人不能接種。鉤體疫苗：接種2劑次，受種者接種第1劑次后7—10天接種第2劑次。,免疫程序,未用完及剩余疫苗的處理,安瓿開啟后，未

22、用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏?；钜呙绯^半個小時，滅活疫苗超過1小時未用完，應(yīng)廢棄接種結(jié)束后應(yīng)廢棄已開啟的安瓿對使用時貯存在合格冷鏈條件下未超過失效日期的剩余疫苗，應(yīng)做好標(biāo)記，放回冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次接種時首先使用,接種后的工作,觀察接種反應(yīng) 種后觀察30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時處理接種統(tǒng)計和記錄接種證要填寫準(zhǔn)確完整，包括疫苗批號和接種人員簽名根據(jù)現(xiàn)場記錄及時填寫接種卡，確定需補(bǔ)種的人數(shù)和名單統(tǒng)計本次接種情況和下次接種

23、的疫苗需求計劃，并按照規(guī)定時限上報,預(yù)防接種證、卡的管理（1）,預(yù)防接種證、卡的具體格式由省級衛(wèi)生行政部門制定接種證兒童出生后1個月內(nèi)兒童家長應(yīng)攜帶兒童出生時醫(yī)院提供的《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記卡》到其居住地接種單位建立兒童預(yù)防接種證接種單位應(yīng)在接種證上加蓋公章接種證由兒童家長保管接種卡（簿）兒童在建立接種證的同時建立接種卡接種卡（簿）實(shí)行屬地化管理。不管兒童戶口在何地，均由現(xiàn)居住地的接種單位管理戶籍在外地的7

24、歲及以下兒童寄居本地時間在3個月及以上，由寄居地的接種單位及時建立預(yù)防接種卡（簿）應(yīng)在兒童滿7歲（6歲？）后再保存15年,預(yù)防接種證、卡的管理（2）,兒童預(yù)防接種證、卡的轉(zhuǎn)卡管理兒童遷移時，根據(jù)家長的要求，原接種單位應(yīng)根據(jù)兒童預(yù)防接種卡的記錄，填寫兒童既往預(yù)防接種史的證明交給兒童家長或其監(jiān)護(hù)人，轉(zhuǎn)入遷入地接種單位兒童遷入地接種單位應(yīng)主動向兒童家長或其監(jiān)護(hù)人索查兒童接種證或既往預(yù)防接種史證明，并據(jù)此建立該兒童預(yù)防接種卡（簿）。對無

25、證、無卡或接種證明的兒童要及時補(bǔ)建、補(bǔ)種定期對接種卡（簿）進(jìn)行清理接種單位至少應(yīng)每半年對責(zé)任區(qū)內(nèi)的兒童預(yù)防接種卡進(jìn)行1次核查和整理，剔出遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童預(yù)防接種卡片，由接種單位另行保管,預(yù)防接種證、卡的管理（3）,信息化情況下接種證、接種卡原工作規(guī)范使用兒童預(yù)防接種信息卡的地區(qū)，不得以兒童預(yù)防接種信息卡替代預(yù)防接種證?？砂凑战y(tǒng)一規(guī)定，每年將信息庫中的接種資料以書面形式進(jìn)行備份，逐步取代預(yù)防接種卡（簿）2008

26、版工作規(guī)范（未定）實(shí)施兒童預(yù)防接種計算機(jī)管理地區(qū)，可以用兒童預(yù)防接種信息的電子檔案逐步取代預(yù)防接種卡（簿），但不得代替兒童預(yù)防接種證。,預(yù)防接種安全注射,定義對疫苗應(yīng)用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進(jìn)行注射，并對使用過的注射器具進(jìn)行安全處理，稱為安全注射。達(dá)到“三個安全”的標(biāo)準(zhǔn)對受種者安全，使用安全的注射器材；對實(shí)施接種者安全，操作過程中避免刺傷；對環(huán)境安全，正確處理使用過的注射器材。,實(shí)施預(yù)防接種安全注射,特殊人群如何接種疫苗

