通脈1號(hào)丸治療下肢慢性靜脈功能不全的臨床研究.pdf

1、慢性下肢靜脈功能不全(chronic venous insufficiency,CVI)是最常見的周圍血管疾病，多見于長(zhǎng)期站立或從事重體力勞動(dòng)者，青年時(shí)期即可發(fā)病，但一般中壯年多發(fā)。是一組由于股靜脈瓣膜功能不全、靜脈阻塞、肌關(guān)節(jié)泵功能不全導(dǎo)致的下肢血液倒灌、回流受阻所致靜脈主干高壓、皮膚微循環(huán)障礙的綜合征。臨床中CVI所引起的下肢靜脈曲張，下肢的主觀不適癥狀，對(duì)于患者下肢的美觀的影響，下肢皮膚改變以及后期的靜脈性潰瘍嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)

2、量，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，對(duì)于上述的治療有了很大的發(fā)展，但是由于治療的思路仍有待完善和人類自身的局限，對(duì)于本病的治療仍有待于大量的臨床研究。從中西醫(yī)結(jié)合的角度探討治療CVI的療效和作用機(jī)理，具有重要的意義。 目的：由于CVI的癥狀的長(zhǎng)期性和纏綿性，根據(jù)其發(fā)病的西醫(yī)的病理生理和微循環(huán)的改變，通過使用通脈1號(hào)丸的臨床觀察探討中藥治療慢性下肢靜脈功能不全的療效和機(jī)理。本文是以崔公讓老師的臨床經(jīng)驗(yàn)所總結(jié)出來的通脈1號(hào)丸為治療方劑，觀察該藥物制

3、劑治療CVI的臨床癥狀改善的效果以及對(duì)血流變和微循環(huán)的影響，以評(píng)價(jià)通脈1號(hào)丸的治療作用及其作用機(jī)制，為臨床運(yùn)用中藥治療CVI提供依據(jù)，從而探索本病新的治療思路。 方法：本研究選取了符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的慢性下肢靜脈功能不全病人80例，男性52例，女性28例，年齡32—65歲，中位年齡46歲；病程4—25年，平均病程11年。兩組病人均來自于2007年4月至2007年12月。按照平行，隨機(jī)，對(duì)照的原則(Randomized controll

4、ed trial，RCT)進(jìn)行分組，進(jìn)行藥物治療與循序減壓彈力襪療法的對(duì)比研究。通脈1號(hào)丸組40例，口服通脈1號(hào)丸，每包9克，一次一包，每日三次。彈力襪組穿戴膝長(zhǎng)型彈力襪(L＆K Ltd，Sweden)，每日穿戴，根據(jù)患者的下肢周徑，給予不同型號(hào)的彈力襪治療，維持壓力為20～30mmHg。根據(jù)CEAP分級(jí)，C3級(jí)25例，C4級(jí)36例，C5級(jí)19例；該病的中醫(yī)證型根據(jù)我院崔公讓教授的多年臨床總結(jié)，分2個(gè)證型：1)氣虛血瘀型27例(14.7

5、4％)2)濕熱下注型13例(43.2％)。通脈1號(hào)丸為崔氏經(jīng)驗(yàn)方(黃芪，黨參，當(dāng)歸，牡丹皮，赤芍，雞血藤等)，善于補(bǔ)氣養(yǎng)血，化淤通絡(luò)，溫陽，治療周圍血管疾病陽虛型患者。 結(jié)果：本研究結(jié)果示，臨床癥狀改善方面，經(jīng)過1周后，8周后療效觀察，兩組在肌肉痙攣，沉重感，酸脹感，疲勞感，瘙癢，色素沉著方面進(jìn)行比較，治療前后大部分有顯著性差異(p=0.083～0.000)，而各組間無明顯差異性(p=0.381～0.885)；藥物組與通脈1號(hào)丸

6、組的不同癥型之間，療效有顯著性差異(p<0.05)； 兩組患肯治療前的足踝周徑，腓腸肌周徑，在C3級(jí)、C4級(jí)、C5級(jí)的治療前后組內(nèi)檢驗(yàn)有明顯差異(P<0.05)。兩組之間治療前后差值大部分無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)；治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)，兩組治療后比較有顯著性差異(P<0.05)，通脈1號(hào)丸組在治療前后有明顯差異(P<0.01)，而彈力襪組在治療前后大部分無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)；兩組內(nèi)在治療前后微循環(huán)積分的改善

7、方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而兩組間在治療后有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。 結(jié)論：①該制劑與彈力襪相比，在改善癥狀方面具有相似的療效，都能明顯改善下肢慢性靜脈功能不全患者臨床癥狀。②但是對(duì)于不同的中醫(yī)癥型通脈1號(hào)丸的藥物更能改善氣虛血瘀陽虛型患者的癥狀。③在CVI不同的臨床分級(jí)中，兩組在改善患者小腿周徑，容積方面具有相同的療效，不同的分級(jí)之間療效無明顯差異。④通脈1號(hào)丸組能明顯改善患者的血流變水平，與彈力襪組有明顯差異。⑤