FZ公司藥品質(zhì)量管理問題及對(duì)策研究.pdf

1、近幾年來，市場(chǎng)上藥品質(zhì)量安全事故頻繁發(fā)生，給患者造成身體和精神雙重傷害，導(dǎo)致民眾越來越關(guān)注藥品質(zhì)量問題。經(jīng)過認(rèn)真分析發(fā)現(xiàn)，造成這種局面的原因在于企業(yè)經(jīng)過GMP認(rèn)證的洗禮，生產(chǎn)成本急驟上升、質(zhì)量管理體系不健全、沒有完全按照GMP規(guī)程操作等，最終導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量直線下滑，藥品質(zhì)量安全事故不斷發(fā)生，廣大患者安全用藥受到威脅。所以，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，從根本上解決藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的問題迫在眉睫。 本文以FZ公司為研究對(duì)象，針對(duì)

2、其生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的具有代表性的問題，采用調(diào)研法、對(duì)比法、案例分析法，對(duì)這些問題進(jìn)行了深入的剖析，得出本文的研究結(jié)論：首先，必須從源頭抓起，規(guī)范物料采購(gòu)程序，做好原輔料以及包材檢驗(yàn)工作，同時(shí)，必須定期檢查并修訂供應(yīng)商審計(jì)資料；其次，加強(qiáng)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，引用更先進(jìn)的管理方法，以期避免設(shè)備廠房沖突、降低返工率，有效控制生產(chǎn)成本，采取的有效措施包括：引入生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)，規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管，嚴(yán)格把關(guān)成品檢驗(yàn)及放行，等等；再次，為了保障有效實(shí)