揮發(fā)性中藥微囊化技術(shù)的研究.pdf

1、傳統(tǒng)中藥中的揮發(fā)性成分,多具有抗菌、消炎、止痛、促進(jìn)其它藥物吸收等功效,在臨床上應(yīng)用非常廣泛,但在制劑的生產(chǎn)和儲(chǔ)存期間,常會(huì)有不穩(wěn)定或流失等現(xiàn)象,既影響了制劑的質(zhì)量,又影響了制劑的療效.因此,研究如何提高揮發(fā)性成分在制劑中的穩(wěn)定性,具有重要的實(shí)用價(jià)值.本課題研究的目標(biāo)是將揮發(fā)性中藥BS制成速釋型微囊劑,解決.BS的藥劑學(xué)穩(wěn)定性和粉體流動(dòng)性,改善藥物的釋放、吸收,提高藥效.該微囊化技術(shù)為解決揮發(fā)性中藥的制劑問(wèn)題提供了一種思路和方法.本課題

2、研究取得了以下四個(gè)方面的研究成果. (一) 采用溶劑-非溶劑法制備了BS微囊,研究了微囊制備過(guò)程中的各個(gè)影響因素,通過(guò)正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),優(yōu)化制備工藝.最佳的制備工藝為:BS粉體與PEG-6000質(zhì)量比1:4,司盤(pán)80濃度1.5﹪,投藥溫度為50℃,經(jīng)驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)證明了該工藝穩(wěn)定、可靠. (二) 分別從粉體學(xué)性質(zhì),穩(wěn)定性,溶出度等方面對(duì)BS微囊進(jìn)行考察與評(píng)價(jià).粉體學(xué)性質(zhì)考察表明:BS微囊化后,流動(dòng)性,填充性得到較大改善,便于加工

3、制劑,具有較好的藥劑學(xué)性質(zhì)；經(jīng)典恒溫實(shí)驗(yàn)的動(dòng)力學(xué)參數(shù)表明:微囊化技術(shù)將大大提高BS的穩(wěn)定性；體外釋放實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:微囊化技術(shù)可以加快BS的釋放速度,提高BS的生物利用度. (三) 分別建立BS微囊的含量及溶出度的測(cè)定方法.方法驗(yàn)證結(jié)果表明: 應(yīng)用毛細(xì)管氣相色譜,以薄荷腦為內(nèi)標(biāo)物,測(cè)定BS微囊含量及溶出度的方法準(zhǔn)確、可靠,溶劑萃取法提取分離微囊中的BS,操作簡(jiǎn)便,提取完全. (四) 應(yīng)用威布爾分布函數(shù)處理BS微囊的經(jīng)典恒溫