老年人藥物不良反應(yīng)的臨床研究.pdf

1、目的： 了解老年人藥物不良反應(yīng)(ADR)自身的臨床特點(diǎn)；探討老年人院外和院內(nèi)ADR在危險(xiǎn)因素、誘發(fā)藥物、臨床特征、診斷及預(yù)防上的特點(diǎn)和差異。 方法： 采用橫斷面研究方法，以湘雅二醫(yī)院老年內(nèi)科病房在監(jiān)測(cè)期間(2007年5月1日～2008年2月29日)接受藥物治療的1364例老年出院患者為研究對(duì)象，運(yùn)用醫(yī)院內(nèi)集中監(jiān)測(cè)法調(diào)查其ADR發(fā)生情況。將國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的ADR報(bào)告表加以改進(jìn)作為調(diào)查表，內(nèi)容包括基本資料、簡(jiǎn)

2、要病史、ADR情況及用藥記錄等。對(duì)其中312例老年人發(fā)生的406例次ADR的臨床特點(diǎn)做描述性研究；并將收集到的ADR按發(fā)生地點(diǎn)分為院外組(71例次)和院內(nèi)組(335例次)，逐項(xiàng)對(duì)比兩組的危險(xiǎn)因素、誘發(fā)藥物、臨床表現(xiàn)、診斷及預(yù)防等得出各自的特點(diǎn)與差異。 結(jié)果： 1.406例次老年人ADR的臨床分析：①1364例老年人中,312例發(fā)生406例次ADR，ADR的發(fā)生率為22.87％。ADR的發(fā)生率在肝功能異常者顯著高于正常者(

3、X2=41.071，P=0.000)；在腎功能異常者顯著高于正常者(X2=46.530，P=0.000)；在有ADR病史者顯著高于無(wú)ADR病史者(X2=8.630，P=0.003)；住院時(shí)間越長(zhǎng)，ADR發(fā)生率越高(X2=109.943，P=0.000)。發(fā)生率在性別、年齡、疾病數(shù)目各組的差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。②導(dǎo)致ADR的藥物以抗微生物藥物所占比例最大(21.92％)，其次為循環(huán)系統(tǒng)藥物(20.19％)、激素類藥物(19.

4、70％)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物(9.60％)?？诜o藥者占50.2％，靜脈給藥者占39.9％。合用藥物以6～10種多見(jiàn)(53.9％)。③ADR潛伏期和病程小于一周者分別占72.4％和74.6％，主要臨床表現(xiàn)為代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙(22.9％)、胃腸系統(tǒng)損害(14.0％)、心血管系統(tǒng)損害(10.6％)、二重感染(10.1％)。因ADR入院者占5.21％。④ADR診斷為肯定者208例次(51.23％)，很可能者155例次(38.18％)，可能者43例

5、次(10.59％)。A型348例次(85.71％)，B型58例次(14.29％)。輕度ADR 134例次(33.0％)，中度173例次(42.6％)，重度99例次(24.4％)。⑤處理上，繼續(xù)用藥者占18.7％，停藥者占68％，對(duì)癥處理者占70％。治愈者占77.34％，好轉(zhuǎn)21.67％，后遺癥0.49％，死亡率為0.64％?？梢员苊獾腁DR占76.11％，不可避免者為23.89％。 2.老年人院內(nèi)ADR與院外ADR的對(duì)比分析：①

6、院外組與院內(nèi)組年齡、肝腎功能、ADR病史、基礎(chǔ)疾病數(shù)目構(gòu)成及高血壓病、冠心病、糖尿病、腦血管疾病和腫瘤等疾病患病率的差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。院內(nèi)組感染性疾病患病率顯著高于院外組(X2=6.451，P=0.011)。院內(nèi)組合用藥物數(shù)目(8.6±3.2)種，顯著高于院外組(4.2±2.1)種(t'=-14.688，P=0.000)。院外組依從性差者顯著多于院內(nèi)組(X2=100.830，P=0.000)。②引起ADR的藥物在院外組

7、前四位依次為循環(huán)系統(tǒng)藥物(22.54％)、激素及其相關(guān)藥物(18.31％)、泌尿系統(tǒng)藥物(18.31％)和抗微生物藥(8.45％)，院內(nèi)組依次為抗微生物藥(24.78％)、激素及其相關(guān)藥物(20.00％)、循環(huán)系統(tǒng)藥物(19.70％)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物(10.15％)。院內(nèi)組經(jīng)靜脈給藥者(45.67％)顯著高于院外組(12.68％，X2=37.233，P=0.000)。③院外組ADR的潛伏期顯著長(zhǎng)于院內(nèi)組(Z=-7.266，P=0.00

8、0)，病程也顯著長(zhǎng)于院內(nèi)組(Z=-7.740，P=0.000)。院外組臨床表現(xiàn)為肝膽系統(tǒng)損害、內(nèi)分泌紊亂及低鉀血癥者顯著高于院內(nèi)組(Fisher確切概率法，P<0.01)，表現(xiàn)為低血糖和神經(jīng)系統(tǒng)損害者顯著低于院內(nèi)組(P<0.05)。兩組在胃腸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害、二重感染、皮膚及其附件損害、全身免疫損害、血液系統(tǒng)損害等臨床表現(xiàn)上差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。④院外組ADR被評(píng)定為肯定者占64.79％，顯著高于院內(nèi)組的48.36％

9、(Z=-2.472，P=0.013)。院外組A型ADR占95.77％，顯著高于院內(nèi)組的83.58％(X2=7.112，P=0.008)，重度ADR(46.48％)也顯著高于院內(nèi)組(19.70％，Z=-5.734，P=0.000)。⑤兩組處理和轉(zhuǎn)歸差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。院外組可避免的ADR占90.14％，顯著高于院內(nèi)組的73.13％(X2=9.318，P=0.002)。 結(jié)論： 1.406例次老年人ADR的臨床

10、分析：①老年人ADR發(fā)生率高，與肝腎功能、ADR病史、住院時(shí)間有關(guān)。②老年人ADR潛伏期和病程大多少于一周，常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)有代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙、胃腸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害及二重感染。③老年人因ADR入院率高。④老年人ADR以A型為主，輕、中度多見(jiàn)。⑤老年人ADR大多需停藥和對(duì)癥處理，臨床上有較大的防范空間。 2.老年人院內(nèi)ADR與院外ADR的對(duì)比分析：①院內(nèi)和院外ADR在肝腎功能、ADR病史及基礎(chǔ)疾病等危險(xiǎn)因素上相似，導(dǎo)致兩組AD

11、R的藥物(如循環(huán)系統(tǒng)及激素類用藥等)和主要臨床表現(xiàn)(代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙、胃腸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害等>大多相似。兩組處理以停藥最多見(jiàn)，轉(zhuǎn)歸良好。②院外ADR依從性差；用藥途徑以口服為主，中藥較多見(jiàn)；潛伏期和病程長(zhǎng)，臨床表現(xiàn)為低鉀血癥、肝膽系統(tǒng)損害及內(nèi)分泌紊亂較多；診斷可靠性大，A型和中、重度多見(jiàn)；可防范性較好。③院內(nèi)ADR合用藥物較多；用藥途徑以靜脈為主，抗生素明顯多見(jiàn)；臨床表現(xiàn)為低血糖、神經(jīng)精神癥狀多見(jiàn)；輕、中度較多；可防范性相對(duì)稍差。