衛(wèi)生法學(xué)概述ppt課件

1、1,衛(wèi) 生 法 學(xué) 概 述,,2,第一節(jié) 衛(wèi)生法概述,一、概述 （一）衛(wèi)生與法律 1、什么是衛(wèi)生？,3,,衛(wèi)生即健康WHO：健康不僅僅是指身體沒有疾病，還應(yīng)該有完滿的精神狀態(tài)和良好的社會適應(yīng)能力。衛(wèi)生是運用醫(yī)學(xué)理論與方法防治疾病、維護和增進健康的專業(yè)技術(shù)活動。衛(wèi)生是一項重要的社會事業(yè)。衛(wèi)生事業(yè)是經(jīng)濟、社會發(fā)展的重要保障衛(wèi)生事業(yè)受政治、經(jīng)濟、科教、文化等的制約衛(wèi)生不僅是衛(wèi)生部門的事，應(yīng)該是全社會的事，需要全社會

2、的共同參與。,4,2、衛(wèi)生對法律的影響,（1）對法律意識（思想）的影響醫(yī)學(xué)的發(fā)展常常導(dǎo)致人們法律觀念的改變傳統(tǒng)民法認為活人的器官不能作為權(quán)利客體，隨著器官移植、器官捐贈的出現(xiàn)，活人的器官也逐步成為合同標(biāo)的物。由于精神病學(xué)的發(fā)展，人們強調(diào)對犯罪的精神病理因素持寬容態(tài)度。腦死亡標(biāo)準(zhǔn)正在被法學(xué)界和社會所接受。,5,（2）對立法的影響,眾多醫(yī)學(xué)科技成果被引入到法律法規(guī)當(dāng)中《婚姻法》對禁止結(jié)婚的規(guī)定《食品衛(wèi)生法》第七條“專供嬰幼兒的主

3、、輔食品，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”《藥品管理法》第三十二條“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”衛(wèi)生發(fā)展對立法的最大影響，就是使衛(wèi)生方面的法律法規(guī)逐步形成自己的結(jié)構(gòu)和體系，構(gòu)成一個新的法律部門，衛(wèi)生法學(xué)也作為一個新的獨立學(xué)科應(yīng)運而生。,6,案例1：安徽阜陽劣質(zhì)奶粉案——中國食品安全第一案,從2003年8月份開始，安徽阜陽農(nóng)村的一百多名兒童陸續(xù)患上了一種怪病。本來健康的孩子在喂養(yǎng)期間開始出現(xiàn)四肢短小，身體瘦弱，尤其是這

4、些嬰兒的腦部顯得偏大，其中已經(jīng)有8個嬰兒死亡。經(jīng)過調(diào)查，造成這種疾病的原因是由于嬰兒嚴重的營養(yǎng)不良造成的，而造成嬰兒嚴重營養(yǎng)不良的原因就是他們平時所吃的奶粉造成的。,7,,阜陽劣質(zhì)奶粉事件大事記　　■2004年4月前，大量營養(yǎng)素含量全面低下的劣質(zhì)嬰兒奶粉通過鄭州、合肥、蚌埠和阜陽批發(fā)市場流入阜陽農(nóng)村銷售點。　　■2004年4月19日，國務(wù)院總理溫家寶批示嚴查劣質(zhì)奶粉案，由國家質(zhì)檢總局、國家工商總局、衛(wèi)生部組成的專項調(diào)查組奔赴阜陽，就

5、劣質(zhì)奶粉坑害嬰兒事件進行調(diào)查?！　　?004年6月9日，阜陽市市長劉慶強被處以行政記大過處分、副市長馬明業(yè)被責(zé)令辭職?！　　?004年8月5日，阜陽市首例銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)奶粉案宣判，李新道被依法判處有期徒刑8年，并處罰金1000元。 ■2005年1月，阜陽奶粉案首名生產(chǎn)商、蒼南圣寶乳品有限公司監(jiān)事兼維修部主任池長板被判處有期徒刑7年，并處罰金人民幣5萬元。,8,案例2,,,,,,,9,“梅花K”黃柏膠囊損害賠償案——中國

