預防接種服務規(guī)范實施

1、工作基礎 接種實施 常規(guī)接種 入學查驗接種 常見異常反應處理 疫苗針對傳染病預防與控制 資料檔案整理,2024/3/5,2,主要內容,《疫苗流通和預防接種管理條例》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國傳染病防治法》《預防接種工作規(guī)范》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》《預防接種異常反應鑒定辦法》《中華人民共和國藥典》第三部《全國疑似預防接種異常

2、反應監(jiān)測方案》《擴大國家免疫規(guī)劃相關監(jiān)測信息報告方案》,2024/3/5,3,門診與人員的設置 服務對象的管理 疫苗與冷鏈管理,2024/3/5,4,一般接種單位社區(qū)衛(wèi)生服務中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務站新生兒接種單位各級各類醫(yī)院產(chǎn)科承擔新生兒乙肝疫苗第一針和卡介苗接種任務與一般接種單位的銜接工作，告知新生兒監(jiān)護人及時到居住地接種單位建立預防接種證、卡（?。?預防接種實施主體

3、 ——接種單位,1.具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件；2.具備有資質工作人員首先要有護士、醫(yī)師、村醫(yī)等資格證參加培訓，并考核合格 3.接種門診面積規(guī)范要求：應有不少于40m2的專用房。國家公共衛(wèi)生服務規(guī)范（2011）要求：不少于65 m2的專用房4.門診分區(qū)合理，有明顯標志牌 預診登記、接種、留觀候種分區(qū)或分室預診室（登記、詢問、體檢）接種室候種留觀室（接種等候、宣傳教育、反應觀察）,5. 接種門診獨立設置與普通

4、門診、注射室、病房、放射科分開，并保持一定的距離樓層盡可能2層及以下6.制定相應規(guī)章制度并公示上墻7.具有冷藏設施、設備和冷藏保管制度。8.具備應急處置急救場所、設備、藥品9.定期進行室內消毒，有消毒記錄,,,,,轄區(qū)內0—6歲兒童 其他重點人群,2024/3/5,12,（一）接種檔案管理及時建立預防接種檔案 預防接種證（知情告知書） 預防接種卡 預防接種信息系統(tǒng)建檔對象 本地戶籍兒童 居住≥ 3個月的流動

5、兒童管理要求 受種者的居住地，屬地化管理 出生1個月內，在居住地接種單位辦理 卡（簿）的保管期≥21年,2024/3/5,13,流動兒童的管理 定義 ：戶籍在外縣、市、區(qū)，或無戶口, 隨父母或其他監(jiān)護人在流入地居住，≤6周歲兒童 流動兒童預防接種管理 實行現(xiàn)居住地管理，與本地兒童享受同樣服務 居住 ＜3個月的流動兒童，由現(xiàn)寄居地接種單位接種；建立臨時接種卡，信息系統(tǒng)中以“臨時接種” 錄入寄居≥3個月的，建接

6、種卡（簿）、建立或補辦預防接種證 、建立信息系統(tǒng)檔案,2024/3/5,14,,管理要求：保證需要，適當儲備，避免浪費科學地計劃管理是疫苗管理的關鍵 編制科學、合理的疫苗和注射器使用計劃 計劃要根據(jù)實際需求進行調整 下級執(zhí)行“最低”疫苗計劃，將儲備留在省、市級庫存管理是規(guī)范疫苗的基礎 隨時掌握庫存及時將庫存與需求進行對比分析,2024/3/5,16,規(guī)范填寫“疫苗與冷鏈部分規(guī)范化檔案” 分種類、分批號記錄 紅筆入，

7、黑筆出 領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”，以及先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則，有計劃地分發(fā)。 報損疫苗做好登記 ，統(tǒng)一交縣CDC銷毀 每月報常規(guī)報表時核查庫存，做到苗帳相符、出庫量與接種量相符 年初、年末標明庫存 根據(jù)實際需求做好季度、年度疫苗使用計劃 使用信息系統(tǒng)苗帳流通管理,2024/3/5,17,2024/3/5,19,,,2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫

8、苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。8℃以下： 麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗。2010版《藥典》規(guī)定2-8℃儲存運輸，嚴禁凍結！脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運輸。-20℃以下保存有效期為2年，2～8℃保存有效期為5個月。其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。,2024/3/5,20,疫苗擺放疫苗擺放整齊，并按品名和效期分類擺放疫苗與箱壁、疫苗