27、？,先天性或獲得性免疫缺陷、惡性腫瘤等，以及應(yīng)用皮質(zhì)固醇、烷化劑、抗代謝藥物或放射治療而免疫功能受到抑制者，一般不使用活疫苗。原發(fā)性免疫缺陷?。≒ID)：一組因免疫活性細(xì)胞在發(fā)生、分化或相互之間發(fā)生了先天損害，造成機(jī)體免疫功能低下的疾病，常見的是體液免疫缺陷（選擇性IgA缺乏癥，先天性丙種球蛋白缺乏癥），細(xì)胞免疫缺陷、聯(lián)合免疫缺陷）使用烷化劑、抗代謝藥物或放射治療者，停止治療后至少3個月才能接種活疫苗接受免疫球蛋白預(yù)防或治療和近期

28、輸血者在接受免疫球蛋白至少4周才能接種活疫苗。接受大量輸血的人，影響活疫苗的免疫效果時間更長接種滅活疫苗，一般無大影響,《預(yù)防接種實(shí)踐與管理》,關(guān)于肛周膿腫問題（1）,什么是肛周膿腫？是指肛門周圍軟組織發(fā)生急慢性化膿性感染，而形成膿腫的結(jié)果。其膿腫多來自肛門腺感染化膿，蔓延到肛管周圍間隙，或肛管皮下與粘膜下形成的膿腫。肛周膿腫好發(fā)于20～40歲的青壯年，兒童尤其是嬰兒如反復(fù)發(fā)生肛周膿腫常常預(yù)示其不良的免疫狀況。,關(guān)于肛周膿腫問

29、題（2）,肛周膿腫的發(fā)病特點(diǎn)：男性>女性臨床統(tǒng)計資料表明：男性的肛旁膿腫比女性要多得多，新生兒中男女比為8～9∶1，而青壯年為5～6∶1。原因何在？母體來源的雄激素高青春期的性激素↑老年雄激素↓，肛旁膿腫↓,關(guān)于肛周膿腫問題（3）,嬰兒為什么易得肛周膿腫？解剖因素-糞便壓迫：小兒直腸與肛管呈垂直狀態(tài)，糞便直接壓迫肛管齒狀線肛竇處，易造成肛竇損傷感染發(fā)炎。女孩直腸前有子宮壓迫直腸，直腸曲與成人相似，肛竇相對受糞便壓迫損傷

30、機(jī)會少，所以發(fā)病率較男孩低。外科因素-肛周不潔：小兒肛門周圍尿布皮炎，致使毛囊、汗腺、皮脂腺感染，導(dǎo)致皮下膿腫。加之嬰兒免疫機(jī)能低、抵抗力差，皮脂腺相對分泌旺盛，也易導(dǎo)致肛周皮下感染，形成膿腫其他原因（免疫功能？）,上海市肛周膿腫者回顧性調(diào)查（1）,免疫不正常但接種脊灰疫苗后果良好：11名體液免疫不正常者，6名接種過；8名細(xì)胞免疫不正常者，3名接種過,上海市肛周膿腫者回顧性調(diào)查（2）,* 均為男孩，4名女孩未接種脊灰疫苗# 部分對

31、象資料不全，總數(shù)與前不符,上海市肛周膿腫者中2例VAPP病例,注：2名病例均在接種第1劑疫苗后發(fā)生；均未進(jìn)行免疫功能檢測，也無警示指征,上海市脊灰疫苗知情同意書（特別說明）,根據(jù)流行病學(xué)資料分析，肛周膿腫者接種本產(chǎn)品后發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹的概率明顯高于普通人群。建議肛周膿腫者暫緩接種本產(chǎn)品，并在肛周膿腫痊愈后到指定醫(yī)院檢測免疫功能。如果免疫功能檢測結(jié)果正常，建議可接種本產(chǎn)品。由于免疫系統(tǒng)的復(fù)雜性和醫(yī)學(xué)認(rèn)識的局限性，免疫功能檢測項目仍在不斷