6、第一假藥案,原告陳桂蘭、沈智芳等58人，先后于2001年5月至8月間，分別在株洲市藥材公司和株洲市藥業(yè)有限責(zé)任公司所屬的零售藥店購買了廣西半宙集團第三制藥廠(后變更為廣西金健制藥廠)生產(chǎn)的，標(biāo)有“半宙”注冊商標(biāo)及“梅花K”字樣的黃柏膠囊，服用后均出現(xiàn)不同程度的中毒癥狀，分別入住株洲市一醫(yī)院、二醫(yī)院等醫(yī)院進行治療。 27歲的沈智芳因服用假藥“梅花K”嚴重中毒，成為“植物人”。23歲的陳桂蘭因服用“梅花K”中毒造成殘疾，如今智力只相當(dāng)于7歲

7、小孩的水平，并永遠喪失生育能力，家庭負債十余萬元。 假藥“梅花K”黃柏膠囊人身損害賠償案申請法醫(yī)鑒定的33名原告中的28人，已由株洲市法醫(yī)門診部做出法醫(yī)學(xué)鑒定書，其中備受社會各界關(guān)注的“植物人”沈智芳構(gòu)成1級傷殘，劉美玲構(gòu)成9級傷殘。,10,,11,（3）對執(zhí)法和司法的影響,執(zhí)法和司法是否公正取決于兩個因素，一是認定事實是否清楚，二是適用法律是否正確，即是否貫徹“以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩”的基本原則。醫(yī)學(xué)理論與實踐的發(fā)展對于認定事實和

8、適用法律兩個方面都有重要影響：在認定事實方面，法醫(yī)鑒定、司法精神病鑒定、毒理鑒定等被廣泛采用在適用法律方面，死亡標(biāo)準(zhǔn)的更新對適用民法的結(jié)果重大，如決定繼承開始、婚姻關(guān)系消滅、保險金領(lǐng)取權(quán)發(fā)生等。,12,（4）對法學(xué)研究的影響,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展為法學(xué)研究帶來一系列新的課題器官移植的法律問題供體來源（器官采集）的合法性問題捐獻器官問題捐獻器官能否規(guī)定為公民的義務(wù)？未成年人是否可以捐獻器官？胎兒可否提供器官？是否可以采取強制措施取得

9、尸體的器官？買賣器官問題人體器官能否進行買賣？盜竊器官問題變相買賣問題,13,美國《統(tǒng)一組織捐獻法》（1971年）,任何超過18歲的個人可以捐獻他（她）身體的全部或一部分用于教學(xué)、研究、治療或移植的目的；如果個人死前未作出捐贈的決定，他（她）的近親可以捐贈，除非已知死者反對；如果個人已作出捐獻的決定，不能為親屬所取消。,14,腦死亡的法律問題,確立腦死亡的意義 有利于器官移植的開展有利于醫(yī)療衛(wèi)生資源的合理利用有利于法律

10、的正確實施,15,國外腦死亡的法律地位,芬蘭、美國、加拿大、瑞典、澳大利亞、英國、法國等10幾個國家制定法律承認腦死亡是宣布人體死亡的依據(jù)。比利時、德國、印度、南非、新西蘭、韓國、泰國等10多個國家雖然沒有正式立法，但在臨床上已承認腦死亡并作為宣布死亡的依據(jù)。腦死亡的概念已為醫(yī)學(xué)界所接受，但由于缺乏法律支持，醫(yī)務(wù)人員不敢依據(jù)腦死亡來宣布人的死亡。,16,克隆人引發(fā)的法律問題,人的生命復(fù)制或無性生殖技術(shù)使人類面臨巨大的倫理和法律危機：

