氣滯胃炎顆粒治療慢性淺表性胃炎的臨床研究.pdf

1、目的:觀察氣滯胃炎顆粒對慢性淺表性胃炎屬于肝胃不和挾寒證的療效和不良反應(yīng),客觀評價其治療慢性淺表性胃炎的有效性及安全性,探討其作用機(jī)制,指導(dǎo)中醫(yī)治療慢性淺表性胃炎的有效方法.方法:通過隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)法,將合格受試者以1:1的比例隨機(jī)分配至治療組與對照組,每組各48例,藥物按隨機(jī)雙盲、陽性藥平行對照的原則,進(jìn)行隨機(jī)偏盲,按就診時間順序按編號發(fā)藥,每次提供同一編號,可服用1月藥物.治療藥為氣滯胃炎顆粒,每次1包(15g),每日3次;對照藥

2、為胃蘇沖劑,每次1包(15 g),一日3次.根據(jù)觀測指標(biāo)進(jìn)行療效評價:1.療效性觀測:(1)中醫(yī)癥候積分;(2)胃鏡檢查;(3)幽門螺桿菌檢查;(4)活體組織檢查.2.安全性檢測,包括三大常規(guī)、肝功能ALT、腎功能BUN、Cr及心電圖檢查.根據(jù)療效觀察及安全性觀察進(jìn)行有效性評價及安全性評價,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入、揭盲及處理.最后進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,所有的統(tǒng)計檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢測,P<0.05被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計意義.結(jié)果:療程

3、結(jié)束后,兩組均能顯著改善患者的臨床癥狀(p<0.01),均可使部分患者胃鏡下的病變程度減輕、HP轉(zhuǎn)陰、病理檢查情況轉(zhuǎn)正常.兩組在降低患者胃鏡下的病變程度、使HP轉(zhuǎn)陰、使病理檢查情況轉(zhuǎn)正常方面無顯著性差異(P>0.05);兩組總體療效無顯著性差異(P>0.05).結(jié)論:經(jīng)過一個月的療程治療,氣滯胃炎顆粒治療慢性淺表胃炎的臨床療效略優(yōu)于胃蘇沖劑,兩者總體療效相當(dāng).氣滯胃炎顆粒適用于慢性淺表性胃炎屬于肝胃不和挾寒證的患者,既能止痛、減輕腹脹,