32、完善過程中，即使檢測結(jié)果正常，也不排除出現(xiàn)接種本產(chǎn)品后仍發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹的可能性。如果免疫功能檢測結(jié)果不正常，建議暫緩接種本產(chǎn)品。隨著生長發(fā)育，免疫功能可能會逐漸完善。首次免疫功能檢測不正常者，建議每年追蹤檢測，如果檢測正常，建議建議接種本產(chǎn)品；如果不正常，繼續(xù)暫緩接種本產(chǎn)品。,關(guān)于肛周膿腫問題（4）,問題與討論肛周膿腫患者如何接種脊灰疫苗？可參照上海市的做法，緩種《山東省2007/2008年度局部地區(qū)脊髓灰質(zhì)炎疫苗強(qiáng)化免疫活

33、動實(shí)施方案》：對于患有反復(fù)發(fā)作性肛周膿腫的嬰兒要推遲接種脊灰疫苗 滅活疫苗仍可正常接種免疫指標(biāo)復(fù)雜，目前沒有對兒童免疫功能是否正常的評價標(biāo)準(zhǔn)，以專家判斷為準(zhǔn),擴(kuò)免后如何接種甲肝疫苗？,免疫程序：甲肝滅活疫苗：18月齡，24～30月齡兩針；兩針間隔≥6個月，0.5ml/劑次甲肝減毒活疫苗：18月齡接種1針，1ml/劑次疫苗選擇臨沂、濟(jì)寧、菏澤、聊城2008年 5月1日后滿18月齡兒童使用減毒活疫苗其它市適齡兒童及以上4市20

34、08年5月1日前滿18月齡兒童可選擇性接種減毒活疫苗和滅活疫苗序貫程序 未見相關(guān)規(guī)定,甲肝疫苗種類,2008年2月哈爾濱甲肝會議唐耀武主任講稿,我國甲肝減毒活疫苗毒株,2008年2月哈爾濱甲肝會議唐耀武主任講稿,甲肝減毒活疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn),甲肝減毒活疫苗的特點(diǎn),2008年2月哈爾濱甲肝會議刁連東主任講稿,甲肝減毒活疫苗的免疫效果,2008年2月哈爾濱甲肝會議刁連東主任講稿,甲肝暴發(fā)的應(yīng)急免疫,滅活疫苗可以用于甲肝應(yīng)急免疫！,甲肝暴發(fā)

35、的應(yīng)急免疫,甲肝減毒活疫苗能否用于應(yīng)急免疫還存在爭議潛伏期內(nèi)接種可能引發(fā)爭端是否會加重肝損傷？國家疾控中心已立項進(jìn)行研究,建議目前情況下使用甲肝滅活疫苗進(jìn)行應(yīng)急免疫！,擴(kuò)免后乙腦疫苗接種（1）,我省乙腦疫苗免疫策略變遷我省自1952年開始在部分地區(qū)推廣使用乙腦疫苗。1986以前利用春季突擊接種方式對高危人群進(jìn)行預(yù)防接種1986年將乙腦疫苗納入兒童計劃免疫，于每年乙腦高發(fā)季節(jié)前的4~5月份對適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種，免疫程序為1周

36、歲兒童間隔7-10天接種兩針（基礎(chǔ)免疫），2歲、7歲、10歲分別接種3針（加強(qiáng)免疫），主要使用滅活乙腦疫苗。為減少接種反應(yīng)，根據(jù)衛(wèi)生部通知要求，自1998年起不再對10歲兒童安排加強(qiáng)接種（滅活乙腦疫苗）；2004年引入乙腦減毒活疫苗，改流行季節(jié)前接種為常年接種（7-9月除外） ，免疫程序為初免接種1針（8月～1歲兒童），加強(qiáng)免疫接種2針（2歲和7歲兒童） 2006 年根據(jù)衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》規(guī)定，乙腦疫苗免疫程序改為8月齡初

37、免1針（基礎(chǔ)免疫），18~24個月齡、6歲各加強(qiáng)1針（減毒乙腦疫苗）。 2008年擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃后，乙腦減毒活疫苗免疫程序為8月齡、2周歲；滅活疫苗為8月齡（2劑次），2周歲和6周歲,乙腦滅活疫苗和乙腦減毒活疫苗結(jié)合使用的問題,研究結(jié)論：對兒童用乙腦滅活疫苗基礎(chǔ)免疫，用減毒活疫苗加強(qiáng)免疫可有很好的免疫學(xué)效果 研究方法：江蘇研究組：6月齡起基礎(chǔ)免疫接種乙腦滅活疫苗2劑，2~3歲用減毒活疫苗加強(qiáng)免疫1劑 對照1：6月齡起已基礎(chǔ)免疫