9、與疫苗之間應留有1～2cm的空隙冰箱門內擱架不宜放置疫苗卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部（冷凍柜側），百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可放在距冰箱冷凍柜15cm內的地方應配有溫度計，放在低溫冰箱、冰柜的中間位置——分種類擺入，標志清楚醒目，擺放規(guī)范！,常用疫苗對溫度的敏感性,所有疫苗都對熱敏感OPV＞凍干MV＞凍干百日咳和腮腺炎＞HepB＞吸附DPT＞BCG＞TT(破傷風類毒素)。部分疫苗對冷凍狀態(tài)十

10、分敏感DPT、DT、Td（白喉-破傷風類毒素）、TT、HepB。因此保存時不能凍結。部分疫苗對強光高度敏感BCG、MV因此注意避光保存,總要求：實施冷鏈，并證明冷鏈！ 冷鏈設備名細檔案（基礎資料部分） 溫度監(jiān)測資料儲存溫度監(jiān)測每天上午和下午各1次觀察冰箱內的溫度及其運轉情況，間隔不少于6小時，填寫冷鏈設備溫度記錄表。記錄真實，溫度有波動，范圍冷藏2－8度，冷凍－20以下運輸溫度監(jiān)測 每次進苗記，一、二類均記

11、 設備保養(yǎng)、設備損壞及維修、停電情況記錄,冰箱 定期除霜、維護、清洗冷藏箱（包）運送和儲存疫苗時，冷藏箱（包）內應按照要求放置凍制好的冰排 掌握包內溫度變化規(guī)律，內放溫度計疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結運送和儲存疫苗時，應在冷藏箱（包）的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。每次使用冷藏箱（包）后，應清洗擦干后保存,冰排凍制冰排時，注水量為冰排容積的90%注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室

12、，與低溫冰箱箱壁之間應留有3～5cm的間隙。凍制時間應不少于24小時，凍制至結露（“出汗”）狀態(tài)后,放入冷藏箱（包）內運轉結束后，應將冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱（包）分開存放。,,值得懷疑的冰箱？,勞累過度的冰箱？,◆冰箱的日常管理不規(guī)范,,“三核對”：是指核對姓名、年齡、接種疫苗。檢查兒童接種卡、證，核對兒童姓名、性別、出生日期及接種記錄，再次確認接種對象、疫苗若發(fā)現(xiàn)不符，向家長做好解釋工作“三詢問”：詢問受種者

13、的健康狀況以及既往副反應史、禁忌癥； “一告知” ：應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項受種者或者其監(jiān)護人應當了解預防接種的相關知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。告知方式公示口頭告知書+簽字一苗一告知,“三檢查”：是指檢查疫苗名稱、效期、性狀； 凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋疫苗，一律不得使用。凍結過的百白破疫苗、乙肝疫

14、苗一律不得使用。 將被檢和對照的正常疫苗安瓿同時搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在短時間（5-10分鐘）內與對照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且上層液體較清、即可判斷被檢疫苗凍結。,接種前準備,《疫苗流通和預防接種管理條例》第二十五條 應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌，不良反應及注意事項 詢問受種者的健康狀況及是否有禁忌等，并如實記錄 受種者或其監(jiān)護人應當了解相關知識，并如實提供受種者健康狀況 告知方式 公示

15、、口頭、告知書+簽字——規(guī)范預防接種告知和知情同意！,2024/3/5,32,某縣接種OPV時未告知疫苗禁忌、風險，未詳細詢問病史，導致相關疾病——賠償55萬,2024/3/5,33,,◆接種途徑正確◆消毒方法正確◆接種部位正確◆接種劑量正確,皮內注射：上臂三角肌中部略下處?？ń槊缙は伦⑸洌荷媳弁鈧热羌∠戮壐街?。麻風、麻腮、麻疹、MMR、 A群流腦、A+C群流腦、鉤體、乙腦和甲肝減毒活疫苗等肌內注射：上臂三角肌肌肉

16、。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等口服：脊灰糖丸劃痕法：上臂外側上部。炭疽疫苗,（一）口 服 法,,◆疫苗：糖丸 ◆用一次性的藥匙將疫苗送入兒童口中. ◆月齡小的兒童，可將糖丸放入藥匙內加少許涼開水(5ml)碾碎溶解，使其完全溶化成糊狀后服用。 ◆口服疫苗要看服下肚，如兒童服苗后吐出，應先飲少量涼開水，休息片刻后再服。◆半小時內不能喝熱水和喂奶嗎？◆若口服疫苗與注射疫苗同時接種？ 應先口服后注射！,（

