尼妥珠單抗聯(lián)合化療治療晚期惡性實(shí)體瘤的臨床觀察.pdf

1、惡性腫瘤是當(dāng)前嚴(yán)重威脅人類健康和生命的重大疾病，盡管傳統(tǒng)手術(shù)、放療、化療等治療手段都有了長(zhǎng)足發(fā)展，但患者整體生活質(zhì)量并無(wú)改善，總生存期也無(wú)明顯延長(zhǎng)，因此尋找安全有效的腫瘤治療模式仍是當(dāng)今人類社會(huì)面臨的挑戰(zhàn)與難題。隨著對(duì)腫瘤發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí)的不斷深入，個(gè)體化分子靶向治療因其特異性強(qiáng)、有效率高、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)成為當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域研究熱點(diǎn)，其中以靶向表皮生長(zhǎng)因子受體EGFR最受關(guān)注。尼妥珠單抗是一種高度人源化EGFR單克隆抗體，在前期頭頸部腫瘤

2、臨床試驗(yàn)中已顯示出良好的抗腫瘤作用，但在非小細(xì)胞肺癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等其他實(shí)體瘤中文獻(xiàn)報(bào)道較少，療效尚不明確。本研究通過(guò)搜集尼妥珠單抗在多種晚期惡性實(shí)體瘤中應(yīng)用的病例，對(duì)其近、遠(yuǎn)期療效及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析其對(duì)患者生活質(zhì)量的影響，以期進(jìn)一步深化對(duì)尼妥珠單抗應(yīng)用的了解和認(rèn)識(shí)，拓展尼妥珠單抗的適應(yīng)癥，為臨床更好的選擇用藥提供理論依據(jù)。
　　目的：
　　對(duì)比尼妥珠單抗聯(lián)合化療與單用化療治療晚期惡性實(shí)體瘤的療效及其安

3、全性，探討尼妥珠單抗臨床應(yīng)用價(jià)值。
　　材料與方法：
　　收集2009年12月至2013年3月間，在濟(jì)南市中心醫(yī)院經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的56例晚期惡性實(shí)體瘤患者的病例資料，其中28例接受尼妥珠單抗聯(lián)合化療治療（A組），包括頭頸部鱗癌3例，非小細(xì)胞肺癌12例，食管癌3例，胃癌4例，結(jié)直腸癌4例，胰腺癌2例;尼妥珠單抗首周聯(lián)合劑量為400mg，之后200mg每周維持。另外選取28例同期同病種同例數(shù)患者作為對(duì)照（B組），化療方

4、案的選擇與A組相同。Karnofsky評(píng)分評(píng)估其生活質(zhì)量的改變，WHO抗腫瘤藥物急性及亞急性毒性反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不良反應(yīng)評(píng)價(jià)。2周期后按照(RECIST)1.0標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)近期療效;追蹤病例資料至研究截止點(diǎn)，觀察兩組患者中遠(yuǎn)期療效，Kaplan-Meier生存曲線分析生存率。SPSS13.0軟件分析數(shù)據(jù)，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1)近期療效觀察:A組（尼妥珠單抗聯(lián)合治療組）28例患者均可評(píng)價(jià)近期客觀療效，完全緩

5、解(CR)病例0例，部分緩解(PR)11例，病情穩(wěn)定(SD)10例，疾病進(jìn)展(PD)7例，客觀緩解率(ORR)39.3％。B組（單用化療方案組）患者中無(wú)CR病例，PR4例，SD16例，PD8例，ORR14.3％，A組的客觀緩解率明顯高于B組(P＜0.05）;
　　2)中遠(yuǎn)期療效觀察:A組患者中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)及中位生存期(OS)分別為3.79個(gè)月、6.25個(gè)月，B組中位PFS、中位OS分別為3.33個(gè)月和5.35個(gè)月，兩組

6、間PFS、OS比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。A組患者半年及1年生存率分別為57.143％、14.286％，B組則分別為42.897％、10.714％，兩組生存率比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）;
　　3)安全性分析:兩組患者不良反應(yīng)主要為Ⅰ、Ⅱ度骨髓抑制及惡心、乏力等，兩組間比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);
　　4)生活質(zhì)量分析:A組患者生活質(zhì)量較B組患者明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　結(jié)