11、如果允許用克隆方法去大批復(fù)制同一個人，人的尊嚴、價值和權(quán)利又從何體現(xiàn)？人的死亡是一個法律事實，克隆人卻產(chǎn)生這樣的法律問題：死人是否可以復(fù)制？復(fù)制的人是否是死去的人的延續(xù)？克隆技術(shù)成熟后，既可以復(fù)制偉大的政治家、科學(xué)家，也可以復(fù)制犯罪團伙，有人說復(fù)制的人與原來的人在思想和內(nèi)心世界都不同，既然如此，又何必去復(fù)制？,17,我國對克隆人研究的態(tài)度,在中國境內(nèi)禁止開展克隆人研究不贊成不支持不允許不接受,18,代孕母親及其法律問題,代

12、理母親的兩種形式用自己的卵子人工授精后妊娠，分娩后將孩子交給委托人撫養(yǎng)；使用他人的受精卵植入自己的子宮妊娠，分娩后交給委托人撫養(yǎng)。,19,孩子父母的確認問題,世界各國法律規(guī)定有三種情況：提供精子和卵子的男女為嬰兒法律上的父母；生育嬰兒的母親及其丈夫為嬰兒法律上的父母；委托代生的夫婦是嬰兒法律上的父母。,20,代孕的合法性問題,代孕母親出租子宮，被他人看作生育機器，是對婦女尊嚴的侵犯，是社會的倒退；代孕母親的存在使嬰兒成為可以

13、買賣的商品，是對基本人權(quán)的侵犯；母親替女兒代孕，祖母替孫女代孕，姐妹間相互代孕等造成家庭倫理關(guān)系的混亂。,21,3、法律對衛(wèi)生的作用,（1）對衛(wèi)生事業(yè)的管理作用法律是國家對衛(wèi)生事業(yè)實行宏觀調(diào)控的重要手段以法律的形式確認衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)、地位和作用運用法律手段協(xié)調(diào)、控制和監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生活動,22,（2）對衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)活動的保護和促進作用,衛(wèi)生事業(yè)是科技密集型行業(yè)，衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展必須依靠科技進步。衛(wèi)生工作者的正當(dāng)權(quán)益受法律保護衛(wèi)生領(lǐng)

14、域的知識產(chǎn)權(quán)保護衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)活動必須符合相關(guān)法律規(guī)范的要求,23,（3）對醫(yī)學(xué)發(fā)展帶來消極后果的抵制和防范作用,藥物的副作用基因重組用于發(fā)展生物武器或增加疾病傳染途徑的有害物種醫(yī)源性疾病、醫(yī)療事故,24,（4）對衛(wèi)生領(lǐng)域國際合作與交流的促進和保障作用,衛(wèi)生事業(yè)的國際人道主義性質(zhì)，決定了衛(wèi)生領(lǐng)域具有廣泛的國際交流與合作前景。入世以后，我國的衛(wèi)生法制建設(shè)亟待加強。,25,（二）衛(wèi)生法的概念及調(diào)整對象,1、衛(wèi)生法的概念 衛(wèi)生

15、法是指國家制定或認可，并以國家強制力保證實施，旨在保護人體健康的法律規(guī)范的總和。,狹義的概念和廣義的概念,26,,2、衛(wèi)生法的特征 （一）保護健康的直接性 （二）極強的技術(shù)規(guī)范性 （三）調(diào)整手段的多樣性 （四）社會共同性 （五）與醫(yī)學(xué)發(fā)展緊密聯(lián)系,27,3、衛(wèi)生法的調(diào)整對象（P42）,每個法律部門都有自己的調(diào)整對象，衛(wèi)生法的調(diào)整對象就是與衛(wèi)生有關(guān)的社會關(guān)系

