珍棗膠囊對老年陰虛火旺型失眠血清褪黑素、5-羥色胺和多導睡眠圖的影響及臨床研究.pdf

1、研究目的:
　　本研究采用隨機分組、單盲以及平行對照的方法，通過觀察珍棗膠囊治療老年陰虛火旺型失眠患者的血清褪黑素、5-羥色胺含量的變化以及多導睡眠圖監(jiān)測睡眠結構的改變，評價珍棗膠囊治療老年陰虛火旺型失眠患者的臨床療效，探究其改善老年陰虛火旺型失眠患者的作用機制。
　　研究方法:
　　將100例符合失眠診斷標準以及陰虛火旺證中醫(yī)辨證標準的原發(fā)性失眠患者，按照隨機分組、單盲以及平行對照的方式，分為治療組和對照組各50例。

2、治療組患者服用珍棗膠囊（江蘇省中醫(yī)院院內制劑），對照組患者服用舒眠膠囊。治療一個療程（4周）后，對兩組患者的臨床療效以及中醫(yī)證候療效進行評價。通過監(jiān)測治療前后多導睡眠圖的情況，觀察患者總睡眠時間、睡眠潛伏期時間、覺醒次數、非快速眼動睡眠各分期時間以及快速眼動睡眠時間來分析睡眠結構的改變。另外，檢測患者治療前后清晨血清褪黑素和5-羥色胺的水平來分析睡眠改善機理。
　　研究結果:
　　1.治療組臨床治愈9例，顯效21例，有效13

3、例，無效7例，總有效率為86.0％;對照組臨床治愈7例，顯效13例，有效16例，無效14例，總有效率為72.0％，兩組患者臨床療效差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組優(yōu)于對照組。
　　2.治療組中醫(yī)癥候療效的總有效率為92.0％，對照組為76.0％，治療組中醫(yī)癥候療效優(yōu)于對照組，比較有統(tǒng)計意義(P＜0.05)。
　　3.多導睡眠圖方面，兩組患者治療后睡眠潛伏時間、覺醒次數、S2期時間較治療前均有所改善，差異有統(tǒng)計學意義(

4、P＜0.01)，且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）;兩組患者治療后的總睡眠時間、SWS較治療前均有所增加，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，但治療組和對照組治療后比較無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);S1期時間治療組治療后較治療前縮短，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05），對照組治療前后比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);兩組患者治療后REM期時間與治療前比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　4.兩組患者治療后血清褪黑素、5-羥色

5、胺較治療前明顯增高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），且治療組較對照組改善情況明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。
　　研究結論:
　　1.珍棗膠囊可改善老年陰虛火旺型失眠患者臨床癥狀和體征，臨床療效顯著;
　　2.珍棗膠囊增加了血清5-羥色胺、褪黑素含量，從而改善老年陰虛火旺型失眠患者失眠癥狀，改善睡眠;
　　3.珍棗膠囊可以很好的改善睡眠潛伏期、覺醒次數、非快速眼動睡眠時間，增加總睡眠時間，調整睡眠結構，