38、接種滅活疫苗2劑，2~3歲用滅活疫苗加強(qiáng)免疫1劑對照2：12月齡起已基礎(chǔ)免疫接種乙腦減毒活疫苗1劑，2~3歲用減毒活疫苗加強(qiáng)免疫1劑研究結(jié)果：研究組與對照1組全身反應(yīng)和局部反應(yīng)均無顯著性差異，對照組2未發(fā)現(xiàn)局部反應(yīng)和全身反應(yīng)研究組抗體陽轉(zhuǎn)率（97.67%）明顯高于對照1組（86.27%）；而與對照2組的中和抗體陽轉(zhuǎn)率（93.75%）的差異無顯著性,——《預(yù)防接種理論與實(shí)踐》，P75,目前的幾種情況從未接種過乙腦疫苗的兒童按照

39、8月齡、2歲免疫程序，接種2劑次乙腦減毒活疫苗接種1劑乙腦減毒活疫苗未到2歲的兒童2歲時按照程序接種1劑次乙腦減毒活疫苗；超過2歲者及時補(bǔ)種1劑次乙腦減毒活疫苗接種2劑次乙腦減毒活疫苗無需再接種接種2劑次乙腦滅活疫苗和1劑次乙腦減毒活疫苗無需再接種乙腦疫苗接種3劑次乙腦滅活疫苗6歲時再接種1劑次乙腦滅活疫苗（自費(fèi)）,擴(kuò)免后乙腦疫苗接種（2）,預(yù)防接種證查驗和補(bǔ)種,誰來查驗？,學(xué)校負(fù)責(zé)查驗接種證《疫苗流通和預(yù)防接種管理條

40、例》第二十七條兒童入托、入學(xué)時，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證衛(wèi)生部和教育部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)[2005]408號）各級教育部門應(yīng)加強(qiáng)對托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校查驗預(yù)防接種證工作的領(lǐng)導(dǎo)和管理，將其納入傳染病防控管理內(nèi)容，開展定期檢查學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將查驗接種證納入兒童入托、入學(xué)報名程序，在報名須知中明確告知查驗預(yù)防接種證的要求和國家免疫規(guī)劃疫苗的種類，要求沒有預(yù)防接種證或未按照國家免疫

41、規(guī)劃接種疫苗的兒童，在入托、入學(xué)前應(yīng)到居住地的接種單位補(bǔ)辦或補(bǔ)種,——續(xù),省衛(wèi)生廳和省教育廳聯(lián)合下發(fā)《山東省入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗及補(bǔ)種工作實(shí)施方案》 各級教育行政部門負(fù)責(zé)對托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校查驗預(yù)防接種證工作的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、管理和考核，同時協(xié)助衛(wèi)生部門落實(shí)對托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校相關(guān)人員的培訓(xùn)工作各級各類托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校負(fù)責(zé)學(xué)生和家長預(yù)防接種宣傳和入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作的具體實(shí)施；派員參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并積極督促無證和漏種兒童及時

42、補(bǔ)證、補(bǔ)種。五部委《關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的通知》教育部負(fù)責(zé)入托、入學(xué)兒童查驗接種證工作，將其納入托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校的傳染病防控管理內(nèi)容；,全國擴(kuò)大免疫規(guī)劃電視電話會教育部部長助理楊周復(fù)講話,教育部門主要負(fù)責(zé)對入托、入學(xué)兒童查驗接種證工作要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部、教育部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作的通知》要求：將查驗預(yù)防接種證納入兒童入托、入學(xué)報名程序做好查驗預(yù)防接種證的填寫與登記造冊工作發(fā)現(xiàn)未種或無預(yù)防接種

