預防接種從業(yè)人員培訓---預防接種服務規(guī)范部分

1、預防接種服務規(guī)范,2018年8月,,,,,,點擊添加文本,點擊添加文本,點擊添加文本,點擊添加文本,內容,國家預防接種程序2016版,預防接種服務,工作要求,1,2,3,4,相關法律法規(guī)解讀,疫苗儲存和運輸管理相關法律法規(guī)節(jié)選解讀,《疫苗流通和預防接種管理條例》2016年修定部分解讀,改革第二類疫苗流通方式,第十條采購疫苗，應當通過省級公共資源交易平臺進行。 第十五條 第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中

2、采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。,明確配送責任，強化疫苗全程冷鏈,將第十六條 疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應當遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質量。 疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。 對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求。,票、

3、賬、貨、款一致,將第十八條 “疫苗生產企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。 　　“疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要

4、求的，不得接收或者購進，并應當立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報告?！?第五十五條“疾病預防控制機構、接種單位對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經檢驗不符合標準、來源不明的疫苗，應當如實登記，向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告，由縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門會同同級衛(wèi)生主管部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀。疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時間不得少于5年?！?第五十七條， “縣級以上人民政府未依照本條

5、例規(guī)定履行預防接種保障職責的，由上級人民政府責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分；發(fā)生特別嚴重的疫苗質量安全事件或者連續(xù)發(fā)生嚴重的疫苗質量安全事件的地區(qū)，其人民政府主要負責人還應當引咎辭職；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?加大處罰及問責力度,第五十八條， “疾病預防控制機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，通報批評，給予警告；有違法所得

6、的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告至降級的處分： （一）未按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預防控制機構、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構的； （二）未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進、儲存、分發(fā)、供應記錄的； （三）接收或者購進疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的。,加大處罰及問責力度,第五十九條， “接種單位有下列情形之一的，由所

7、在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予警告至降級的處分，對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動： 　?。ㄒ唬┙邮栈蛘哔忂M疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的； 　?。ǘ┪匆勒找?guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的； 　?。ㄈ┪丛谄浣臃N場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；

8、　　（四）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況的； 　　（五）實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的； 　?。┪匆勒找?guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。,加大處罰及問責力度,疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）,疫苗儲存溫度監(jiān)測記錄,疫苗運輸溫度監(jiān)測記錄,疫苗報廢和銷毀,疫苗儲存和運輸溫度異常,預防接種服務,轄區(qū)內0～6歲兒童和其他重點人群。按照國家免疫規(guī)劃兒童免疫程

9、序服務對象 0-6歲兒童按照國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序補種服務對象 0-14歲兒童按照國家免疫規(guī)劃特殊人群免疫程序服務對象 按照實施方案(應急免疫、群體性免疫)確定人群按照第二類疫苗服務對象按照說明書或接種指南確定的對象,服務對象,接種前的工作,根據國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序、群體性預防接種、應急接種或補充免疫方案等，確定受種對象。受種對象包括：本次受種對象、上次漏種者和流動人口等特殊人群中的未受種者。清理預防接種卡（簿

10、）或通過信息系統(tǒng)建立的兒童預防接種個案信息，根據預防接種記錄核實受種對象。主動搜索流動人口和計劃外生育兒童中的受種對象。,接種前的工作,采取口頭預約、書面預約、電話聯系、手機短信（微信）告知、郵件通知、廣播通知、公示告知等方式，通知兒童監(jiān)護人或受種者；告知接種疫苗的種類、時間、地點和相關要求。,接種前的工作,接種單位根據各種疫苗受種人數計算領取或購進疫苗數量，做好疫苗領發(fā)登記。運輸疫苗的冷藏箱（包），應根據環(huán)境溫度、運輸條件、使用

11、條件放置適當數量的冰排。,接種前的工作,按受種對象人次數的1.1倍準備相應規(guī)格的注射器材；注射器使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內使用。準備75%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤、體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計、1:1000腎上腺素、注射器毀型裝置或安全盒、污物桶等。,接種時的工作,接種時的工作,接種場所室外要有醒目的標志，室內清潔、光線明亮、通風保暖，并準備接種工作臺、坐凳以及提供留觀、等候的條件。接種門診應當按照咨