16、： 衛(wèi)生組織關(guān)系 衛(wèi)生管理關(guān)系 衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系 國際衛(wèi)生關(guān)系,28,1）衛(wèi)生組織關(guān)系,衛(wèi)生組織關(guān)系是指各級各類醫(yī)療衛(wèi)生組織的法律地位、組織形式、隸屬關(guān)系、職權(quán)范圍以及權(quán)利義務(wù)關(guān)系等用法律條文的形式固定下來?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》、《全國衛(wèi)生防疫站工作條例》《傳染病防治法》、《職業(yè)病防治法》、《母嬰保健法》等法規(guī)中的有關(guān)條文,29,2）衛(wèi)生管理關(guān)系,衛(wèi)生管理關(guān)系是指指衛(wèi)生行政機關(guān)：

17、 ① 與行政管理相對人之間的監(jiān)督管理與被 監(jiān)督管理關(guān)系； ② 與上下級衛(wèi)生行政機關(guān)在衛(wèi)生管理活動 中的關(guān)系； ③ 與其他國家機關(guān)、社會團體（如工會、醫(yī)學(xué)會等）的關(guān)系； ④ 與醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu)的關(guān)系等。,30,3）衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系,衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系是指： ①  各種醫(yī)療衛(wèi)生、預(yù)防保健機構(gòu)與衛(wèi)生服務(wù)消費者之間結(jié)成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，如醫(yī)患關(guān)系；

18、 ②  健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營單位與消費者之間結(jié)成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。,31,4）國際衛(wèi)生關(guān)系,國際衛(wèi)生關(guān)系是指國際間的產(chǎn)品貿(mào)易、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)貿(mào)易、醫(yī)學(xué)科研合作與交流等活動中涉及到醫(yī)療衛(wèi)生問題的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。,32,,,中國國際救援隊成員奔赴印度尼西亞蘇門答臘重災(zāi)區(qū)開展國際救援,33,（三）衛(wèi)生法的作用,（一）保護人民身體健康（二）促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展醫(yī)學(xué)發(fā)展面臨許多新的法律問題，迫切需要進行衛(wèi)生法學(xué)研究并制定相應(yīng)的法

19、律法規(guī)，以促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的健康發(fā)展。（三）維護國家主權(quán)（四）建設(shè)社會主義精神文明（五）打擊違法犯罪行為（六）發(fā)展社會經(jīng)濟隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，社會衛(wèi)生問題日益突出。衛(wèi)生法的制定和實施對于消除污染、保護環(huán)境、防止疾病傳播等作出強制性規(guī)定，不僅有利于保護公民身體健康，而且間接地創(chuàng)造社會財富，促進經(jīng)濟發(fā)展。,34,二、衛(wèi)生法的基本原則（P50）,衛(wèi)生法的基本原則是衛(wèi)生立法的基礎(chǔ)，也是衛(wèi)生執(zhí)法與衛(wèi)生司法的依據(jù)，是在調(diào)整保護人體健康而發(fā)生的

20、各種社會關(guān)系中具有普遍指導(dǎo)意義的準(zhǔn)則。,35,1、保護公民健康權(quán)的原則,健康是人的基本權(quán)利保護公民健康權(quán)的基本要求衛(wèi)生立法要科學(xué)而具體地規(guī)范衛(wèi)生行為，明確各行各業(yè)應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，使人民群眾能夠有效地獲得健康權(quán)。各級政府及其衛(wèi)生行政部門要高度重視衛(wèi)生事業(yè)，合理調(diào)配衛(wèi)生資源，加強衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督，嚴厲打擊危害人體健康的違法犯罪活動，確保轄區(qū)內(nèi)正常的公共衛(wèi)生秩序。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及提供健康相關(guān)產(chǎn)品的單位必須遵守衛(wèi)生法律法規(guī)，為保護公民的健康權(quán)

21、提供有效的保障。,36,2、預(yù)防為主的原則,預(yù)防為主是新時期衛(wèi)生工作方針的重要內(nèi)容我國衛(wèi)生工作的經(jīng)驗總結(jié)預(yù)防為主的基本要求各級政府要把預(yù)防保健工作納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟和社會發(fā)展的總體規(guī)劃。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要增強預(yù)防觀念，從單純的醫(yī)療型逐步轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療保健型。,37,3、依靠科技進步的原則,依靠科技與教育也是新時期衛(wèi)生工作方針的重要內(nèi)容衛(wèi)生是技術(shù)密集型行業(yè)，防治各種疾病離不開醫(yī)學(xué)科技發(fā)展和人才的培養(yǎng)。依靠科技進步原則的核心要求要牢固樹