17、二）注 射 法,接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結和皮膚病變處，接種含有吸附劑疫苗的手臂局部有硬結者未完全消退者，再進行疫苗時應更換部位。如果接種部位皮膚不清潔，先進行清洗。用無菌棉簽蘸75%乙醇，由內向外螺旋式對接種部位皮膚進行消毒，涂擦直徑≧5cm，待涼干后立即接種。禁用碘酊進行皮膚消毒。,,①皮內注射操作技術要求,適用疫苗： 卡介苗注射部位：上臂外側三角肌中部略下處接種劑量: 0.1ml,◆接種注意事項

18、: ☆嚴禁抽取和注射過量的疫苗，每抽取1人份疫苗前必有充分搖均；待疫苗全部溶解后再靜置1分鐘。 ☆連續(xù)使用同一支疫苗時，在抽取疫苗前應先將安瓿輕輕搖晃后再抽取疫苗。 ☆嚴禁皮下或肌肉注射,錯用后會引起經(jīng)久不愈的深部寒性膿瘍； ☆接種卡介苗后4周內同臂注射部位不能接種其他疫苗。,◆操作方法： 家長抱緊兒童，露出兒童胳膊； 用0.1ml一次性注射器或一次性藍芯注射器配4.5號針頭吸取1人份疫苗； 皮膚常規(guī)消毒，待酒精干

19、后，左手繃緊注射部位皮膚，右手持注射器，食指固定針管，針頭斜面向上，與皮膚呈100～150角刺入皮內。,再用左手拇指固定針管，但不要接觸針頭部分，然后注入疫苗，使注射部位形成一個圓形隆起的皮丘，皮膚變白，毛孔變大 ，針管順時針方向旋轉180O角后，拔出針頭。勿按摩注射部位,②皮下注射操作技術要求,◆適用疫苗： 麻疹 (麻風疫苗、麻腮疫苗、麻腮風)疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗、甲肝減毒活疫苗等?！艚臃N部位： 上臂外側三角肌下緣附

20、著處皮膚。,☆接種人員用1ml注射器配上5.5號針頭，吸取1人份疫苗后，皮膚常規(guī)消毒， 繃緊皮膚，右手持注射器，食指固定針柄，針頭斜面向上，與皮膚成30O～40O角，快速刺入針頭長度的1/3～2/3，放松皮膚，左手固定針管，回抽無血，注入疫苗，快速拔出針頭，若有出血可用消毒干棉球稍加按壓針眼部位。 ☆若有回血，應更換注射部位，重新注射。,操作方法,皮下注射示意圖,③肌肉注射操作技術要求,◆適用疫苗： 百白破疫苗、白破疫

21、苗、乙肝疫苗?！艚臃N部位： 大腿前外側（股外側肌）中部：嬰兒(以及缺乏足夠三角肌的兒童)；上臂外側三角肌中部：大齡兒童或成人。,☆大年齡兒童可取坐位或立位，注射側的手叉腰?！钣眠m當規(guī)格的注射器吸取1人份疫苗，皮膚常規(guī)消毒，左手拇指和食指展開繃緊三角肌皮膚，右手持注射器(以執(zhí)毛筆式)，與皮膚呈90°角，快速刺入針頭長度的2/3；☆固定針管，放松皮膚，回抽無血，注入疫苗后快速拔出針頭，若有出血可用消毒干棉球稍加按壓針眼部

22、位；,三角肌注射操作方法：,◆股外側肌注射操作方法：☆嬰兒側坐在家長雙腿上,接種側大腿充分暴露,家長用手按住嬰兒雙小腿?！畛?0°角進針，其余同三角肌肉注射。,◆注意事項：☆進行肌肉注射疫苗多為含有吸附劑的疫苗，所以注射要夠深，防止進行皮下淺部注射；☆接種含有吸附劑疫苗的手臂局部有硬結者未完全消退者，進行第2針接種時應更換部位。,☆嚴禁進行臀部肌肉注射？因為疫苗吸收不良，誤傷坐骨神經(jīng)。,,3種注射法示意圖,接種前

23、打開或取出注射器具；被污染的注射針頭刺傷，應按照有關要求處置；注射完畢后不得回套針帽；將注射器直接投入安全盒或回收盒里，或者用截針器毀型后統(tǒng)一銷毀；,,必須同時符合以下標準才判為合格接種： （1）有準確的出生年、月、日和接種年、月、日記錄。 （2）各苗的免疫起始月齡不提前。 （3）接種針（劑）次間隔不縮短（≥28天）。 （4）基礎免疫在12月齡內(流腦A群、甲肝除外）完成。 （5）內容填寫齊全，記錄清楚，不缺