43、證的兒童，應(yīng)及時將其名單提交學(xué)校所在地有關(guān)衛(wèi)生部門，將補(bǔ)種或證的通知單交兒童監(jiān)護(hù)人，督促監(jiān)護(hù)人帶兒童到當(dāng)?shù)匾?guī)定的接種單位補(bǔ)種。托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校還應(yīng)在兒童補(bǔ)種后復(fù)驗預(yù)防接種證，以確保查驗預(yù)防接種證各個環(huán)節(jié)緊密相扣，工作切實(shí)到位。,查驗對象？,必查托幼機(jī)構(gòu)入園兒童小學(xué)、初中每年秋季入校新生學(xué)期中新接收的轉(zhuǎn)托（學(xué)）的兒童（學(xué)生）可查 托幼機(jī)構(gòu)（小學(xué)、初中）在園（校）學(xué)生高中、大中專新生及在校學(xué)生,誰負(fù)責(zé)補(bǔ)種？,兒童居住地預(yù)防接種門

44、診負(fù)責(zé)為兒童補(bǔ)種,補(bǔ)種原則？—現(xiàn)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》,未完成基礎(chǔ)免疫的14歲內(nèi)兒童應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種。在補(bǔ)種時掌握以下原則：未接種國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫的兒童，按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。未完成國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次。未完成百白破疫苗免疫程序的兒童3月齡～5歲兒童使用百白破疫苗；6～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；≥12歲兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，＜4歲兒

45、童未達(dá)到3劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成3劑次?！?歲兒童未達(dá)到4劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成4劑次。未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強(qiáng)化免疫等）的兒童，應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。,未完成基礎(chǔ)免疫的≤14歲兒童應(yīng)盡早補(bǔ)種。在補(bǔ)種時掌握以下原則：未接種國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫的兒童，按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。未完成國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次。未完成百白破疫苗免疫程序的兒童3月齡～5歲兒童使用百白破

46、疫苗；6～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；≥12歲兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，＜4歲兒童未達(dá)到3劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成3劑次?！?歲兒童未達(dá)到4劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成4劑次。未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強(qiáng)化免疫等）的兒童，應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。未接種卡介苗的3月齡以下兒童可直接補(bǔ)種，對3月齡～3歲兒童PPD試驗陰性者補(bǔ)種，≥4歲兒童不予補(bǔ)種。（建議專家咨詢委員會專題討論）,補(bǔ)

47、種原則？—2008年修訂后的《預(yù)防接種工作規(guī)范》（未下發(fā)）,BCG原《工作規(guī)范》：15歲以下未接種者均應(yīng)補(bǔ)種修訂后的《工作規(guī)范》（未下發(fā)）：未接種卡介苗的3月齡以下兒童可直接補(bǔ)種，對3月齡～3歲兒童PPD試驗陰性者補(bǔ)種，≥4歲兒童不予補(bǔ)種。（建議專家咨詢委員會專題討論）《藥典》三部：接種對象為出生3個月以內(nèi)的嬰兒或用5IUPPD試驗陰性的兒童（PPD實(shí)驗后48~72個小時局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性）OPV4歲以下3劑次，4

48、歲及以上4劑次，含強(qiáng)化免疫乙肝疫苗接種不滿3劑次者補(bǔ)滿3劑次DPT3月齡～6歲使用百白破疫苗，7～11歲使用兒童白破聯(lián)合疫苗，12歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃后DPaT只用于常規(guī)免疫，不用于查漏補(bǔ)種,如何補(bǔ)種？,我省2008年如何做？,MV2歲以下未完成2針免疫，2歲以上未完成3針免疫者需補(bǔ)種補(bǔ)種使用單苗或在自愿基礎(chǔ)上使用聯(lián)合疫苗乙腦疫苗同前流腦疫苗全程免疫4針次未全程免疫者使用A群流