22、立依靠科技與教育發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)的思想。,38,4、公平、自主原則,公平原則強調(diào)政府采取經(jīng)濟、行政、法律等措施保證廣大人民群眾能夠獲得最基本的衛(wèi)生服務(wù)，實現(xiàn)人人享有初級衛(wèi)生保?。╬rimary health care,簡稱PHC）的目標(biāo)。 自主原則是消費者主權(quán)的具體體現(xiàn)，是指“衛(wèi)生產(chǎn)品”消費者自己決定和處理衛(wèi)生法所賦予的各項權(quán)利。,39,5、中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則,中西醫(yī)并重也是衛(wèi)生工作方針的內(nèi)容中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則要求加強中西醫(yī)

23、工作者的互相團結(jié)，相互取長補短，依靠中醫(yī)和西醫(yī)的共同努力，保護和增進人民健康。,40,6、動員全社會參與的原則,動員全社會參與也是衛(wèi)生工作方針的內(nèi)容衛(wèi)生工作涉及到每個社會成員的生老病死，國民健康水平的提高需要社會各方面的參與和努力。愛國衛(wèi)生運動的經(jīng)驗總結(jié)。該原則的基本要求中央和地方各級政府要把衛(wèi)生事業(yè)納入經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，并逐步增加衛(wèi)生投入；衛(wèi)生行政部門要加強管理，堅持依法行政；社會團體、企事業(yè)單位和公民個人都要積極參與衛(wèi)生

24、工作，履行應(yīng)盡義務(wù)。,41,7、國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則,國家衛(wèi)生監(jiān)督原則是指政府衛(wèi)生行政部門和依法承擔(dān)公共衛(wèi)生事務(wù)管理的組織，對管轄范圍內(nèi)的社會組織和個人貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律規(guī)范的情況，要予以監(jiān)察督導(dǎo)，堅持依法辦事、嚴格執(zhí)法，同一切違反衛(wèi)生法的行為作斗爭，情節(jié)嚴重的要追究法律責(zé)任。,42,三、衛(wèi)生法的淵源（P55）,衛(wèi)生法的淵源，又稱為衛(wèi)生法的法源，是衛(wèi)生法律規(guī)范的各種具體表現(xiàn)形式。我國法律體系的構(gòu)成憲法法律行政法規(guī)地方性法規(guī)、自治條

25、例和單行條例行政規(guī)章國際條約及慣例,43,1、憲法,憲法是我國的根本大法，是國家最高權(quán)力機關(guān)通過最嚴格的程序制定的具有最高法律效力的規(guī)范性法律文件。憲法不僅是衛(wèi)生法部門的重要淵源，也是其他法律部門的重要淵源。,44,我國《憲法》包含的衛(wèi)生法內(nèi)容,第21條：國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，鼓勵和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟組織、國家企事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施，開展群眾性的衛(wèi)生活動，保護人民健康。第25條：國家推

26、行計劃生育，使人口的增長同經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃相適應(yīng)。第41條：中國公民在年老、疾病或者喪失勞動能力的情況下，有從國家和社會獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。國家發(fā)展為公民享受這些權(quán)利所需要的社會保險、社會救濟和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。第49條：夫妻雙方有實行計劃生育的義務(wù)。,45,2、衛(wèi)生法律,衛(wèi)生法律是指由全國人大及其常務(wù)委員會所制定的與衛(wèi)生有關(guān)的法律文件。由全國人大制定的，稱為衛(wèi)生基本法?！吨腥A人民共和國衛(wèi)生法》正在制定過程中。由全國人大常委會制定

