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文檔簡介
1、目的:
應用新型軟聚硅酮泡沫敷料美皮康、康復新液及美寶濕潤燒傷膏對接受放射治療的鼻咽癌患者進行臨床隨機對照試驗研究;比較三種藥物防治鼻咽癌患者頸部急性放射性皮炎的臨床效果并評價其安全性。
方法:
本研究為臨床隨機對照試驗研究,嚴格按照本研究的病例納入排除標準,選取2010年3月-2010年10月期間湖南省腫瘤醫(yī)院收治入院接受放射治療的鼻咽癌患者作為試驗對象。采用隨機數(shù)字表法,患者入組后隨機分為美
2、皮康組、康復新液組以及美寶組各28例。在常規(guī)護理的基礎上,于放射治療前2天起在患者照射野皮膚分別使用新型軟聚硅酮泡沫敷料美皮康、康復新液及美寶濕潤燒傷膏,直至放療結束。資料收集工具包括研究者自行設計的一般情況問卷、急性放射性皮炎損傷RTOG分級標準以及急性放射性皮炎反應評估表(RISRAS),采用RISRAS在放療前及每周評估患者照射野皮膚一次并記錄得分,共評估六周,了解患者照射野皮膚狀況變化,第6次評估時還采用RTOG分級標準收集三組
3、患者急性放射性皮炎的發(fā)生情況,對比分析不同藥物的臨床效果。所有數(shù)據(jù)運用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計描述和推斷,統(tǒng)計學方法包括統(tǒng)計描述、單因素方差分析、x2檢驗、重復測量方差分析和完全隨機設計多個樣本比較的Kruskal-Wallis H檢驗。
結果:
1、三組鼻咽癌患者社會人口學特征比較結果顯示,各組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)三組鼻咽癌患者的各項臨床診療情況比較結果顯示,各組間差異無統(tǒng)計學意義(
4、P>0.05)。三組資料均衡性較好,具有可比性。
2.三組患者Ⅱ級以上急性放射性皮炎的發(fā)生率分別為7.69%、20.0%和37.5%。三組患者急性放射性皮炎發(fā)生率差別有統(tǒng)計學意義,x2=6.647,P=0.036。
3、重復測量方差分析結果顯示,三組鼻咽癌患者頸部急性放射性皮炎RISRAS得分的時間主效應(A)差異有統(tǒng)計學意義,F(xiàn)=2506.049,P<0.001,提示測量指標(鼻咽癌患者頸部急性放射性皮炎R
5、ISRAS得分)有隨時間變化的趨勢,時間與不同藥物處理間存在交互作用(時間A分組B),F(xiàn)=12.796,P<0.001;三組患者RISRAS得分的藥物處理主效應(B)差異有統(tǒng)計學意義,F(xiàn)=51.724,P<0.001;時間與不同藥物干預的交互輪廓圖直觀顯示,三組鼻咽癌患者頸部急性放射性皮炎RISRAS得分隨時間變化的趨勢基本相同,均隨時間的變化逐漸增加。
4、固定不同時間點,在T1-T4單因素方差分析結果顯示,三組患者頸部
6、急性放射性皮炎RISRAS得分差異有統(tǒng)計學意義(P<0.001),三組患者急性發(fā)射性皮炎RISRAS評分SNK多重比較結果顯示,T1和T2的頸部急性放射性皮炎RISRAS得分比較顯示,美皮康組與康復新液組以及美皮康組與美寶組之間的差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),康復新液組與美寶組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05); T3和T4的頸部急性放射性皮炎RISRAS得分比較顯示,三組之間兩兩比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),美皮康組R
7、ISRAS得分低于康復新液組;美寶組RISRAS得分低于康復新液組。在T5和T6,完全隨機設計多個樣本比較的Kruskal-Wallis H檢驗結果顯示,整體比較美皮康組、康復新液組和美寶組T5-T6的頸部急性放射性皮炎RISRAS得分比較差異有統(tǒng)計學意義口<0.05)。
5.安全性分析:三組患者中,僅有1例因使用美皮康敷料發(fā)生過敏反應而退組。其余患者均未發(fā)現(xiàn)有其他如皮疹等藥物不良反應。
結論:
8、 1.預防性使用美皮康和康復新液可有效降低鼻咽癌患者急性放射性皮炎的發(fā)生率,減輕放療引起的頸部放射性皮膚毒性反應,美皮康和康復新液對放射性皮炎有較好的臨床防治效果。
2.三組患者急性放射性皮炎的癥狀嚴重程度隨著放療總劑量水平的上升均而逐漸增加,美皮康和康復新液可使患者的急性放射性皮炎的癥狀嚴重程度減輕。
3.美皮康和康復新液能預防照射野皮膚放射性損傷,能緩解急性放射性皮炎的癥狀,促進舒適。美皮康的臨床效果優(yōu)于
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