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文檔簡(jiǎn)介
1、研究背景:
超說(shuō)明書(shū)用藥,即“藥品未注冊(cè)用法(unlabeleduses)”,是指藥品使用的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)之內(nèi)的用法[1]。雖然已有著作中介紹氨溴索氣霧劑及氨溴索霧化吸入[2],并出現(xiàn)諸多氨溴索霧化吸入的相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,但多為國(guó)內(nèi)小樣本調(diào)查,可信度不高,且目前臨床應(yīng)用的氨溴索注射液說(shuō)明書(shū)(2008年修訂版)中仍未提及氨溴索霧化吸入這一用法,因此該用法尚屬超說(shuō)明書(shū)用藥,需進(jìn)一步尋找相關(guān)循證醫(yī)
2、學(xué)依據(jù)。
目的:
氨溴索注射液靜脈滴注為臨床常用祛痰方法,本文采用生理鹽水、3%氯化鈉、氨溴索注射液霧化吸入三種方法分別對(duì)三組患者進(jìn)行誘導(dǎo)排痰,通過(guò)相關(guān)指標(biāo)的比較進(jìn)而觀察氨溴索注射液30mg霧化吸入的祛痰效果。
資料和方法:
1.研究對(duì)象:收集2013年11月至2014年1月期間在山東省立醫(yī)院東院呼吸內(nèi)科住院治療的咳嗽咳痰且能夠耐受霧化吸入的慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPD)患者30例,隨機(jī)分
3、為三組,A組(生理鹽水組)10例,B組(3%氯化鈉溶液組)9例,C組(氨溴索組)11例。
2.霧化吸入方法:本試驗(yàn)采取氧驅(qū)動(dòng)霧化,給予A組患者:生理鹽水(NS)8ml霧化吸入一天兩次(bid);B組患者:NS6m1+10%NaC12ml霧化吸入bid;C組患者:NS4ml+氨溴索4ml霧化吸入bid。每次霧化吸入時(shí)間均為15min左右。
3.痰標(biāo)本的收集:收集每位入組患者霧化吸入前一天(d0)和霧化后三天(d1、d2
4、、d3)每天的痰液,標(biāo)本收集當(dāng)日早上7點(diǎn)至次日早上7點(diǎn)的24小時(shí)痰。
4.觀測(cè)指標(biāo):觀察并記錄三組患者d1、d2、d3痰液量、干/濕重、粘度,進(jìn)行平行比較以觀察不同誘導(dǎo)方法對(duì)痰液性質(zhì)影響的差異。分別將三組患者每位患者d0、d1的痰液量進(jìn)行比較觀察誘導(dǎo)排痰效果。
5.統(tǒng)計(jì)分析:將收集所得原始數(shù)據(jù)以Excel形式分天保存,應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS20.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),采用SPSS中單因素方差分析、fisher精確檢驗(yàn)及獨(dú)立樣
5、本的非參數(shù)檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
1.痰液量:C組患者每日痰量多于A組、B組(P均<0.05,差異明顯,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。
2.粘度:C組每日痰液粘度低于A組、B組(P<0.05)。
3.痰液干重/濕重:C組每日痰液干/濕重低于A組、B組(P<0.05)。
4.不良反應(yīng):B組患者霧化過(guò)程中存在明顯口腔咸味感,其他組未訴特殊不適。
結(jié)論:
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