27、的，稱為基本法律以外的衛(wèi)生法律。具體包括：《食品衛(wèi)生法》、《藥品管理法》、《國境衛(wèi)生檢疫法》、《傳染病防治法》、《職業(yè)病防治法》、《紅十字會法》、《母嬰保健法》、《獻血法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《人口與計劃生育法》民法、婚姻法、勞動法、環(huán)境保護法、刑法等法律中的有關(guān)衛(wèi)生的條文,46,3、衛(wèi)生行政法規(guī),衛(wèi)生行政法規(guī)是由國務(wù)院制定的有關(guān)衛(wèi)生的規(guī)范性法律文件。具體包括兩類：以國務(wù)院名義直接發(fā)布的，如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》…經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，由衛(wèi)

28、生部發(fā)布的，如《艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定》...,47,4、地方性衛(wèi)生法規(guī),地方性衛(wèi)生法規(guī)是指省、自治區(qū)、直轄市的人大及其常委會根據(jù)本地的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下所制定和批準(zhǔn)的與衛(wèi)生有關(guān)的法律文件。如《廣東省醫(yī)療事故處理辦法實施細則》...,48,5、衛(wèi)生規(guī)章,衛(wèi)生部門規(guī)章是指國務(wù)院衛(wèi)生行政部門以及相關(guān)部門依法在其職權(quán)范圍內(nèi)制定的衛(wèi)生行政管理規(guī)章。 衛(wèi)生地方規(guī)章是指省、自治區(qū)、直轄市和經(jīng)國務(wù)院

29、批準(zhǔn)的較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本地的地方性法規(guī)所制定和發(fā)布的衛(wèi)生管理方面的規(guī)章。,49,6、衛(wèi)生自治條例與單行條例,衛(wèi)生自治條例與單行條例是指民族自治地方（自治區(qū)、自治州、自治縣）的人民代表大會依照當(dāng)?shù)孛褡宓恼?、?jīng)濟、文化的特點，制定和發(fā)布的有關(guān)本地區(qū)衛(wèi)生行政管理方面的法律文件。,50,7、衛(wèi)生國際條約,衛(wèi)生國際條約是指我國與外國締結(jié)或者我國加入并生效的國際法方面的規(guī)范性文件。如《國際衛(wèi)生條例》、《阿拉木圖宣言》、《兒

30、童生存、保護和發(fā)展世界宣言》等。 按我國憲法和有關(guān)法律的規(guī)定，除我國聲明保留的條款除外，這些條約均對我國產(chǎn)生法律約束力，也是我國衛(wèi)生法的淵源之一。,51,四、衛(wèi)生法的主要內(nèi)容,（一） 衛(wèi)生資源管理類法規(guī)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國護士管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用管理暫行辦法》《醫(yī)學(xué)實驗動物管理實施細則》,52,（二）公共衛(wèi)生監(jiān)督管理類法規(guī),《公共場所衛(wèi)生管理條例》《學(xué)校衛(wèi)生工作

31、條例》《放射防護條例》,53,（三） 疾病控制類法規(guī),《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》,54,（四） 健康相關(guān)產(chǎn)品類法規(guī),《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》,55,（五）血液及其制品管理類法規(guī),《中華人民共和國獻血法》《血站管理辦法》《

32、血液制品管理條例》,56,（六） 婦幼衛(wèi)生類法規(guī),《中華人民共和國母嬰保健法》《婦女權(quán)益保障法》《人口與計劃生育法》《婦幼衛(wèi)生工作條例》《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》,57,（七） 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)類法規(guī),《中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法（試行）》《中醫(yī)術(shù)語規(guī)范》《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》《全國中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院建設(shè)、檢查標(biāo)準(zhǔn)》《野生藥材資源保護條例》《中藥品種保護條例》,58,（八） 醫(yī)療事故處理法規(guī),《醫(yī)療事故處理條例》及配套文件《醫(yī)療事