24、項。,乙肝疫苗第１針在新生兒出生24小時內接種，如果未能及時接種，應盡早接種低出生體重(＜2000g)的早產(chǎn)兒可以接種乙肝疫苗乙肝疫苗接種劑量酵母苗１６歲以下5µg／ml, １６歲以h上10µg／mlCHO苗一般易感受者10µg／ml，母嬰阻斷使用20µg／ml對已知母親乙肝表抗陽性的新生兒，提倡結合使用100IU單位的乙肝高效免疫球蛋白比單用乙肝疫苗可提高5%～10%的阻斷率。乙肝

25、疫苗免疫成功后，免疫持久性長，保護效果好，暫不進行加強免疫,OPV免疫程序２、３、４月齡各接種１劑，４歲時加強免疫１劑免疫缺陷兒童可考慮IPV，或IPV與OPV結合應用全程免疫IPV者，應在加強免疫時使用1劑次OPV，補充完成腸道免疫使用過OPV后，不再主張使用IPV,,2024/3/5,58,2009年中國CDC發(fā)布： 《脊髓灰質炎滅活疫苗使用指導意見》 一、使用原則 （一）IPV暫屬第二類疫苗，應本著“知

26、情、自愿、自費”的原則為受種者接種。 接種OPV禁忌證者， 特別是免疫缺陷者和正在使用免疫抑制劑者等 可以優(yōu)先考慮使用IPV。 （二）各級疾病預防控制機構和接種單位要科學宣傳和正確使用IPV。,2024/3/5,59,免疫缺陷兒童可考慮IPV，或IPV與OPV結合應用IPV免疫程序:兒童出生后2、3、4和18月齡各接種1劑次，每劑次0.5mL。全程免疫IPV者，應在加強免疫時使用1劑次OPV，補充完成腸道免疫

27、使用過OPV后，不再主張使用IPV,年感染頻次接種卡介苗后反應肛周膿腫免疫功能（細胞、體液免疫）,| 61,有免疫缺陷者應優(yōu)先接種IPV疫苗,早產(chǎn)兒/低體重兒免疫接種,早產(chǎn)兒/低體重兒免疫功能發(fā)育不全的幾率比正常兒童高，如有免疫功能缺陷或低下，接種減毒活疫苗致疫苗相關病例幾率比正常兒童高1萬倍。腦發(fā)育遲緩或不全，接種百白破疫苗可向后推移到6月齡后再開始接種。新生兒乙肝疫苗首針在出生后12小時后，24小時內完成。

28、,不同疫苗的聯(lián)合接種主要考慮兩方面因素：不同疫苗相互間是否會干擾免疫應答是否會增加接種不良反應的發(fā)生率聯(lián)合接種原則滅活疫苗＋滅活疫苗　　滅活疫苗＋減毒活疫苗可以在同一天在不同部位接種也可以在不同時間在不同部位接種2種減毒活疫苗 — 可以在同一天在不同部位接種 — 若不能同一天接種必須間隔28天減毒活疫苗與免疫球蛋白間隔≥４周滅活疫苗與免疫球蛋白間隔≥２周,患傳染病后正處于恢復期或有急性傳染病接種觸史而又

29、未過檢疫期的兒童不宜打疫苗，若此時接種易發(fā)生不良反應或使原有病情加重正大患感冒或因各種疾病引起發(fā)熱的小兒，若打疫苗，會使體溫升高，誘發(fā)或加重疾病有哮喘、濕疹、蕁麻疹及過敏性體質的小兒，打疫苗后易發(fā)生過敏反應，特別是打麻疹活疫苗，或白破類等致敏原較強的疫苗更易發(fā)生過敏反應,對有癲癇和驚厥史的患兒接種疫苗，尤其是乙腦或百白破疫苗，易發(fā)生暈厥、抽風和休克等有嚴重佝僂病的孩子不宜用OPV患急慢性腎臟病、活動性肺結核、嚴重心臟病、化膿性皮

30、膚病、化膿性中耳炎的小兒，注射疫苗后可出現(xiàn)不良反應，易加重原有疾病；患先天性心臟病的兒童，只要心臟功能好，在臨床醫(yī)生指導下可接種有免疫缺陷，不接種疫苗發(fā)熱時不打白百破，腹瀉時不服OPV；空腹饑餓時不打疫苗，以免低血糖暈針,2024/3/5,66,禁忌證和慎用證— 過敏體質,*一般不予接種：有過敏史和過敏性疾患的人，屬含有該過敏原的疫苗。 *不予接種：對疫苗或其成分過敏者。 *不接種流感疫苗：對雞蛋或其產(chǎn)品有過敏反應 。

