傷速康涂膜劑制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、傷速康涂膜劑是由大黃、金銀花等多種中藥組成，臨床上用于治療急性軟組織損傷，具有明顯療效。作者對傷速康涂膜劑的制備工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，初步穩(wěn)定性進行系統(tǒng)研究，從而為該制劑的臨床應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)。 在制備工藝方面，根據(jù)本處方藥物的性質(zhì)，劑型確定為涂膜劑。以揮發(fā)油含量，及大黃素和綠原酸含量作為綜合檢測指標(biāo)，先考察醇提次數(shù)對提取效果的影響，確定提取次數(shù)后，再采用L<,9>(3<4>)正交試驗優(yōu)選提取工藝，確定最佳工藝為：揮發(fā)性藥材用4倍量

2、水浸泡2小時，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油8小時，收集揮發(fā)油，藥渣和其余藥材一起用10倍量65％乙醇回流提取3次，每次1小時。PVA用熱水浴溶解，加入各藥物提取部分，最后加入氮酮、丙二醇、油酸、甘油、乙醇制成涂膜劑。 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，分別對大黃、梔子、蒲公英進行薄層色譜鑒別，斑點分離效果好，陰性對照無干擾，證明所選方法專屬性強。同時以大黃素、綠原酸含量作為指標(biāo)，采用高效液相色譜法進行定量分析及方法學(xué)研究，在此基礎(chǔ)上考察傷速康涂膜劑的初