33、故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》,59,第二節(jié)衛(wèi) 生 行 政 法,,一、衛(wèi)生法律關(guān)系（P64）,1、概念 衛(wèi)生法律關(guān)系是指在醫(yī)藥衛(wèi)生管理過程和醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)活動過程中,由衛(wèi)生法法律規(guī)范所確認和調(diào)整的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。 國家機關(guān)與衛(wèi)生產(chǎn)品經(jīng)營者以及衛(wèi)生產(chǎn)品經(jīng)營者與衛(wèi)生產(chǎn)品消費者之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。“衛(wèi)生產(chǎn)品

34、”衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品：醫(yī)療保健服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)健康相關(guān)產(chǎn)品：藥品、器械、材料、食品、化妝品等,61,2、衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素,衛(wèi)生法律關(guān)系的主體衛(wèi)生法律關(guān)系的客體衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容,1）衛(wèi)生法律關(guān)系的主體,國家機關(guān)：衛(wèi)生行政部門及執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者與衛(wèi)生產(chǎn)品相關(guān)的社會團體公民個人（自然人）特定主體：衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員一般主體：普通公民（含居住或停留國內(nèi)的外國人和無國籍人）,2）衛(wèi)生法律

35、關(guān)系的客體,1． 物——健康相關(guān)產(chǎn)品：藥品、食品、化妝品… 2. 行為——影響人體健康的行為維護人體健康的合法行為有害于人體健康的違法行為 3. 人身：人的身體及器官 4．智力成果：醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的精神產(chǎn)品醫(yī)學(xué)著作、論文醫(yī)藥衛(wèi)生科技專利醫(yī)療器械及新藥的發(fā)明,3）衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容,衛(wèi)生法律關(guān)系的當(dāng)事人（主體）依法享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利衛(wèi)生法律關(guān)系主體的義務(wù),65,3

36、、衛(wèi)生法律關(guān)系的確立,前提衛(wèi)生法律規(guī)范的制定直接原因和條件法律事實法律事件法律行為,66,法律事實及其分類,法律事實是指法律規(guī)定的，能夠引起法律關(guān)系產(chǎn)生、變更或消滅的客觀情況或現(xiàn)象。按照是否以人的意志為轉(zhuǎn)移，法律事實分為法律事件和法律行為。,67,法律行為,法律行為是指法律規(guī)定的、以當(dāng)事人的主觀意志為轉(zhuǎn)移的行為。衛(wèi)生法規(guī)定的法律行為大致分為兩類：（1）是當(dāng)事人依據(jù)衛(wèi)生法的規(guī)定或授權(quán)，實施的能夠引起預(yù)期的法律后果的行為，這種行

37、為是合法行為。（2）當(dāng)事人未履行或未能正確履行義務(wù)、行使職責(zé)，使對方的權(quán)利未能實現(xiàn)或受到損害，從而引起某種衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變化，以至終止。,68,二、衛(wèi)生法律責(zé)任,衛(wèi)生法律責(zé)任是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體由于違反衛(wèi)生法律規(guī)范規(guī)定的義務(wù)或約定義務(wù)，所應(yīng)承擔(dān)的帶有強制性的法律后果。,69,衛(wèi)生法律責(zé)任的種類,1）行政責(zé)任行政責(zé)任是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體雙方的任何一方違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范，但尚未構(gòu)成犯罪時，所應(yīng)承擔(dān)的法律后果。根據(jù)我國衛(wèi)生行政管理

38、法規(guī)的規(guī)定，主要包括行政處罰和行政處分兩種形式。,70,（1）行政處罰,衛(wèi)生行政處罰，指衛(wèi)生行政機關(guān)對違反了衛(wèi)生法律法規(guī)的管理相對人所實施的一種行政制裁。 衛(wèi)生行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。,71,（2）行政處分,行政處分，是行政機關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系，對違法、違紀或失職人員給予的一種行政制裁。行政處分主要包括警告，記過、