31、 *屬禁忌證：對特定抗生素有過敏史者，對含有該抗生素的疫苗。*不屬禁忌證：用雞胚纖維細胞培養(yǎng)的疫苗，如：麻疹和腮腺炎對雞蛋過敏者不屬禁忌癥。,禁忌證和慎用證— 神經(jīng)系統(tǒng)疾患,* 腦炎/腦病、癲癇、驚厥等嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾患不接種含百日咳抗原的制劑，乙腦和流腦疫苗 * 有產(chǎn)科外傷性神經(jīng)或精神后遺癥：至少在1年后特殊保護措施下（抗痙攣藥物）接種有關疫苗 * 接種疫苗后發(fā)生虛脫/休克，腦炎/腦病，不再接種以后劑次的同種疫苗,,2

32、024/3/5,69,觀察接種反應 接種后留觀30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應及時處理 記錄和預約 及時、完整填寫證/卡（疫苗、批號、簽字） 及時將接種信息錄入系統(tǒng) 向家長說明接種后可能出現(xiàn)反應及處理辦法 向家長預約下次疫苗接種時間、種類,2024/3/5,70,,定義：指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應要點： 必須使用合格疫苗 必須實施規(guī)范性操

33、作 對受種者機體組織器官、功能等造成損害 事件相關的各方均無責任的藥品不良反應,不良反應一般反應異常反應疫苗質量事故偶合癥實施差錯事故心因性反應不明原因反應。,2024/3/5,74,2024/3/5,75,臨床表現(xiàn)發(fā)熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等惡心、嘔吐、腹瀉等,處置原則發(fā)熱≤37.5℃加強觀察，適當休息，多飲水伴其它全身癥狀、異?？摁[等，及時到醫(yī)院診治發(fā)熱＞38.5℃及時到醫(yī)院診治,76,臨床

34、表現(xiàn)接種局部紅腫，伴疼痛紅腫硬結平均直徑： ≤2.5cm為弱反應； 2.6-5.0cm為中反應； ≥5.1cm為強反應,77,早期局部紅腫：冷敷（24h內），減少組織充血，可消炎化痛，阻止硬結發(fā)生早期硬結：熱敷（24h后），促進血液循環(huán)，消炎消腫，促進硬結消退硫酸鎂溶液外敷,擴張血管,促進硬結軟化消散。0.50%硫酸鎂50ml，加熱水10ml，熱敷15-20分鐘，上按熱

35、水袋保溫，每日2-3次外敷10%復方魚石脂軟膏，可消腫和縮短硬結持續(xù)時間外敷云南白藥，白藥用食醋溶解 ，上復紗布，用食醋保濕,膿瘍千萬不能切開，抽出膿液即可。卡介苗局部紅腫不能熱敷。,2024/3/5,79,2024/3/5,80,2024/3/5,81,2024/3/5,82,2024/3/5,83,診斷依據(jù)：有疫苗接種史，接種后數(shù)分鐘至30分鐘發(fā)生，長的可達1－2時，救 治不當可死亡處理原則 患者平臥，頭部放低，保持安靜，

36、注意保暖。 立即皮下或靜脈注射腎上腺素。成人:皮下注射1‰腎上腺素0.5～1.0ml；兒童:每次0.01～0.03ml/kg。如體重不明：2歲以下：0.0625ml；（1/16支）2-5歲：0.125ml；（1/8支）6-11歲：0.25ml；（1/4支）11歲以上：0.33ml，（1/3支） 必要時重復注射。,2024/3/5,84,,早期介入 報名時開始 做好校醫(yī)培訓與指導配合補種，開通綠色通道隨時溝

37、通，掌握進度掌握基本數(shù)據(jù) 轄區(qū)共有中、小學、幼兒園幾所 本年度新入學人數(shù) 本年度查驗人數(shù) 漏種學生數(shù) 已補種學生數(shù) 未補種原因 規(guī)范整理檔案資料,2024/3/5,86,入托入學兒童預防接種查驗工作用表表1 太原市入托入學兒童預防接種情況登記表（ 年度）縣（市、區(qū)） 托幼機構（學校）名稱：

38、 （蓋章） 班級： 年級 班,注：[1]有接種證打“√”，無接種證填“△”，補證之后在“△”中涂紅色； [2]如已接種，請在相應疫苗處打“√”，未接種打“△”，補種之后根據(jù)反饋單在“△”中涂紅色。 [3]如需補證（種），請在相應位置打“√”，否則打“×”。 [4]小于6歲兒童不查白破疫苗。 [5]乙腦疫苗接

39、種記錄中，若接種乙腦減毒活疫苗，只需填寫2劑次，其余空格打“/”，若接種乙腦滅活疫苗，填寫4劑，不足劑次劃“△”。 填表人 填表日期 年 月 日,,,,1,1,2024/3/5,