細(xì)辛腦ppt課件

1、桂林南藥股份有限公司周志凌,培美他尼®細(xì)辛腦注射液,祛痰、止咳、平喘 三效合一,1987,青蒿琥酯：中國(guó)No.1一類新藥。,,1995,布美他尼、鹽酸左旋咪唑、磷酸左旋咪唑等；先后通過美國(guó)FDA認(rèn)證。,,2002,青蒿琥酯片劑、鹽酸阿莫地喹片、青蒿琥酯片/鹽酸阿莫地喹片等；先后通過WHO審計(jì)和認(rèn)證。,,2010,確認(rèn)青蒿琥酯原料藥和青蒿琥酯片對(duì)照品和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為”USP2009標(biāo)準(zhǔn)” 。,,桂林南藥隸屬于上海復(fù)

2、星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司;2014醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序第18位。,桂林南藥股份有限公司,一、概述,α-細(xì)辛腦（alpha-Asarone）可由中藥石菖蒲揮發(fā)油提取，但細(xì)辛腦天然提取物中含有黃樟腦和β-細(xì)辛腦等有害雜質(zhì)，提純難度較大。培美他尼®細(xì)辛腦注射液為國(guó)內(nèi)首家人工合成的，屬于化學(xué)合成為西藥，批準(zhǔn)文號(hào)以H開頭（國(guó)藥準(zhǔn)字H45021202）。其結(jié)構(gòu)式為： 化學(xué)名稱：2，4，5－三甲氧基－1－丙

3、稀基苯,二、產(chǎn)品資料,【通 用 名】 細(xì)辛腦注射液【成 份】 本品主要成份為 α-細(xì)辛腦.【適 應(yīng) 癥】 用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、 咯痰、喘息等。【規(guī) 格】 8mg : 2ml【包 裝】 安瓿玻璃瓶裝 2ml×6支/小盒【有 效 期】 暫定 24個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H45021202 【生產(chǎn)企業(yè)】桂林南

4、藥股份有限公司,三、細(xì)辛腦用法用量,注：霧化時(shí)間控制在30分鐘以內(nèi)。,四、細(xì)辛腦作用機(jī)制,解痙平喘：能抑制速發(fā)哮喘反應(yīng) ；能對(duì)抗組胺、乙酰膽堿、抗5-羥色胺所致的支氣管平滑肌收縮，減輕粘膜充血和水腫；有類似氨茶堿效果。,,,,,祛痰： 促進(jìn)氣管微纖毛運(yùn)動(dòng)和降低痰液黏稠度，使稠痰變稀，有利于痰液的稀釋和排出，從而達(dá)到顯著的祛痰目的。,止咳：抑制神經(jīng)系統(tǒng)的咳嗽中樞（延髓孤束核）。,,,,,,,,祛痰,止咳,平喘,祛痰、止咳、平喘三效合一,

5、綜述：祛痰藥、鎮(zhèn)咳藥、平喘藥是呼吸系統(tǒng)重要組成藥物，呼吸用藥大多功效單一，而呼吸系統(tǒng)疾病往往同時(shí)存在著咳、喘、痰癥狀，控制呼吸疾病癥狀需要多藥聯(lián)用。培美他尼綜合治療呼吸系統(tǒng)疾病，集止咳、平喘、祛痰三位一體，用藥方便，并規(guī)避了多種用藥引起的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。,五、細(xì)辛腦產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),適應(yīng)癥： 用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。,六、細(xì)辛腦臨床應(yīng)用,臨床應(yīng)用-祛痰止咳,,,滴注：培美他尼®聯(lián)合氨溴索治療支氣

6、管肺炎的臨床療效分析,對(duì)照組：綜合治療:包括吸氧、鎮(zhèn)靜、吸痰、霧化吸入、使用抗生素以及在必要時(shí)使用糖皮質(zhì)激素、 等治療措施。 治療組：綜合治療基礎(chǔ)上，細(xì)辛腦注射液1 mg /( kg·d)，1次/d，聯(lián)合鹽酸氨溴索注射液7.5 mg， 2次/d。 摘自楊崢維《醫(yī)學(xué)綜述》2013年第19卷第18期 臨床觀

7、察單位：北京海軍總醫(yī)院藥劑科,,,臨床應(yīng)用-解痙平喘,,,滴注：培美他尼®細(xì)辛腦注射液治療咳嗽變異性哮喘的效果評(píng)價(jià),對(duì)照組：基礎(chǔ)治療+氨茶堿0.25mg+5%葡萄糖注射液100ml緩慢靜脈滴注，1次/12h，同時(shí)口服 特布他林片2.5mg，1次/12h；治療組：基礎(chǔ)治療+細(xì)辛腦注射液16mg+5%葡萄糖注射液100ml靜脈滴注，1次/12h。摘自張春龍等《醫(yī)學(xué)綜述》2012年第48卷第13

8、期 臨床觀察單位：恩施州中心醫(yī)院急診科,,,,臨床應(yīng)用,,滴注：培美他尼®細(xì)辛腦注射液治療矽肺并肺部感染療效觀察,對(duì)照組：給予低流量吸氧、積極抗感染、解除支氣管痙攣、祛痰等常規(guī)治療。治療組：在上述治療基礎(chǔ)上加用細(xì)辛腦注射液24mg，加入生理鹽水或5%葡萄糖注射液 100ml中靜脈點(diǎn)滴，2次/d，療程為14d。 摘自卿施曉等《中國(guó)誤