39、記大過、降級、降職、撤職、留用察看、開除八種。,72,2）民事責(zé)任,衛(wèi)生民事責(zé)任是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生工作人員和從事生產(chǎn)經(jīng)營健康相關(guān)產(chǎn)品的管理相對人及其他主體違反了法律規(guī)定，侵害公民的健康權(quán)利時，所應(yīng)承擔(dān)的損害賠償責(zé)任。民事責(zé)任在法律允許的范圍內(nèi)，雙方可以自愿協(xié)商解決。行政主體因其違法給管理相對人造成財產(chǎn)損失的，也應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，但這種賠償應(yīng)依據(jù)《國家賠償法》進行，其性質(zhì)屬于行政責(zé)任，而不是民事賠償責(zé)任。,73,《藥品管理法》規(guī)定的

40、民事責(zé)任,第八十七條：藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 第九十三條：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反法律規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。,74,3）刑事責(zé)任,刑事責(zé)任是指行政機關(guān)的工作人員、醫(yī)療衛(wèi)生工作人員及健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營者違反衛(wèi)生法律法規(guī)，實施了刑法所禁止的犯罪行為而應(yīng)承擔(dān)的法律后果。衛(wèi)生法律規(guī)范中對刑事責(zé)任的規(guī)定是直接引用刑法中的有關(guān)條款。,75,二、衛(wèi)生行政處罰

41、(P307)1.概念 指衛(wèi)生行政機關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)的組織和受委托組織依法從事衛(wèi)生行政管理和具體運用衛(wèi)生法律法規(guī)處理衛(wèi)生行政案件的一切活動。,76,2.特征,1、主體的特定性 依法成立并且根據(jù)衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定具有某一方面衛(wèi)生行政管理和執(zhí)行衛(wèi)生法律法規(guī)職權(quán)的行政機關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)組織及公民。2、職權(quán)的法定性3、行為的外部性4、國家強制性,77,3、原則,（1）、合法性原則 （2）、公正性原

42、則 （3）、合理性原則 （4）、及時性原則 （5）、不可避免性原則,78,4、種類,（1）申誡罰：警告、通報批評等。 （2）財產(chǎn)罰：罰款、沒收實物或非法所得、責(zé)令賠償?shù)取?（3）行為罰：責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；吊銷許可證、吊銷行醫(yī)執(zhí)照等；撤銷批準(zhǔn)文號等。 （4）救濟罰：責(zé)令追回售出產(chǎn)品、沒收或銷毀有害物品、責(zé)令限期進行衛(wèi)生處理等。,79,5、程序（1）概念衛(wèi)生行政處罰程序是指衛(wèi)生行政機關(guān)、法律、法規(guī)授權(quán)組織

43、對違反衛(wèi)生法的行政相對人實施行政處罰所應(yīng)遵循的原則、步驟、方式、規(guī)程。,80,（2）種類,1）內(nèi)部程序和對外程序2） 簡易程序和一般程序（又稱普通程序）對情節(jié)簡單、處罰較輕的案件當(dāng)場作出處罰決定實施現(xiàn)場處理的程序。事實清楚、證據(jù)確鑿，依法給予警告或?qū)裉?0元以下的罰款，對法人處1000元以下的罰款。 3）聽證程序,,81,一般程序：立案；調(diào)查、取證；合議；審核；送達；執(zhí)行。,82,聽證程序：（P318）

44、 是指衛(wèi)生行政機關(guān)在作出行政處罰決定前，由該機關(guān)中相對獨立的機構(gòu)及工作人員主持，由該機關(guān)調(diào)查取證人員和行為人作為雙方當(dāng)事人參加，對案件有關(guān)問題進行的質(zhì)證、辯論，聽取意見、獲取證據(jù)，進一步查明事實的法定必經(jīng)程序。對以下三類行政處罰，在作出決定之前應(yīng)告知當(dāng)事人有申請聽證的權(quán)利。較大數(shù)額的罰款；擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；擬吊銷許可證或執(zhí)照。,83,本章重點,衛(wèi)生法的概念、基本原則、法律淵源；衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素（三要素）；衛(wèi)生法律責(zé)任的