淫羊藿生熟異用相關(guān)研究.pdf

1、淫羊藿，又稱仙靈脾,是小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornu Maxim.、箭葉淫羊藿 Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescens Maxim.、或朝鮮淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥葉。主產(chǎn)于陜西、遼寧、山西、湖北、四川等地。是我國傳統(tǒng)補(bǔ)益中藥，其性甘、辛、溫，歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕

2、的功效。炙淫羊藿是淫羊藿主要的炮制品。中醫(yī)傳統(tǒng)認(rèn)為淫羊藿生用功效側(cè)重于祛風(fēng)濕，羊脂油炙后溫腎壯陽作用增強(qiáng)。在國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥行業(yè)科研專項“19種生熟異用中藥飲片臨床規(guī)范使用研究”（編號：20110700717）的支持下，進(jìn)行淫羊藿生熟異用相關(guān)研究工作，為淫羊藿在臨床上的“生熟異用”提供理論依據(jù)。本文主要主要從以下4個方面進(jìn)行研究。
　　1.文獻(xiàn)研究：查閱大量古代醫(yī)方本草以及現(xiàn)代中藥炮制相關(guān)著作，對淫羊藿炮制方法進(jìn)行了全面的整

3、理與研究。對文獻(xiàn)的分析整理得出，在古代關(guān)于淫羊藿炮制方法的記載中以羊脂油炙法記載最多，最為常用，并且炮制目的最為明確。進(jìn)入現(xiàn)代后淫羊藿炮制方法逐漸趨于統(tǒng)一，均使用羊脂油炙法。以上結(jié)論為本課題采用羊脂油炙法炮制淫羊藿提供了文獻(xiàn)支持。對生、炙淫羊藿臨床使用情況進(jìn)行問卷調(diào)查，結(jié)果顯示生、炙淫羊藿在臨床代用情況比較嚴(yán)重。
　　2.炮制工藝研究：以炮制溫度、炮制時間為主要影響因素，以淫羊藿苷與寶藿苷 I總含量為評價指標(biāo)，用星點(diǎn)設(shè)計-效應(yīng)面法

4、優(yōu)選淫羊藿最佳炮制工藝。最終確定炙淫羊藿的最佳炮制工藝為：取羊脂油加熱熔化，加入淫羊藿絲控制溫度為160℃，翻炒7 min至均勻有光澤，取出，放涼。每100 kg淫羊藿使用羊脂油(煉油)20 kg。完成了最佳工藝的驗證試驗研究，證明了該工藝的穩(wěn)定可行。
　　3.化學(xué)成分研究：首先通過薄層色譜與高效液相色譜兩種方法對炮制前后淫羊藿中五種主要化學(xué)成分進(jìn)行定性鑒別與定量分析，其次建立淫羊藿的高效液相指紋圖譜，通過對比炮制前后淫羊藿指紋圖

5、譜的差異研究淫羊藿油炙前后化學(xué)成分變化。結(jié)果表明：與生淫羊藿比較，炙淫羊藿指紋圖譜中并未出現(xiàn)色譜峰的消失，也沒有產(chǎn)生新色譜峰產(chǎn)生，但有8個色譜峰峰面積減小，同時也有8個色譜峰峰面積增加。淫羊藿炮制后朝藿定 A1與淫羊藿苷含量有明顯的升高，分別升高了18.2％和13.7%，朝藿定B與寶藿苷I含量明顯降低，分別降低了47.3%和26.8%，而朝藿定 C含量變化不大。說明了淫羊藿炮制前后化學(xué)成分存在差異。
　　4.藥代動力學(xué)研究：通過液

6、相-質(zhì)譜聯(lián)用（HPLC-MS）技術(shù)檢測分別給予生、炙淫羊藿提取物后大鼠的淫羊藿苷血藥濃度，并用 DAS2.0軟件計算藥動學(xué)參數(shù)，研究炮制對淫羊藿中淫羊藿苷的藥代動力學(xué)影響。結(jié)果顯示兩組之間Cmax、AUC(0-t)兩個參數(shù)有顯著性差異，生淫羊藿組 Cmax、AUC(0-t)分別為2.285±0.75 mg·L-1、14.935±5.11 mg/L·h，炙淫羊藿組 Cmax升高到2.8±0.82 mg·L-1 AUC(0-t)升高到25.