9、診學(xué)雜志》 臨床觀察單位：廣西桂林市三一零醫(yī)院內(nèi)科,,七、霧化吸入治療的優(yōu)勢(shì),1 起效快 吸入的藥物可直接到達(dá)患病部位呼吸道和肺部，因此比口服藥物起效快，而且更為有效。2 藥物用量小 吸入藥物劑量?jī)H為注射劑量的10～20%，可以達(dá)到相似臨床療效。3 不良反應(yīng)輕 藥物需在呼吸道粘膜和肺部局部擴(kuò)散和吸收，這種局部給藥方式安全性更高，極大程度降低藥物不良反應(yīng)。,八、細(xì)辛腦霧化研

10、究進(jìn)展,1 霧化吸入 實(shí)驗(yàn)研究2 霧化吸入 臨床研究3 霧化與滴注 總有效率比較4 霧化與滴注 癥狀消失時(shí)間和住院天數(shù)比較,1 細(xì)辛腦霧化吸入 實(shí)驗(yàn)研究,細(xì)辛腦亞微乳及其鼻腔噴霧系統(tǒng)的研究,2 霧化吸入 臨床研究,通過“Cnki 中國(guó)知網(wǎng)”搜索“細(xì)辛腦 霧化”：2.1 文獻(xiàn)發(fā)表的時(shí)間跨度：2005年-2014年；2.2 共有41篇文獻(xiàn)闡述細(xì)辛腦霧化吸入；其中有7 篇文獻(xiàn)發(fā)表于“中國(guó)科技核心期刊”，有3 篇文獻(xiàn)發(fā)表于“中文科

11、技核心期刊”。,來(lái)源：CNKI中國(guó)知網(wǎng),3 霧化與滴注給藥總有效率無(wú)顯著差異細(xì)辛腦霧化吸入與靜脈滴注佐治毛細(xì)支氣管炎的療效觀察,符合兒童哮喘防治常規(guī)所制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)入組年齡：2~13歲2組 用抗感染、吸氧、化痰、鎮(zhèn)靜、支持等綜合治療,合并有心力衰竭者予以強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管等處理。,N=30 ，細(xì)辛腦0.5mg/kg，加生理鹽水2ml霧化吸入，2bid ×3~7d。,N=30，細(xì)辛腦0.5mg/kg靜滴，2bid&

12、#215;3~7d。,傅強(qiáng).細(xì)辛腦霧化吸入與靜脈滴注佐治毛細(xì)支氣管炎的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南.2013.11(17).225.,4 霧化與滴注給藥均有效縮短癥狀消失時(shí)間和住院天數(shù),李翠霞.細(xì)辛腦注射液霧化吸入與靜脈滴注治療兒童哮喘的效果比較[J]江西醫(yī)藥.2007.42(11).1035-1036.,毛細(xì)支氣管炎診斷標(biāo)準(zhǔn)入組年齡：6~24個(gè)月3組 用抗感染、吸氧、化痰、鎮(zhèn)靜、支持等綜合治療,合并有心力衰竭者予以強(qiáng)心、利尿、

13、擴(kuò)血管等處理。,對(duì)照組：N=39；霧化組：N=44 ，細(xì)辛腦0.5mg/kg，加生理鹽水2ml霧化吸入，2bid ×3~7d。靜滴組：N=49 ，細(xì)辛腦0.5mg/kg靜滴，2bid×3~7d。,霧化組與對(duì)照組相比，P＜0.05；霧化組與靜滴組相比，P＞0.05。,細(xì)辛腦注射液霧化吸入與靜脈滴注治療兒童哮喘的效果比較,1、合并用藥：如在同一大輸液中加入抗生素及細(xì)辛腦；2、雜質(zhì)及輔料：目前認(rèn)為細(xì)辛腦注射液所含的

14、微量雜質(zhì)β-細(xì)辛腦（含量＜0.5%）和輔料吐溫803、個(gè)體差異：有過敏史或家族過敏史的病人、兒童和老年人；4、細(xì)辛腦注射液不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間多在用藥后的0.1~1h左右，多為速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。,1、分開使用，盡量避免跟其他藥物混合靜脈給藥；2、正確的輸液濃度，避免高濃度輸液；3、開始輸液速度宜慢（20滴/分鐘），先觀察10 min，如無(wú)不良反應(yīng)，再增加滴速至不超過40滴/分鐘；4、2有過敏史慎用，老年人及兒童建議與地塞米松5mg配

15、伍使用（建議霧化給藥）。5、如發(fā)現(xiàn)不適立即停藥、脫敏治療，ADR癥狀即會(huì)減輕，5～10min會(huì)消失。,處理建議,原因分析,八、不良反應(yīng)處理,細(xì)辛腦用法用量,注：霧化時(shí)間控制在30分鐘以內(nèi)。,祛痰、止咳、平喘三效合一原研藥，質(zhì)量層次單列自產(chǎn)原料，采用獨(dú)家提純技術(shù)及二次結(jié)晶生產(chǎn)工藝 (雜質(zhì)含量<3‰，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為其含量小于1%)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)臨床應(yīng)用多年，療效確切，安全性好,八、培美他尼®產(chǎn)品特點(diǎn)