49、腦疫苗或在自愿基礎(chǔ)上使用A＋C群流腦疫苗甲肝疫苗在自愿基礎(chǔ)上補(bǔ)種可以使用滅活疫苗或減毒活疫苗,如何補(bǔ)種？,我省2008年如何做？,新納入免疫規(guī)劃的疫苗本年度不用于入學(xué)入托補(bǔ)種！,如何掌握補(bǔ)種間隔DPT、OPV各針次的間隔時間應(yīng)≥28天乙肝疫苗第1劑和第2劑間隔應(yīng)≥28天，第2劑和第3劑間隔應(yīng)≥60天A群流腦第1、2劑間隔時間不少于3個月，第2劑和第3劑間隔不少于1年，第4劑和第3劑間隔不得少于3年已接種過1劑A群流腦疫苗者

50、，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗的時間間隔不少于3個月；已接種2劑或2劑以上A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群最后1劑的時間間隔不少于1年；按以上原則接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗最后1劑的時間間隔不得少于1年。如需同時接種兩種以上國家免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)在不同部位接種；2種減毒活疫苗如未同時接種，應(yīng)至少間隔4周再接種,如何補(bǔ)種？,我省2008年如何做？,,查驗流程圖,加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)——多聯(lián)系、多溝通、多走動、

51、多收獲,第二部分 冷鏈管理,,基本概念,冷鏈：是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的冷藏儲存、運(yùn)輸設(shè)施和設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施：包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。冷鏈系統(tǒng)：是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被接種者之間的所有貯存與運(yùn)輸過程均處于正確的溫度下，從而保證疫苗的有效性及計劃免疫的工作質(zhì)量。,疫

52、苗為什么需要冷鏈？,疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗效力，而且增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。含吸附劑的疫苗，冷凍后吸附劑膠體破壞，失去吸附作用，降低疫苗反應(yīng)，增加副反應(yīng)幾率有的疫苗冷凍后疫苗種類毒素解離成毒素，也增加疫苗接種反應(yīng)出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾

53、紛時，冷鏈?zhǔn)且豁椫匾恼{(diào)查內(nèi)容,,我國常見的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式,,疫苗企業(yè),,冷藏車,飛機(jī),接種單位,冷藏車,省級冷庫,市級冷庫、冰箱,冷藏車,,冷藏包、冰箱,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院社區(qū)衛(wèi)生中心,縣級冰箱、冷庫,冷藏包,疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱,疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱,冰箱,各級冷鏈的基本裝備,省級疾控機(jī)構(gòu)低溫冷庫、普通冷庫（備用發(fā)電機(jī)組活安裝雙電路、備用制冷機(jī)組）、冷藏車（自動調(diào)控和顯示溫度狀態(tài)）、疫苗運(yùn)輸車。市級疾控機(jī)構(gòu)冷庫（普通冷庫、低

54、溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冷藏箱、冰排?？h級疾控機(jī)構(gòu)普通冷庫、低溫冰箱、普通冰箱、冷鏈運(yùn)輸車、疫苗冷藏箱、冰排鄉(xiāng)級防保站冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。,目前國家尚無正式下發(fā)的各級冷鏈裝備標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)測算，擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃后，冷鏈容積增加2.8－3倍增加5種以上兒童疫苗，3種應(yīng)急疫苗新增疫苗多為單人份包裝省級完成縣級冷鏈車的裝備為鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種門診增配1臺冰箱為接種室配備1臺冰箱為部

55、分縣配備冷庫冷鏈設(shè)備需要定期更新冰箱使用壽命約為10年,擴(kuò)免后各級冷鏈裝備要求,冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（1),冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。各級冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)；接種單位應(yīng)對疫苗儲存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說明書、

56、合格證、保修單、到貨通知單及驗收報告書等），建立冷鏈設(shè)備檔案,冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（2),對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄，保存2年備查。對冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。對所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測，每年向上級疾控機(jī)構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報告“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報表” 。冷鏈設(shè)備的報廢，嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,,2008年我省仍使用原《山東省 年冷鏈設(shè)備裝備狀況統(tǒng)計表》上報,冷鏈

57、管理的主要依據(jù),《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》國務(wù)院2005年《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部&FDA2006年《中華人民共和國藥典》第三部《預(yù)防接種工作規(guī)范》疫苗使用說明書,《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,第十六條　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。（二）應(yīng)采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍

58、室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。,第十七條　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時間、啟運(yùn)和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。,《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,,山東省疫苗運(yùn)輸記錄表（各級通用）,第十

