黃連總生物堿藥物樹脂骨架型緩釋制劑的研究.pdf

1、本文選用具有多種生理活性的有機(jī)堿類藥物黃連總生物堿,以藥用輔料弱酸性陽離子交換樹脂IRP88為載體,研究了黃連總生物堿的藥物樹脂制備工藝和相關(guān)機(jī)理，并以此為原料篩選了骨架型緩釋片的處方和工藝,并對(duì)該制劑體外釋藥動(dòng)力學(xué)行為及釋藥機(jī)制等進(jìn)行了研究。主要內(nèi)容如下：
　　 ⑴建立了靈敏、可靠的高效液相色譜法用于分析原料、載藥樹脂和研究制劑體外釋放,為載藥樹脂的制備和緩釋制劑處方篩選提供理論依據(jù)及方法學(xué)基礎(chǔ)。
　　 ⑵采用靜態(tài)法制

2、備藥物樹脂復(fù)合物,考察了各關(guān)鍵因素對(duì)載藥速度及程度的影響,并對(duì)離子交換反應(yīng)的動(dòng)力學(xué)及熱力學(xué)進(jìn)行了研究,結(jié)果表明該反應(yīng)符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)方程，交換反應(yīng)為自由能減少，熵增加的過程，可自發(fā)進(jìn)行。并最終確定藥物樹脂制備工藝。
　　 ⑶運(yùn)用差示掃描熱分析法、紅外分析法、X光衍射法證明藥物與陽離子交換樹脂之間是通過穩(wěn)定的離子鍵結(jié)合,而非簡單的物理吸附。
　　 ⑷考察了藥物樹脂復(fù)合物在體外的釋藥行為，結(jié)果顯示藥物樹脂復(fù)合物在人工胃液可迅速