比伐盧定用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的療效與安全性觀察.pdf

1、目的:探討急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)患者在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)術(shù)中單純應(yīng)用國產(chǎn)注射用比伐蘆定（商品名稱:泰加寧）的療效及安全性。
　　材料及方法:本研究回顧性分析了2014年9月至2015年2月于山東省立醫(yī)院住院并符合研究條件的174例急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)患者的病例資料。31-83歲，平均年齡62.9±10.2，所有患者均經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影確診。根據(jù)PCI術(shù)中應(yīng)用抗凝藥物的不同，我們將174例患者分為:A組:術(shù)中單

2、純應(yīng)用比伐盧定為抗凝藥物（42例），B組:術(shù)中單純應(yīng)用普通肝素為抗凝藥物（132例），均行冠狀動(dòng)脈造影確診并行PCI治療。通過資料收集及術(shù)后隨訪，統(tǒng)計(jì)兩組患者的臨床資料特征（性別、年齡、冠心病類型、危險(xiǎn)因素等）與冠脈病變情況，并隨訪兩組患者PCI術(shù)后24h、30d的主要不良心血管事件(MACE)及出血發(fā)生率，其中主要不良心血管事件包括:死亡、心肌梗死、靶血管再次血管重建、腦卒中，而出血終點(diǎn)本研究分別通過TIMI出血分級標(biāo)準(zhǔn)及BARC出血

3、分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估，并統(tǒng)計(jì)兩組患者輸血以及血小板減少癥發(fā)生率。通過采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對比ACS患者PCI術(shù)中單純應(yīng)用比伐盧定與肝素抗凝的療效及安全性，探討比伐盧定的應(yīng)用價(jià)值。
　　結(jié)果:1.兩組臨床資料比較
　　A、B兩組在年齡、性別構(gòu)成、冠心病危險(xiǎn)因素:高血壓、糖尿病、吸煙、高脂血癥以及冠脈病變情況等方面臨床資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在空腹化驗(yàn)指標(biāo)包括血糖、總膽固醇、低密度脂蛋白、血小板計(jì)數(shù)、肌酐等方面A、B兩組差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

4、。
　　2.兩組治療安全性比較
　　A、B兩組174例患者均符合納入標(biāo)準(zhǔn)。A組患者PCI術(shù)后24小時(shí)、30天內(nèi)無主要不良心血管事件發(fā)生，B組患者有一例再發(fā)心?；颊?，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組患者PCI術(shù)后總出血發(fā)生率明顯低于B組(P＜0.01)。根據(jù)TIMI出血評分標(biāo)準(zhǔn)，A、B兩組患者嚴(yán)重出血發(fā)生率無顯著性差異，但A組輕度出血發(fā)生率明顯低于B組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，根據(jù)BARC出血評分標(biāo)準(zhǔn)，A組Type1級出血發(fā)生率