基于君藥成分為評價指標的復(fù)方止嘔顆粒研制.pdf

1、通過查閱大量的文獻資料總結(jié)發(fā)現(xiàn)，中藥現(xiàn)代化研究中并沒有完全遵循中醫(yī)理論，選擇君藥成分作為評價指標，從而一定程度上偏離了方劑組方原理。“君臣佐使”是方劑配伍理論的核心。君藥是針對主病或主證起主要治療作用的藥物，在中成藥配方中，尤其要重視以君臣藥物為主要研究對象，從而使中藥現(xiàn)代研究更富有中醫(yī)特色。
　　復(fù)方止嘔顆粒全方由半夏、生姜、茯苓三味藥材組成的復(fù)方制劑，具有散飲降逆、和胃止嘔的功效，主治痰飲所致各種嘔吐病證。本課題以中醫(yī)藥理論為

2、指導(dǎo)，根據(jù)藥物功能主治和相關(guān)效用成分運用現(xiàn)代科技精制而成，對推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化具有探索實踐研究的科學價值。
　　本課題運用正交試驗法，以藥學指標與藥效學指標相結(jié)合的綜合評價方法篩選復(fù)方止嘔顆粒最佳制備工藝為:加9倍量水，煎煮3次，每次1.5h;減壓濃縮至相對密度1.28～1.30清膏備用;按照清膏與乳糖(1∶4)的比例得最優(yōu)成型工藝;并對比不同干燥方法對鳥苷含量的影響，篩選出復(fù)方止嘔顆粒最佳制備工藝;并在符合GMP生產(chǎn)能力的藥廠進行

3、中試工藝驗證。質(zhì)量標準研究方面:建立以HPLC法測定復(fù)方止嘔顆粒半夏中所含成分鳥苷的含量測定方法學研究，并建立半夏、生姜、茯苓的薄層色譜鑒別。以家鴿為模型動物對顆粒劑藥效學進行驗證，結(jié)果良好。在市售包裝條件下對復(fù)方止嘔顆粒加速穩(wěn)定性試驗研究表明本品穩(wěn)定性良好。
　　以上試驗表明:復(fù)方止嘔顆粒制備工藝合理可行;質(zhì)量標準穩(wěn)定可控;顆粒劑穩(wěn)定性良好。因此我們應(yīng)遵循中醫(yī)理論的指導(dǎo)，把方劑理論貫穿到中醫(yī)藥現(xiàn)代化的研究中，從而在推進中藥現(xiàn)代化