59、八條　省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：用于疫苗儲存的冷庫，其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)模相適應(yīng)；冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀?；冷藏車?yīng)能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。第十九條　設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)具備符合疫苗儲存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：專門用于疫苗儲存的冷庫

60、或冰箱，其容積應(yīng)與使用規(guī)模相適應(yīng)；冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚮蚺溆欣洳卦O(shè)備的車輛；冷藏車應(yīng)能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。,《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,第二十條　鄉(xiāng)級預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲存疫苗，使用配備冰排的冷藏箱（包）運(yùn)輸疫苗。并配備足夠的冰排供村級接種單位領(lǐng)取疫苗時使用。第二十一條　接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷

61、藏箱（包）儲存疫苗,《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,《預(yù)防接種工作規(guī)范》疫苗和稀釋液儲存和運(yùn)輸溫度要求,疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應(yīng)留有一定的空間。2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。8℃以下： 麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運(yùn)輸。-20

62、℃以下保存有效期為2年，2～8℃保存有效期為5個月。其他疫苗的儲存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。,《藥典》和疫苗說明書規(guī)定： 多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后嚴(yán)禁使用！原因：凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有的效果，增加副反應(yīng)的發(fā)生率。北方地區(qū)、寒冷季節(jié)，疫苗不僅僅有冷鏈的問題，還有保溫防凍的問題,冷鏈設(shè)備檔案管理----冷鏈管理的基礎(chǔ)

63、性工作,《中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)》----兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，下一步將冷鏈設(shè)備監(jiān)測信息化納入管理。采用統(tǒng)一的設(shè)備個案數(shù)據(jù)庫，鄉(xiāng)級以上單位網(wǎng)絡(luò)直報，對各類冷鏈設(shè)備的基本信息與運(yùn)轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行適時管理 。,《預(yù)防接種工作規(guī)范》表3-1 冷鏈設(shè)備檔案表（各級通用）,鄉(xiāng)級以上網(wǎng)絡(luò)直報一設(shè)備，一檔案變化時更新,《預(yù)防接種工作規(guī)范》表3-2 ：___年冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報表（各級通用）,通過設(shè)備檔案網(wǎng)絡(luò)直報，自動生成,冷鏈溫度監(jiān)測,疫苗

64、儲存溫度監(jiān)測疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測冷鏈溫度主動監(jiān)測疫苗搖勻試驗,表3-3 ______年____月冷鏈設(shè)備溫度記錄表（各級通用）冷鏈設(shè)備名稱: 設(shè)備編碼： 使用單位：,填寫說明：每臺冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時,儲存溫度監(jiān)測,溫度監(jiān)測要求—以冰箱為例,每臺冰箱均應(yīng)配有溫度計，雙溫冰箱配備2支溫度計，要求使用合格的溫度計溫度計分別放置在低溫冰

65、箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。每天上午和下午各1次觀察冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況，間隔不少于6小時，填寫冷鏈設(shè)備溫度記錄表。 注意： 冷藏設(shè)備內(nèi)部的溫差問題 溫度顯示和測量裝置的準(zhǔn)確性問題,表3-4 疫苗運(yùn)輸記錄表（各級通用）,填寫說明：本表供各級發(fā)放/購進(jìn)疫苗運(yùn)輸時填寫；運(yùn)輸超過6小時需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時；使用冰排

66、保冷時，只在啟運(yùn)和到達(dá)時填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。,今年下半年我省暫僅使用自制表,冷鏈溫度主動監(jiān)測,省級、市級疾控機(jī)構(gòu)于每年冬季和夏季在冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)時，選擇1～2條從省→市→縣→鄉(xiāng)→接種單位的疫苗運(yùn)輸路線，進(jìn)行主動監(jiān)測，也可結(jié)合疫苗效價監(jiān)測進(jìn)行。,振蕩試驗,目的檢查DPT、Hep B、DT等含吸附劑疫苗是否暴露于-2℃以下冷凍狀態(tài)方法：制作對照安瓿：取相同種類、廠家及批號的疫苗安瓿在-10℃以下冷凍至少10小時直到內(nèi)