安神復眠方治療原發(fā)性失眠（陰虛火旺證）的臨床研究.pdf

1、目的：
　　本臨床研究旨在運用中醫(yī)理論結合現(xiàn)代研究方法，在系統(tǒng)回顧相關文獻和總結導師治療失眠臨床經(jīng)驗的基礎上，觀察安神復眠方治療原發(fā)性失眠（陰虛火旺證）的療效，為其進一步研究應用提供臨床依據(jù)，為失眠的診治提供新的思路和方法。
　　方法：
　　1.2014年6月～2016年1月于湖北省中醫(yī)院馮方俊主任門診就診，符合本臨床研究的失眠（陰虛火旺證）患者共60例，隨機分為治療組（右佐匹克隆+安神復眠方組）、對照組（右佐匹克隆組

2、），每組各30例。
　　2.兩組均進行睡眠健康教育及心理安慰指導，對照組服用右佐匹克隆片，根據(jù)病情用量1-3mg，臨睡前服用;治療組在對照組治療的基礎上加用安神復眠方，每日1劑，分早晚2次溫服，每次約150ml;療程均為4周。治療期間禁止使用其他鎮(zhèn)靜催眠類藥物，睡前避免攝食過量、忌濃茶、咖啡等。
　　3.結束治療后，根據(jù)所記錄的中醫(yī)證候積分及PSQI積分量表（見附表），進行療效評價，并用統(tǒng)計軟件處理分析，所有統(tǒng)計結果均以P＜

3、0.05表示有顯著性差異。
　　4.兩組患者治療前后均進行血、尿、糞常規(guī)、心電圖、肝腎功能檢查，隨時記錄用藥期間所發(fā)生的不良反應事件，并填寫副反應量表（TESS量表）。
　　結果：
　　1.治療前兩組一般資料:性別、平均年齡、平均病程、治療前PSQI積分、中醫(yī)證候積分等比較，無顯著性統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，具有可比性。
　　2.治療后臨床療效比較:治療組30例，其中痊愈12例(40％)，顯效10例(33.33

4、％)，有效6例(20％)，無效2例(6.67％)，總有效率93.33％;對照組30例，其中痊愈5例(16.67％)，顯效10例(33.33％)，有效10例(33.33％)，無效5例(16.67％)，總有效率83.33％。
　　3.治療后中醫(yī)證候療效比較:治療組痊愈11例(36.67％)，顯效11例(36.67％)，有效6例(20％)，無效2例(6.67％)，總有效率93.33％;對照組痊愈2例(6.67％)，顯效10例(33.33

5、％)，有效11例(36.67％)，無效7例(23.33％)，總有效率76.67％。
　　4.治療前后PSQI積分比較:治療組治療前PSQI總積分為14.37±5.30，治療后PSQI總積分為8.40±6.11;對照組治療前PSQI總積分為14.20±5.45;治療后PSQI總積分為12.07±5.86。
　　5.治療前后中醫(yī)證候積分比較:治療組治療前總積分為13.93±7.24,治療后總積分為5.20±5.18;對照組治療前

6、總積分為12.97±7.55,治療后PSQI總積分為10.03±6.41。
　　以上結果經(jīng)統(tǒng)計軟件處理分析，經(jīng)治療后，兩組臨床療效、中醫(yī)證候療效及PSQI、中醫(yī)證候積分對比，存在顯著性差異(P＜0.05)。
　　6.用藥期間，兩組患者均未發(fā)生重大藥物不良反應事件，實驗室檢查（血、尿、糞、心電圖、肝腎功能等）未見明顯異常。
　　結論：
　　在為期4周的臨床觀察及統(tǒng)計處理后發(fā)現(xiàn):
　　1.安神復眠方聯(lián)合右佐匹克

7、隆片治療失眠（陰虛火旺證）具有更好的臨床療效，能顯著改善失眠（陰虛火旺證）患者的睡眠障礙、日間功能，延長患者的睡眠時間，提高睡眠質量、睡眠效率，并減少催眠藥物的使用;
　　2.安神復眠方聯(lián)合右佐匹克隆片不但能顯著改善失眠，而且對于陰虛火旺證各項癥狀的改善更具優(yōu)勢，能明顯緩解如心悸多夢、五心煩熱、盜汗、口干咽燥等癥狀;
　　3.用藥期間，安神復眠方未見明顯不良反應，對血液系統(tǒng)、心肝腎等臟器無損害，安全性良好。
　　綜上，