疏肝健脾沖劑治療脾胃病的實(shí)驗(yàn)及臨床研究.pdf

1、目的研究疏肝健脾沖劑治療脾胃病的臨床療效及藥理作用，探討作用機(jī)理，并發(fā)現(xiàn)藥物可能出現(xiàn)的毒副作用，為臨床推廣應(yīng)用提供依據(jù)。 方法實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用水浸應(yīng)激潰瘍模型、利血平誘發(fā)潰瘍模型，觀察試驗(yàn)藥物對(duì)大鼠及小鼠急性胃潰瘍潰瘍指數(shù)的影響；應(yīng)用利血平復(fù)制大鼠脾虛模型，觀察試驗(yàn)藥物對(duì)模型動(dòng)物血清D-木糖及血清淀粉酶含量，胃粘膜組織SOD活力，MDA值，PGE2值的影響；應(yīng)用胃排空實(shí)驗(yàn)，觀察藥物對(duì)動(dòng)物胃排空運(yùn)動(dòng)的影響；應(yīng)用小鼠扭體實(shí)驗(yàn)，觀察實(shí)驗(yàn)

2、藥物對(duì)化學(xué)性疼痛的影響；應(yīng)用小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)、大鼠棉球肉芽腫實(shí)驗(yàn)，觀察藥物的對(duì)急性和慢性炎性反應(yīng)的影響；應(yīng)用小鼠免疫損傷模型，觀察實(shí)驗(yàn)藥物對(duì)非特異性免疫功能、細(xì)胞免疫功能、體液免疫功能的影響；應(yīng)用小鼠游泳實(shí)驗(yàn)和小鼠常壓缺氧實(shí)驗(yàn)，觀察實(shí)驗(yàn)藥物對(duì)機(jī)體抗應(yīng)激能力的影響。應(yīng)用小鼠口服最大耐受量實(shí)驗(yàn)，檢測(cè)藥物對(duì)小鼠的急性毒性作用。 臨床研究，根據(jù)國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》(2003年版)擬訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效判定

3、標(biāo)準(zhǔn)，選擇確診為肝郁脾虛型脾胃病的門診及住院病人，依就診順序隨機(jī)分為二組。其中，實(shí)驗(yàn)組105例，采用疏肝健脾沖劑口服，每日3次，每次20g；對(duì)照組100例，采用三九胃泰沖劑口服，每日3次，每次20g；觀察試驗(yàn)藥物的臨床療效及胃鏡結(jié)果，發(fā)現(xiàn)藥物可能出現(xiàn)的毒副作用。 結(jié)果實(shí)驗(yàn)研究，疏肝健脾沖劑能明顯降低大鼠水浸應(yīng)性潰瘍的潰瘍指數(shù)(p＜0.01)，明顯降低小鼠利血平誘發(fā)型潰瘍的潰瘍指數(shù)(p＜0.01)；明顯增加脾虛模型大鼠的血清D-木

4、糖含量(p＜0.01)，明顯增加血清淀粉酶含量(p＜0.01)；明顯提高胃粘膜組織的SOD活力(p＜0.05)，降低MDA值(p＜0.01)；提高血清PGE2值(p＜0.01)；同時(shí)明顯減慢正常小鼠胃排空運(yùn)動(dòng)(p＜0.05)；明顯減少小白鼠醋酸扭體次數(shù)(p＜0.05)，明顯抑制小白鼠耳廓腫脹(P＜0.01)，明顯抑制大鼠棉球肉芽腫(p＜0.01)；明顯提高血清溶菌酶含量、半數(shù)溶血素值、足墊腫脹厚度(p＜0.05，p＜0.01)；明顯延長(zhǎng)

5、小鼠游泳時(shí)間及延長(zhǎng)小鼠常壓缺氧半數(shù)死亡時(shí)間(p＜0.01)。小鼠一次口服最大耐受量為240g/kg，為臨床成人每日口服常用量的200倍。 臨床研究，藥物治療1月后，實(shí)驗(yàn)組治愈42例，顯效40例，有效18例，總有效率95.2％；陽(yáng)性對(duì)照組治愈26例，顯效38例，有效22例，總有效率86.0％。；兩者有顯著性差異(p＜0.05)。同時(shí)，脘腹隱痛、腹部脹滿、食欲減退、神疲乏力等臨床癥狀改善率比較，差異顯著(p＜0.05)。治療組復(fù)查胃

6、鏡結(jié)果顯示：實(shí)驗(yàn)組治愈7例，顯效27例，有效26例，總有效率93.7％；陽(yáng)性對(duì)照組治愈4例，顯效20例，有效21例，總有效率80.3％，兩者比較差異顯著(p＜0.05)。治療組HP陰轉(zhuǎn)率86.1％，對(duì)照組為73.3％，兩組比較差異顯著(p＜0.05)；經(jīng)對(duì)兩組部分患者治療半年后隨訪，治療組復(fù)發(fā)率7.5％，對(duì)照組為14.8％，兩組比較差異不顯著(P＞0.05)。 在臨床觀察中，治療組患者在治療期間，未發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的毒副作用及不良反

7、應(yīng)，所有患者復(fù)查血、尿常規(guī)及肝、腎功能均無(wú)明顯異常變化。 結(jié)論疏肝健脾沖劑具有抑制急性應(yīng)激性潰瘍；抑制胃排空運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)消化吸收功能；清除氧自由基，減輕氧自由基對(duì)胃粘膜的損傷；促進(jìn)PGE2生成的作用，抑制胃粘膜損傷，保護(hù)胃組織的藥理作用；同時(shí)具有鎮(zhèn)痛、抗炎的藥理作用；具有提高機(jī)體非特異性免疫功能、體液免疫功能、細(xì)胞免疫功能的藥理作用；具有提高機(jī)體抗應(yīng)激能力的藥理作用。 藥物的作用機(jī)理可能是通過藥物的清除氧自由基，減輕氧自由