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1、目的:通過臨床試驗(yàn)觀察國產(chǎn)頸前路鋼板的安全性和臨床應(yīng)用效果,并與其它已獲得SFDA批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比。
方法:
(1)對(duì)按同一標(biāo)準(zhǔn)選擇的30名(15對(duì))頸椎疾患的患者進(jìn)行前瞻性研究,按1:1隨機(jī)分為試驗(yàn)組(A組)和對(duì)照組(B組);
(2)比較兩組平均手術(shù)時(shí)間、平均出血量、臨床療效、內(nèi)固定物狀態(tài)、神經(jīng)功能Frankel評(píng)分、X線評(píng)分、植入物穩(wěn)定性評(píng)分并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
結(jié)果:基線
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