12、詢/登記、接種、留觀等內容進行合理分區(qū)，確保接種有序進行。其它接種單位根據接種的需要也要功能分區(qū)。預防接種室、接種工作臺應設置醒目標記。做好室內清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。接種人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手洗凈。在預防接種場所顯著位置公示相關資料，包括,①預防接種工作流程。②國家免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、預防接種方法等；第二類疫苗除公示上述內容外，還應公示疫苗價格、預防接種服務價格。③預防接種服務時間、

13、咨詢電話。④科普宣傳資料。,接種時的工作,接種工作人員應查驗兒童預防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個案信息，核對受種者姓名、出生日期及預防接種記錄，確定本次受種對象、接種疫苗的品種。接種工作人員發(fā)現原始記錄中受種者姓名、出生日期、聯系方式等基本信息有誤或變更的，應及時更新。對不符合本次預防接種的受種者，向兒童家長或其監(jiān)護人做好解釋工作。對因有預防接種禁忌而不能預防接種的受種者，預防接種人員應對受種者或其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議，并在預

14、防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個案信息上記錄。,接種時的工作,應告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現的不良反應以及注意事項，并如實記錄告知情況。應詢問受種者的健康狀況以及是否有預防接種禁忌等情況，并如實記錄詢問的內容；當懷疑有健康問題時，應建議其到醫(yī)院進行檢查后，決定是否接種。受種者自愿選擇第二類疫苗時，接種單位應當告知費用承擔、預防接種異常反應補償方式及接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現的不良反應以及注意

15、事項。,接種時的工作,預防接種前將疫苗從冷藏設備內取出，盡量減少開啟冷藏設備的次數。核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物、無標簽或標簽不清、疫苗瓶有裂紋的疫苗一律不得使用。使用說明規(guī)定嚴禁凍結的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，凍結后一律不得使用。,接種時的工作,預防接種工作人員在預防接種操作前再次進行“三查七對”，無誤后予以預防接種。三查：檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對

16、預防接種卡（簿）與兒童預防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期；七對：核對受種對象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。,接種時的工作,安全注射①預防接種前方可打開或取出注射器材。②在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應按照有關要求處置。③注射完畢后應將注射器具直接或毀型后投入安全盒或防刺穿的容器內，按照《醫(yī)療廢物管理條例》統(tǒng)一回收銷毀。④使用后的注射器不得雙手回套針帽，或用手分離注射器針頭

17、。,A,接種時的工作,①接種后及時在接種證、卡記錄接種疫苗品種、生產企業(yè)、批號、有效期、接種時間，接種醫(yī)生、受種者等內容。并錄入信息系統(tǒng)。②告知受種者在接種后留在接種現場觀察30分鐘。如有不良反應，及時處理和報告。③預約下次接種疫苗的種類、時間和地點。④產科接種單位在接種第1劑乙肝疫苗和卡介苗后，應填寫“首劑乙肝疫苗和卡介苗疫苗預防接種記錄單”，告知兒童監(jiān)護人在1個月內辦理接種證；也可直接辦理并接種證并記錄接種信息。,A,接種后的

18、工作,1 清理器材 清潔冷藏設備；已使用的一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴格按照醫(yī)療廢物管理的規(guī)定處理，入戶接種或臨時接種時應將醫(yī)療廢物帶回集中處理；鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。2 處理剩余疫苗：記錄疫苗的使用及廢棄數量。廢棄已開啟的疫苗；冷藏包內未開啟的疫苗做好標記，放回冰箱，下次接種時首先使用。3 清理核對接種通知單，接種卡（簿）或兒童接種個案信息，確定需補種人數和名單，下次接種前補發(fā)通知。4 統(tǒng)計本次預防接種情況

19、和下次預防接種的疫苗使用計劃，并按規(guī)定上報。,A,服務內容-AEFI處理,如發(fā)現疑似預防接種異常反應，接種人員應按照《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》等的要求進行報告和處置。,接種單位,服務流程,（一）接種單位必須為縣級衛(wèi)生行政部門指定，并具備有《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定的冷藏設施、設備和冷藏保管制度，按照要求進行疫苗的領發(fā)和冷鏈管理。接種人員要接受衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)培訓、考核合格才能從事接種工作。（二）應按照條例、工作規(guī)范