比伐蘆定對出血高危ACS患者安全性和炎癥因子影響的觀察.pdf

1、目的:
　　本試驗(yàn)對比觀察，高危出血急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療中，應(yīng)用直接凝血酶抑制劑比伐蘆定的安全性，并同時(shí)測定IL-6、TNF-α和hs-CRP的水平，探討比伐蘆定對炎癥因子的影響及其臨床意義。
　　方法:
　　本臨床試驗(yàn)為配對研究，選取2012年11月至2014年3月，遼寧省人民醫(yī)院心內(nèi)科收住的70例行PCI的出血高危ACS患者，配對分成兩組。(1)比伐蘆定組:介入術(shù)前按照0.75毫克/公斤的負(fù)荷劑量

2、靜注予以比伐蘆定，隨后繼續(xù)按照1.75毫克/公斤·小時(shí)速率靜點(diǎn)操作至術(shù)后結(jié)束（靜脈點(diǎn)滴維持＞30分鐘，不大于4小時(shí)）。(2)肝素組:介入術(shù)前給予肝素100單位/公斤注射，后按ACT調(diào)整用量。是否給以替羅非班，由醫(yī)師決定。安全性觀察:介入術(shù)后30天內(nèi)的不良心腦血管事件（MACCE，包括心性死亡、再梗、靶血管血運(yùn)重建和缺血性卒中）和出血事件。出血事件評判依照出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(BARC)的評級標(biāo)準(zhǔn)和REPLACE-2出血分級標(biāo)準(zhǔn)。在PCI術(shù)

3、前、術(shù)后3-7天分別檢測患者的IL-6、TNF-α、hs-CRP炎癥因子水平。
　　結(jié)果:
　　兩組患者年齡、血壓水平、高血壓病、腦卒中等臨床基線資料、實(shí)驗(yàn)室資料均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組患者造影結(jié)果比較，血管病變情況、手術(shù)成功率、術(shù)后即刻TIMI血流3級和CTFC均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。術(shù)后30天出血事件中，無論按照REPLACE-2或BARC出血標(biāo)準(zhǔn)，比伐蘆定組在中等量出血均低于肝素組，都有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。30天心腦血管不良事件無統(tǒng)計(jì)學(xué)差

4、別。兩組PCI術(shù)后hsCRP、IL-6、TNF-α降低水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但比伐蘆定組降低炎癥因子水平較肝素組幅度大。
　　結(jié)論
　　1.比伐蘆定組在PCI術(shù)后30天內(nèi)中等量出血事件較肝素組明顯減少，提示比伐蘆定的安全性優(yōu)于肝素，該藥對高危出血ACS接受PCI治療的患者安全性好。
　　2.該藥與肝素在抗凝效果上相似，在PCI術(shù)后的MACCE發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　3.比伐蘆定降低hs-CRP、IL-6和TNF-α